Fysisk aktivitet på selvklebende kapsulitt hos pasienter med ukontrollert diabetes mellitus.
Effekter av moderat fysisk aktivitet på adhesiv kapsulitt hos pasienter med ukontrollert diabetes mellitus.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av tilleggsprogrammer for fysisk aktivitet hos pasienter med diabetisk frossen skulder (DFS).
Fysisk aktivitet kan hjelpe personer med diabetes å oppnå en rekke mål, inkludert økt kardiorespiratorisk kondisjon, økt kraft, forbedret glykemisk kontroll, redusert insulinresistens, forbedret lipidprofil, blodtrykksreduksjon (BP) og vedlikehold av vekttap Frozen shoulder syndrome, også kjent som adhesiv kapsulitt, er en klinisk enhet som refererer til en stiv og smertefull skulder som forårsaker alvorlig funksjonsnedsettelse. Det påvirker kvinner mer enn menn, og er for det meste assosiert med diabetes mellitus som en systemisk tilstand. . Frossen skulder kan enten være primær idiopatisk eller sekundær til en systemisk sykdom, som diabetes mellitus.
Adopsjon og vedlikehold av fysisk aktivitet er avgjørende for blodsukkerstyring og generell helse hos personer med diabetes. I denne posisjonserklæringen gir vi en klinisk orientert gjennomgang og evidensbaserte anbefalinger angående fysisk aktivitet og trening hos personer med type 2 diabetes.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ukontrollerte type 2 diabetespasienter
- Alder mellom 40 og 65 år
- Kvinne begge to
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader i underekstremitetene
- Kirurgi eller traumer siste 6 måneder
- Pasienter med diabetes i fotsår
- Akutt eller kronisk hjertesykdom
- Nyreinsuffisiens eller svikt
- Gastrointestinal sykdom
- Mobilitetsforstyrrelse
- Revmatologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell (moderat fysisk aktivitet + konvensjonell fysioterapi)
Konvensjonell fysioterapi-gruppe mottok Hot Pack og TENS i 10 minutter ved den berørte skulderen. Passive skuldermobiliseringer ble innledningsvis utført på smertefritt område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sett). Skulderrulling, pendelstrekk, armstrekk på tvers og håndklestrekk (10 reps x 1 sett) ble aktivt utført av pasienten innenfor smertegrensene Moderat fysisk aktivitet på tredemølle, rask gange ble utført 5 dager i uken i 30 minutter med 4 mph hastighet (3-6 METs) med oppvarming i 5 minutter ved lav hastighet og deretter ble hastigheten på slutten også redusert i 5 minutter |
Varmpakke og TENS i 10 minutter ved den berørte skulderen. Passive skuldermobiliseringer ble innledningsvis utført på smertefritt område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sett). Skulderrulling, pendelstrekk, armstrekk på tvers og håndklestrekk (10 reps x 1 sett) ble aktivt utført av pasienten innenfor smertegrenser Moderat fysisk aktivitet på tredemølle, rask gange ble utført 5 dager i uken i 30 minutter kl. 4 mph hastighet (3-6 METs) med oppvarming i 5 minutter ved lav hastighet og deretter ved slutten ble hastigheten også redusert i 5 minutter |
|
Aktiv komparator: Kontroll (konvensjonell fysioterapi)
Konvensjonell fysioterapi-gruppe mottok Hot Pack og TENS i 10 minutter ved den berørte skulderen.
Passive skuldermobiliseringer ble innledningsvis utført på smertefritt område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sett).
Skulderrulling, pendelstrekk, armstrekk på tvers og håndklestrekk (10 reps x 1 sett) ble aktivt utført av pasienten innenfor smertegrensene
|
Varmpakke og TENS i 10 minutter ved den berørte skulderen. Passive skuldermobiliseringer ble innledningsvis utført på smertefritt område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sett). Skulderrulling, pendelstrekk, armstrekk på tvers og håndklestrekk (10 reps x 1 sett) ble aktivt utført av pasienten innenfor smertegrensene |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig blodsukkernivå
Tidsramme: Fra baseline til 6. uke
|
Gjennomsnittlig blodsukkernivå de siste to til tre månedene vil bli målt gjennom HbA1c-testen, også kjent som hemoglobinA1c.
Normalområdet for hemoglobin A1c-nivået er mellom 4 % og 5,6 %.
Mellom 5,7 % og 6,4 % indikerer pre-diabetes.
6,5 % eller høyere indikerer diabetes.
Validitet (r=0,96 og 0,99) og reliabilitet (r=0,95 og 0,97)
|
Fra baseline til 6. uke
|
|
Skulder-ROMer
Tidsramme: Fra baseline til 3. uke og 6. uke
|
Skulderabduksjon, utvendig rotasjon og internrotasjon vil bli vurdert med goiniometer for graden og kvaliteten på denne bevegelsen.
Påliteligheten til goiniometer for skulder-ROM er ICC=0,94 og validitet ICC=0,94.
|
Fra baseline til 3. uke og 6. uke
|
|
Skulderfunksjonalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3. uke og 6. uke
|
Spørreskjema med funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH) vil bli brukt for å vurdere skulderfunksjonalitet som anses som et pålitelig og gyldig verktøy for funksjon av øvre lemmer.
Det har blitt brukt til skuldervurdering hos pasienter med AC.
Validiteten og påliteligheten til denne skalaen er (ICC=0,95)
og (ICC=0,92)
hhv
|
Fra baseline til 3. uke og 6. uke
|
|
Skuldersmerte
Tidsramme: Fra baseline til 3. uke og 6. uke
|
Skuldersmerter vil bli vurdert med numerisk smertevurderingsskala (NPRS), et pålitelig (Cronbachs α=0,94) og gyldig verktøy (CI = 0,96 til 0,98) for å vurdere smerte
|
Fra baseline til 3. uke og 6. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH spørreskjema
Tidsramme: 6. uke
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) er et 30-elements spørreskjema som ser på en pasients evne til å utføre visse aktiviteter i øvre ekstremiteter.
Dette spørreskjemaet er et selvrapporterende spørreskjema som pasienter kan vurdere vanskeligheter og forstyrrelser i dagliglivet på en 5-punkts Likert-skala
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCRS/SPT/01240
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .