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Körperliche Aktivität bei adhäsiver Kapsulitis bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus.

29. April 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen mäßiger körperlicher Aktivität auf die adhäsive Kapsulitis bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus.

Die Studie soll die Auswirkungen moderater körperlicher Aktivität auf die adhäsive Kapsulitis bei Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung zusätzlicher körperlicher Aktivitätsprogramme bei Patienten mit Diabetic Frozen Shoulder (DFS) zu untersuchen.

Körperliche Aktivität kann Menschen mit Diabetes dabei helfen, eine Vielzahl von Zielen zu erreichen, einschließlich erhöhter kardiorespiratorischer Fitness, erhöhter Vitalität, verbesserter glykämischer Kontrolle, verringerter Insulinresistenz, verbessertem Lipidprofil, Senkung des Blutdrucks (BP) und Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme Schultersteife Syndrom, auch bekannt B. adhäsive Kapsulitis, ist eine klinische Entität, die sich auf eine steife und schmerzhafte Schulter bezieht, die eine erhebliche funktionelle Beeinträchtigung verursacht. Sie betrifft mehr Frauen als Männer und ist meistens mit Diabetes mellitus als systemischer Erkrankung assoziiert. . Schultersteife kann entweder primär idiopathisch oder sekundär zu einer systemischen Erkrankung wie Diabetes mellitus sein.

Die Annahme und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität sind entscheidend für das Blutzuckermanagement und die allgemeine Gesundheit von Personen mit Diabetes. In dieser Stellungnahme stellen wir eine klinisch orientierte Übersicht und evidenzbasierte Empfehlungen zu körperlicher Aktivität und Bewegung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes bereit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
        • Riphah Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unkontrollierte Patienten mit Typ-2-Diabetes
  • Alter zwischen 40 und 65 Jahren
  • Männlich weiblich beide

Ausschlusskriterien:

  1. Verletzungen des Bewegungsapparates der unteren Gliedmaßen
  2. Operation oder Trauma in den letzten 6 Monaten
  3. Patienten mit diabetischem Fußgeschwür
  4. Akute oder chronische Herzkrankheit
  5. Niereninsuffizienz oder -versagen
  6. Magen-Darm-Erkrankung
  7. Mobilitätsstörung
  8. Rheumatologische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell (moderate körperliche Aktivität + konventionelle Physiotherapie)

Die Gruppe mit konventioneller Physiotherapie erhielt 10 Minuten lang Wärmepackungen und TENS an der betroffenen Schulter. Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz). Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt

Mäßige körperliche Aktivität auf dem Laufband, zügiges Gehen wurde an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten mit einer Geschwindigkeit von 4 Meilen pro Stunde (3–6 METs) durchgeführt, mit Aufwärmen für 5 Minuten bei niedriger Geschwindigkeit und am Ende wurde die Geschwindigkeit ebenfalls für 5 Minuten verringert

Wärmepackung und TENS für 10 Minuten an der betroffenen Schulter. Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz).

Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt. Moderate körperliche Aktivität auf dem Laufband, flottes Gehen wurde an 5 Tagen in der Woche für 30 Minuten durchgeführt Geschwindigkeit von 4 Meilen pro Stunde (3-6 METs) mit 5-minütigem Aufwärmen bei niedriger Geschwindigkeit und anschließender Reduzierung der Geschwindigkeit für 5 Minuten

Aktiver Komparator: Kontrolle (konventionelle Physiotherapie)
Die Gruppe mit konventioneller Physiotherapie erhielt 10 Minuten lang Wärmepackungen und TENS an der betroffenen Schulter. Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz). Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt

Wärmepackung und TENS für 10 Minuten an der betroffenen Schulter. Passive Schultermobilisierungen wurden zunächst im schmerzfreien Bereich in vorderer, hinterer und unterer Richtung durchgeführt (10 Wiederholungen x 1 Satz).

Schulterrollen, Pendeldehnung, Cross-Body-Armdehnung und Handtuchdehnung (10 Wiederholungen x 1 Satz) wurden vom Patienten innerhalb der Schmerzgrenzen aktiv ausgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittlicher Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
Der durchschnittliche Blutzuckerspiegel der letzten zwei bis drei Monate wird mit dem HbA1c-Test, auch HämoglobinA1c genannt, gemessen. Der normale Bereich für den Hämoglobin-A1c-Wert liegt zwischen 4 % und 5,6 %. Zwischen 5,7 % und 6,4 % deuten auf Prädiabetes hin. 6,5 % oder mehr weisen auf Diabetes hin. Validität (r=0,96 und 0,99) und Zuverlässigkeit (r=0,95 und 0,97)
Vom Ausgangswert bis zur 6. Woche
Schulter-ROMs
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
Schulterabduktion, Außenrotation und Innenrotation werden mit einem Goiniometer auf Grad und Qualität dieser Bewegung beurteilt. Die Zuverlässigkeit des Goiniometers für Schulter-ROMs beträgt ICC=0,94 und die Gültigkeit ICC=0,94.
Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
Schulterfunktionalität
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
Der DASH-Fragebogen (Disability of Arm, Shoulder, and Hand) wird zur Beurteilung der Schulterfunktionalität verwendet, die als zuverlässiges und gültiges Instrument für die Funktion der oberen Gliedmaßen gilt. Es wurde zur Beurteilung der Schulter bei Patienten mit AC eingesetzt. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit dieser Skala beträgt (ICC=0,95). und (ICC=0,92) jeweils
Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
Schulterschmerzen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche
Schulterschmerzen werden mit der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) beurteilt, einem zuverlässigen (Cronbachs α=0,94) und gültigen Instrument (CI = 0,96 bis 0,98) zur Schmerzbeurteilung
Vom Ausgangswert bis zur 3. und 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 6. Woche
Der Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-Fragebogen ist ein Fragebogen mit 30 Punkten, der die Fähigkeit eines Patienten untersucht, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten auszuführen. Dieser Fragebogen ist ein Selbstberichtsfragebogen, mit dem Patienten Schwierigkeiten und Beeinträchtigungen des täglichen Lebens auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewerten können
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCRS/SPT/01240

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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