- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04925128
Körperliche Aktivität bei adhäsiver Kapsulitis bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus.
Auswirkungen mäßiger körperlicher Aktivität auf die adhäsive Kapsulitis bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung zusätzlicher körperlicher Aktivitätsprogramme bei Patienten mit Diabetic Frozen Shoulder (DFS) zu untersuchen.
Körperliche Aktivität kann Menschen mit Diabetes dabei helfen, eine Vielzahl von Zielen zu erreichen, einschließlich erhöhter kardiorespiratorischer Fitness, erhöhter Vitalität, verbesserter glykämischer Kontrolle, verringerter Insulinresistenz, verbessertem Lipidprofil, Senkung des Blutdrucks (BP) und Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme Schultersteife Syndrom, auch bekannt B. adhäsive Kapsulitis, ist eine klinische Entität, die sich auf eine steife und schmerzhafte Schulter bezieht, die eine erhebliche funktionelle Beeinträchtigung verursacht. Sie betrifft mehr Frauen als Männer und ist meistens mit Diabetes mellitus als systemischer Erkrankung assoziiert. . Schultersteife kann entweder primär idiopathisch oder sekundär zu einer systemischen Erkrankung wie Diabetes mellitus sein.
Die Annahme und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität sind entscheidend für das Blutzuckermanagement und die allgemeine Gesundheit von Personen mit Diabetes. In dieser Stellungnahme stellen wir eine klinisch orientierte Übersicht und evidenzbasierte Empfehlungen zu körperlicher Aktivität und Bewegung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes bereit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unkontrollierte Patienten mit Typ-2-Diabetes
- Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Männlich weiblich beide
Ausschlusskriterien:
- Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Gliedmaßen
- Operation oder Trauma in den letzten 6 Monaten
- Patienten mit diabetischem Fußgeschwür
- Akute oder chronische Herzkrankheit
- Niereninsuffizienz oder -versagen
- Magen-Darm-Erkrankung
- Mobilitätsstörung
- Rheumatologische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell (moderate körperliche Aktivität + konventionelle Physiotherapie)
Die Gruppe mit konventioneller Physiotherapie erhielt 10 Minuten lang Wärmepackungen und TENS an der betroffenen Schulter. Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz). Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt Mäßige körperliche Aktivität auf dem Laufband, zügiges Gehen wurde an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 4 Meilen pro Stunde (3–6 METs) durchgeführt, mit Aufwärmen für 5 Minuten bei niedriger Geschwindigkeit und am Ende wurde die Geschwindigkeit ebenfalls für 5 Minuten verringert |
Wärmepackung und TENS für 10 Minuten an der betroffenen Schulter. Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz). Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt. Moderate körperliche Aktivität auf dem Laufband, flottes Gehen wurde an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten durchgeführt Geschwindigkeit von 4 Meilen pro Stunde (3-6 METs) mit 5-minütigem Aufwärmen bei niedriger Geschwindigkeit und anschließender Reduzierung der Geschwindigkeit für 5 Minuten |
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Aktiver Komparator: Kontrolle (konventionelle Physiotherapie)
Die Gruppe mit konventioneller Physiotherapie erhielt 10 Minuten lang Wärmepackungen und TENS an der betroffenen Schulter.
Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz).
Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt
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Wärmepackung und TENS für 10 Minuten an der betroffenen Schulter. Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz). Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittlicher Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
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Der durchschnittliche Blutzuckerspiegel der letzten zwei bis drei Monate wird mit dem HbA1c-Test, auch HämoglobinA1c genannt, gemessen.
Der normale Bereich für den Hämoglobin-A1c-Wert liegt zwischen 4 % und 5,6 %.
Zwischen 5,7 % und 6,4 % deuten auf Prädiabetes hin.
6,5 % oder mehr weisen auf Diabetes hin.
Validität (r=0,96 und 0,99) und Zuverlässigkeit (r=0,95 und 0,97)
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Vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
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Schulter-ROMs
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
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Schulterabduktion, Außenrotation und Innenrotation werden mit einem Goiniometer auf Grad und Qualität dieser Bewegung beurteilt.
Die Zuverlässigkeit des Goiniometers für Schulter-ROMs beträgt ICC=0,94 und die Gültigkeit ICC=0,94.
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Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
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Schulterfunktionalität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
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Der DASH-Fragebogen (Disability of Arm, Shoulder, and Hand) wird zur Beurteilung der Schulterfunktionalität verwendet, die als zuverlässiges und gültiges Instrument für die Funktion der oberen Gliedmaßen gilt.
Es wurde zur Beurteilung der Schulter bei Patienten mit AC eingesetzt.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala beträgt (ICC=0,95).
und (ICC=0,92)
jeweils
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Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
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Schulterschmerzen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
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Schulterschmerzen werden mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beurteilt, einem zuverlässigen (Cronbachs α=0,94) und gültigen Instrument (CI = 0,96 bis 0,98) zur Schmerzbeurteilung
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Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 6. Woche
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Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen ist ein Fragebogen mit 30 Punkten, der die Fähigkeit eines Patienten untersucht, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten auszuführen.
Dieser Fragebogen ist ein Selbstberichtsfragebogen, mit dem Patienten Schwierigkeiten und Beeinträchtigungen des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RCRS/SPT/01240
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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