Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet på klæbende kapsulitis hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.

4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af moderat fysisk aktivitet på klæbende kapsulitis hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.

Studiet er designet til at bestemme virkningerne af moderat fysisk aktivitet på adhæsive capsulitis hos patienter med ukontrolleret diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​yderligere fysisk aktivitetsprogrammer hos patienter med diabetisk frossen skulder (DFS).

Fysisk aktivitet kan hjælpe mennesker med diabetes med at nå en række mål, herunder øget kardiorespiratorisk kondition, øget kraft, forbedret glykæmisk kontrol, nedsat insulinresistens, forbedret lipidprofil, blodtryksreduktion (BP) og vedligeholdelse af vægttab Frozen shoulder syndrome, også kendt som klæbende kapsulitis, er en klinisk enhed, der refererer til en stiv og smertefuld skulder, der forårsager større funktionsnedsættelse. Det påvirker kvinder mere end mænd og er for det meste forbundet med diabetes mellitus som en systemisk tilstand. . Frossen skulder kan enten være primær idiopatisk eller sekundær til en systemisk sygdom, såsom diabetes mellitus.

Adoption og vedligeholdelse af fysisk aktivitet er afgørende for blodsukkerstyring og generel sundhed hos personer med diabetes. I denne holdningserklæring giver vi en klinisk orienteret gennemgang og evidensbaserede anbefalinger vedrørende fysisk aktivitet og træning hos personer med type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
        • Riphah Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ukontrollerede type 2-diabetespatienter
  • Alder mellem 40 og 65 år
  • Mand kvinde begge dele

Ekskluderingskriterier:

  1. Underekstremitetsmuskuloskeletale skader
  2. Operation eller traume inden for de seneste 6 måneder
  3. Patienter med diabetes ved fodsår
  4. Akut eller kronisk hjertesygdom
  5. Nyreinsufficiens eller -svigt
  6. Mave-tarm sygdom
  7. Mobilitetsforstyrrelse
  8. Reumatologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel (moderat fysisk aktivitet + konventionel fysioterapi)

Konventionel fysioterapigruppe modtog Hotpack og TENS i 10 minutter ved den berørte skulder. Passive skuldermobiliseringer blev initialt udført på smertefrit område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sæt). Skulderruller, pendulstræk, cross body arm stretch og håndklædestræk (10 reps x 1 sæt) blev aktivt udført af patienten inden for smertegrænserne

Moderat fysisk aktivitet på løbebånd, rask gåtur blev udført 5 dage om ugen i 30 minutter ved 4 mph hastighed (3-6 METs) med opvarmning i 5 minutter ved lav hastighed og derefter blev hastigheden til sidst også nedsat i 5 minutter
Andet: Moderat fysisk aktivitet + konventionel fysioterapi

Hotpack og TENS i 10 minutter ved den berørte skulder. Passive skuldermobiliseringer blev initialt udført på smertefrit område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sæt).

Skulderruller, pendulstræk, cross body arm stretch og håndklædestræk (10 reps x 1 sæt) blev aktivt udført af patienten indenfor smertegrænser Moderat fysisk aktivitet på løbebånd, rask gåtur blev udført 5 dage om ugen i 30 minutter kl. 4 mph hastighed (3-6 METs) med opvarmning i 5 minutter ved lav hastighed og derefter ved slutningen blev hastigheden også reduceret i 5 minutter
Aktiv komparator: Kontrol (konventionel fysioterapi)
Konventionel fysioterapigruppe modtog Hotpack og TENS i 10 minutter ved den berørte skulder. Passive skuldermobiliseringer blev initialt udført på smertefrit område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sæt). Skulderruller, pendulstræk, cross body arm stretch og håndklædestræk (10 reps x 1 sæt) blev aktivt udført af patienten inden for smertegrænserne
Andet: Konventionel fysioterapi

Hotpack og TENS i 10 minutter ved den berørte skulder. Passive skuldermobiliseringer blev initialt udført på smertefrit område i anterior, posterior og inferior retning (10 reps x 1 sæt).

Skulderruller, pendulstræk, cross body arm stretch og håndklædestræk (10 reps x 1 sæt) blev aktivt udført af patienten inden for smertegrænserne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt blodsukkerniveau
Tidsramme: Fra baseline til 6. uge
Det gennemsnitlige blodsukkerniveau for de sidste to til tre måneder vil blive målt ved hjælp af HbA1c-testen, også kendt som hæmoglobinA1c. Det normale område for hæmoglobin A1c-niveauet er mellem 4% og 5,6%. Mellem 5,7 % og 6,4 % indikerer præ-diabetes. 6,5 % eller højere indikerer diabetes. Validitet (r=0,96 og 0,99) og pålidelighed (r=0,95 og 0,97)
Fra baseline til 6. uge
Skuldersmerter
Tidsramme: Fra baseline til 3. uge og 6. uge
Skuldersmerter vil blive vurderet med Visual Analogue scale (VAS) er et pålideligt og validt værktøj CI = 0,96 til 0,98.
Fra baseline til 3. uge og 6. uge
Skulder ROM'er
Tidsramme: Fra baseline til 3. uge og 6. uge
Skulderabduktion, ekstern rotation og intern rotation vil blive vurderet med goiniometer for graden og kvaliteten af ​​denne bevægelse. Pålideligheden af ​​goiniometer for skulder-ROM'er er ICC=0,94 og validitet ICC=0,94.
Fra baseline til 3. uge og 6. uge
Skulder funktionalitet
Tidsramme: Fra baseline til 3. uge og 6. uge
Spørgeskema med handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at vurdere skulderfunktionalitet, som betragtes som et pålideligt og gyldigt værktøj til funktion af overekstremiteter. Det er blevet brugt til skuldervurdering hos patienter med AC. Validiteten og pålideligheden af ​​denne skala er (ICC=0,95) og (ICC=0,92) henholdsvis
Fra baseline til 3. uge og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH spørgeskema
Tidsramme: 6. uge
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et spørgeskema med 30 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet. Dette spørgeskema er et selvrapporterende spørgeskema, som patienter kan vurdere vanskeligheder og interferens med dagligdagen på en 5-punkts Likert-skala
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCRS/SPT/01240

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat fysisk aktivitet + konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner