- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04925128
Fizikai aktivitás adhezív kapszulitisz esetén kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A mérsékelt fizikai aktivitás hatásai a ragadós kapszulitiszre kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a további fizikai aktivitási programok hatását diabéteszes fagyott vállban (DFS) szenvedő betegeknél.
A fizikai aktivitás segíthet a cukorbetegeknek számos cél elérésében, beleértve a szív- és légzőrendszeri erőnlét fokozását, az erőnlét, a jobb glikémiás kontrollt, a csökkent inzulinrezisztenciát, a jobb lipidprofilt, a vérnyomás (BP) csökkentését és a fogyás fenntartását. Fagyos váll szindróma, más néven mint adhezív capsulitis, egy olyan klinikai egység, amely merev és fájdalmas vállra utal, amely jelentős funkcionális károsodást okoz. A nőket gyakrabban érinti, mint a férfiakat, és többnyire szisztémás állapotként társul a diabetes mellitushoz. . A befagyott váll lehet elsődleges idiopátiás vagy másodlagos szisztémás betegség, például diabetes mellitus.
A fizikai aktivitás elfogadása és fenntartása kritikus fontosságú a cukorbetegek vércukorszintjének szabályozása és általános egészségi állapota szempontjából. Ebben az állásfoglalásban klinikailag orientált áttekintést és bizonyítékokon alapuló ajánlásokat adunk a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők fizikai aktivitásával és testmozgásával kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafiza Rida Dawood, masters
- Telefonszám: 03368502020
- E-mail: hrdgemnies.94@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Waqar Ahmed Awaan, PhD
- Telefonszám: 03335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem kontrollált 2-es típusú cukorbetegek
- Életkor 40 és 65 év között
- Mindkettő férfi nő
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtagok mozgásszervi sérülései
- Műtét vagy trauma az elmúlt 6 hónapban
- Diabéteszes lábfekélyes betegek
- Akut vagy krónikus szívbetegség
- Veseelégtelenség vagy veseelégtelenség
- Emésztőrendszeri betegség
- Mozgászavar
- Reumatológiai rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti (mérsékelt fizikai aktivitás + hagyományos fizikai terápia)
A hagyományos fizikoterápiás csoport forró csomagot és TENS-t kapott 10 percig az érintett vállnál. A passzív vállmobilizációt kezdetben fájdalommentes tartományban végeztük elülső, hátsó és alsó irányban (10 ismétlés x 1 sorozat). A páciens a fájdalom határain belül aktívan hajtotta végre a vállhengerlést, az inganyújtást, a keresztirányú karnyújtást és a törülköző nyújtást (10 ismétlés x 1 sorozat). Mérsékelt fizikai aktivitás futópadon, gyors séta heti 5 napon 30 percig 4 mérföld/órás sebességgel (3-6 MET), 5 perces bemelegítéssel alacsony sebességgel, majd a végén szintén csökkentették a sebességet 5 percre. |
Forró pakolás és TENS 10 percig az érintett vállnál. A passzív vállmobilizációt kezdetben fájdalommentes tartományban végeztük elülső, hátsó és alsó irányban (10 ismétlés x 1 sorozat). Vállgörgetést, inganyújtást, keresztirányú karnyújtást és törülköző nyújtást (10 ismétlés x 1 sorozat) a beteg aktívan hajtotta végre a fájdalom határain belül. Mérsékelt fizikai aktivitás futópadon, gyors séta heti 5 napon 30 percig 4 mph sebesség (3-6 MET) 5 perces bemelegítéssel alacsony sebességnél, majd a végén a sebességet is csökkentették 5 percre |
Aktív összehasonlító: Kontroll (hagyományos fizikoterápia)
A hagyományos fizikoterápiás csoport forró csomagot és TENS-t kapott 10 percig az érintett vállnál.
A passzív vállmobilizációt kezdetben fájdalommentes tartományban végeztük elülső, hátsó és alsó irányban (10 ismétlés x 1 sorozat).
A páciens a fájdalom határain belül aktívan hajtotta végre a vállhengerlést, az inganyújtást, a keresztirányú karnyújtást és a törülköző nyújtást (10 ismétlés x 1 sorozat).
|
Forró pakolás és TENS 10 percig az érintett vállnál. A passzív vállmobilizációt kezdetben fájdalommentes tartományban végeztük elülső, hátsó és alsó irányban (10 ismétlés x 1 sorozat). A páciens a fájdalom határain belül aktívan hajtotta végre a vállhengerlést, az inganyújtást, a keresztirányú karnyújtást és a törülköző nyújtást (10 ismétlés x 1 sorozat). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos vércukorszint
Időkeret: Az alapvonaltól a 6. hétig
|
Az elmúlt két-három hónap átlagos vércukorszintjét a HbA1c teszttel, más néven hemoglobinA1c-vel mérik.
A hemoglobin A1c szint normál tartománya 4% és 5,6% között van.
5,7% és 6,4% közötti érték prediabéteszre utal.
6,5% vagy magasabb cukorbetegséget jelez.
Érvényesség (r=0,96 és 0,99) és megbízhatóság (r=0,95 és 0,97)
|
Az alapvonaltól a 6. hétig
|
Vállfájdalom
Időkeret: Az alapvonaltól a 3. hétig és a 6. hétig
|
A vállfájdalmat a Visual Analogue skála (VAS) segítségével értékeljük, amely megbízható és érvényes eszköz, CI = 0,96-0,98.
|
Az alapvonaltól a 3. hétig és a 6. hétig
|
Váll ROM-ok
Időkeret: Az alapvonaltól a 3. hétig és a 6. hétig
|
A vállrablást, a külső forgást és a belső elfordulást goiniométerrel értékeljük a mozgás mértéke és minősége szempontjából.
A váll-ROM-ok goiniométerének megbízhatósága ICC=0,94, érvényessége ICC=0,94.
|
Az alapvonaltól a 3. hétig és a 6. hétig
|
Váll funkcionalitás
Időkeret: Az alapvonaltól a 3. hétig és a 6. hétig
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívet használjuk a váll funkcionalitásának felmérésére, amely megbízható és érvényes eszköznek számít a felső végtagok működésében.
AC-ban szenvedő betegek vállának felmérésére használták.
A skála érvényessége és megbízhatósága (ICC=0,95)
és (ICC=0,92)
illetőleg
|
Az alapvonaltól a 3. hétig és a 6. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
DASH kérdőív
Időkeret: 6. hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív egy 30 tételből álló kérdőív, amely a páciens képességét vizsgálja bizonyos felső végtagi tevékenységek elvégzésére.
Ez a kérdőív egy önbeszámoló kérdőív, amelyben a betegek 5 pontos Likert-skálán értékelhetik a nehézségeket és a mindennapi életbe való beavatkozást.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCRS/SPT/01240
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mérsékelt fizikai aktivitás + hagyományos fizikai terápia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...Toborzás