- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04925128
조절되지 않는 당뇨병 환자의 유착관절낭염에 대한 신체활동
조절되지 않는 당뇨병 환자의 중등도 신체활동이 유착관절낭염에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병성 오십견(DFS) 환자에서 추가적인 신체 활동 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
신체 활동은 당뇨병 환자가 심폐 기능 증가, 활력 증가, 혈당 조절 개선, 인슐린 저항성 감소, 지질 프로필 개선, 혈압(BP) 감소 및 체중 감소 유지를 포함한 다양한 목표를 달성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 유착관절낭염(adhesive capsulitis)은 어깨가 뻣뻣하고 통증이 있어 주요 기능 장애를 일으키는 임상적 실체입니다. 이는 남성보다 여성에게 더 많이 영향을 미치며, 대부분 전신 상태인 당뇨병과 관련이 있습니다. . 오십견은 원발성 특발성이거나 당뇨병과 같은 전신 질환에 이차성일 수 있습니다.
신체 활동의 채택 및 유지는 당뇨병 환자의 혈당 관리 및 전반적인 건강에 매우 중요합니다. 이 입장 성명서에서 우리는 제2형 당뇨병 환자의 신체 활동 및 운동에 관한 임상 중심 검토 및 증거 기반 권장 사항을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Islamabad, Punjab, 파키스탄, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자
- 40세에서 65세 사이의 연령
- 남성 여성 모두
제외 기준:
- 하지 근골격계 부상
- 지난 6개월 동안의 수술 또는 외상
- 당뇨병성 족부궤양 환자
- 급성 또는 만성 심장병
- 신부전 또는 신부전
- 위장병
- 이동성 장애
- 류마티스 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적(중등도 신체활동 + 기존 물리치료)
기존 물리치료군은 아픈 어깨 부위에 핫팩과 TENS를 10분간 시행하였다. 수동적 어깨 가동술은 초기에 통증이 없는 범위에서 전방, 후방 및 하부 방향으로 수행되었습니다(10회 x 1세트). 어깨 돌리기, 진자 스트레칭, 크로스 바디 암 스트레칭, 수건 스트레칭(10회 x 1세트)은 환자가 통증의 한계 내에서 능동적으로 수행하였다. 러닝머신에서 적당한 신체 활동, 주 5일 4mph 속도(3-6METs)로 30분 동안 활발한 걷기를 수행하고 저속으로 5분 동안 워밍업한 다음 마지막 속도에서 5분 동안 속도를 줄였습니다. |
영향을 받은 어깨에 10분 동안 핫 팩 및 TENS. 수동적 어깨 가동술은 초기에 통증이 없는 범위에서 전방, 후방 및 하부 방향으로 수행되었습니다(10회 x 1세트). Shoulder roll, pendulum stretch, cross body arm stretch, towel stretch(10회 x 1세트)는 통증이 있는 범위 내에서 환자가 적극적으로 시행하였다. 4mph 속도(3-6METs), 저속에서 5분 동안 워밍업한 다음 마지막 속도에서 5분 동안 속도 감소 |
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활성 비교기: 제어(기존 물리치료)
기존 물리치료군은 아픈 어깨 부위에 핫팩과 TENS를 10분간 시행하였다.
수동적 어깨 가동술은 초기에 통증이 없는 범위에서 전방, 후방 및 하부 방향으로 수행되었습니다(10회 x 1세트).
어깨 돌리기, 진자 스트레칭, 크로스 바디 암 스트레칭, 수건 스트레칭(10회 x 1세트)은 환자가 통증의 한계 내에서 능동적으로 수행하였다.
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영향을 받은 어깨에 10분 동안 핫 팩 및 TENS. 수동적 어깨 가동술은 초기에 통증이 없는 범위에서 전방, 후방 및 하부 방향으로 수행되었습니다(10회 x 1세트). 어깨 돌리기, 진자 스트레칭, 크로스 바디 암 스트레칭, 수건 스트레칭(10회 x 1세트)은 환자가 통증의 한계 내에서 능동적으로 수행하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혈당 수준
기간: 기준선부터 6주차까지
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지난 2~3개월 동안의 평균 혈당 수치는 헤모글로빈A1c라고도 알려진 HbA1c 검사를 통해 측정됩니다.
헤모글로빈 A1c 수치의 정상 범위는 4%~5.6%입니다.
5.7%에서 6.4% 사이는 당뇨병 전단계를 나타냅니다.
6.5% 이상이면 당뇨병을 의미합니다.
타당성(r=0.96 및 0.99) 및 신뢰도(r=0.95 및 0.97)
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기준선부터 6주차까지
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숄더 ROM
기간: 기준선부터 3주차, 6주차까지
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어깨 외전, 외회전 및 내회전은 이 움직임의 정도와 질에 대해 각도계를 사용하여 평가됩니다.
숄더 ROM에 대한 측각기의 신뢰도는 ICC=0.94이고 유효성 ICC=0.94입니다.
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기준선부터 3주차, 6주차까지
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어깨 기능
기간: 기준선부터 3주차, 6주차까지
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팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지를 사용하여 상지 기능에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 도구로 간주되는 어깨 기능을 평가합니다.
AC 환자의 어깨 평가에 사용되었습니다.
이 척도의 타당성과 신뢰성은 (ICC=0.95)입니다.
(ICC=0.92)
각기
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기준선부터 3주차, 6주차까지
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어깨 통증
기간: 기준선부터 3주차, 6주차까지
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어깨 통증은 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고(Cronbach's α=0.94) 유효한 도구(CI = 0.96 ~ 0.98)인 수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선부터 3주차, 6주차까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH 설문지
기간: 6주차
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 살펴보는 30개 항목 설문지입니다.
본 설문지는 환자가 일상생활의 어려움과 방해 정도를 5점 리커트 척도(Likert scale)로 평가할 수 있는 자기보고식 설문지입니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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