Actividad Física Sobre Capsulitis Adhesiva En Pacientes Con Diabetes Mellitus No Controlada.
Efectos de la actividad física moderada sobre la capsulitis adhesiva en pacientes con diabetes mellitus no controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de programas adicionales de actividad física en pacientes con hombro congelado diabético (DFS).
La actividad física puede ayudar a las personas con diabetes a lograr una variedad de objetivos, que incluyen una mayor capacidad cardiorrespiratoria, mayor vigor, mejor control glucémico, menor resistencia a la insulina, mejor perfil de lípidos, reducción de la presión arterial (PA) y mantenimiento de la pérdida de peso Síndrome del hombro congelado, también conocido como capsulitis adhesiva, es una entidad clínica que se refiere a un hombro rígido y doloroso que provoca un importante deterioro funcional. Afecta más a las mujeres que a los hombres, y se asocia principalmente con la diabetes mellitus como una condición sistémica. . El hombro congelado puede ser idiopático primario o secundario a una enfermedad sistémica, como la diabetes mellitus.
La adopción y el mantenimiento de la actividad física son fundamentales para el control de la glucosa en sangre y la salud general de las personas con diabetes. En esta declaración de posición, brindamos una revisión con orientación clínica y recomendaciones basadas en evidencia con respecto a la actividad física y el ejercicio en personas con diabetes tipo 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistán, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diabetes tipo 2 no controlada
- Edad entre 40 a 65 años
- hombre mujer ambos
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas de miembros inferiores
- Cirugía o trauma en los últimos 6 meses
- Pacientes con úlcera de pie diabético
- Cardiopatía aguda o crónica
- Insuficiencia o falla renal
- Enfermedad gastrointestinal
- trastorno de la movilidad
- Trastorno reumatológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental (Actividad Física Moderada + Fisioterapia Convencional)
El grupo de fisioterapia convencional recibió compresas calientes y TENS durante 10 minutos en el hombro afectado. Las movilizaciones pasivas del hombro se realizaron inicialmente en un rango libre de dolor en dirección anterior, posterior e inferior (10 repeticiones x 1 serie). El paciente realizó activamente giros de hombros, estiramientos de péndulo, estiramientos de brazos cruzados y estiramientos con toallas (10 repeticiones x 1 serie) dentro de los límites del dolor. Se realizó actividad física moderada en cinta rodante, caminata rápida 5 días a la semana durante 30 minutos a una velocidad de 4 mph (3-6 MET) con un calentamiento de 5 minutos a baja velocidad y luego, al final, la velocidad también se redujo durante 5 minutos. |
Paquete caliente y TENS durante 10 minutos en el hombro afectado. Las movilizaciones pasivas del hombro se realizaron inicialmente en un rango libre de dolor en dirección anterior, posterior e inferior (10 repeticiones x 1 serie). El paciente realizó activamente giros de hombros, estiramientos pendulares, estiramientos de brazos cruzados y estiramientos con toallas (10 repeticiones x 1 serie) dentro de los límites del dolor. Velocidad de 4 mph (3-6 MET) con calentamiento durante 5 minutos a baja velocidad y luego, al final, la velocidad también se redujo durante 5 minutos |
|
Comparador activo: Control (Fisioterapia Convencional)
El grupo de fisioterapia convencional recibió compresas calientes y TENS durante 10 minutos en el hombro afectado.
Las movilizaciones pasivas del hombro se realizaron inicialmente en un rango libre de dolor en dirección anterior, posterior e inferior (10 repeticiones x 1 serie).
El paciente realizó activamente giros de hombros, estiramientos de péndulo, estiramientos de brazos cruzados y estiramientos con toallas (10 repeticiones x 1 serie) dentro de los límites del dolor.
|
Paquete caliente y TENS durante 10 minutos en el hombro afectado. Las movilizaciones pasivas del hombro se realizaron inicialmente en un rango libre de dolor en dirección anterior, posterior e inferior (10 repeticiones x 1 serie). El paciente realizó activamente giros de hombros, estiramientos de péndulo, estiramientos de brazos cruzados y estiramientos con toallas (10 repeticiones x 1 serie) dentro de los límites del dolor. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel promedio de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la sexta semana
|
El nivel promedio de glucosa en sangre de los últimos dos o tres meses se medirá mediante la prueba HbA1c, también conocida como hemoglobinaA1c.
El rango normal para el nivel de hemoglobina A1c está entre el 4% y el 5,6%.
Entre el 5,7% y el 6,4% indica prediabetes.
6,5% o más indica diabetes.
Validez (r=0,96 y 0,99) y confiabilidad (r=0,95 y 0,97)
|
Desde el inicio hasta la sexta semana
|
|
ROM de hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la tercera semana y la sexta semana
|
La abducción del hombro, la rotación externa y la rotación interna se evaluarán con goiniómetro para determinar el grado y la calidad de este movimiento.
La confiabilidad del goiniómetro para los ROM de hombro es ICC=0,94 y validez ICC=0,94.
|
Desde el inicio hasta la tercera semana y la sexta semana
|
|
Funcionalidad del hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la tercera semana y la sexta semana
|
Se utilizará el cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (DASH) para evaluar la funcionalidad del hombro, que se considera una herramienta confiable y válida para la función de las extremidades superiores.
Se ha utilizado para la evaluación del hombro en pacientes con AC.
La validez y confiabilidad de esta escala es (ICC=0.95)
y (CCI=0,92)
respectivamente
|
Desde el inicio hasta la tercera semana y la sexta semana
|
|
Dolor de hombro
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la tercera semana y la sexta semana
|
El dolor de hombro se evaluará con una escala numérica de calificación del dolor (NPRS), una herramienta confiable (α de Cronbach = 0,94) y válida (IC = 0,96 a 0,98) para evaluar el dolor.
|
Desde el inicio hasta la tercera semana y la sexta semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6ta semana
|
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de 30 ítems que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
Este cuestionario es un cuestionario de autoinforme en el que los pacientes pueden calificar la dificultad y la interferencia con la vida diaria en una escala de Likert de 5 puntos.
|
6ta semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCRS/SPT/01240
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .