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Attività fisica sulla capsulite adesiva nei pazienti con diabete mellito non controllato.

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'attività fisica moderata sulla capsulite adesiva nei pazienti con diabete mellito non controllato.

Lo studio è progettato per determinare gli effetti di una moderata attività fisica sulla capsulite adesiva nei pazienti con diabete mellito non controllato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare l'effetto di ulteriori programmi di attività fisica in pazienti con spalla congelata diabetica (DFS).

L'attività fisica può aiutare le persone affette da diabete a raggiungere una varietà di obiettivi, tra cui aumento della forma cardiorespiratoria, aumento del vigore, miglioramento del controllo glicemico, diminuzione dell'insulino-resistenza, miglioramento del profilo lipidico, riduzione della pressione arteriosa (PA) e mantenimento della perdita di peso Sindrome della spalla congelata, nota anche come capsulite adesiva, è un'entità clinica che si riferisce a una spalla rigida e dolorosa che causa una grave compromissione funzionale. Colpisce le donne più degli uomini ed è principalmente associato al diabete mellito come condizione sistemica. . La spalla congelata può essere idiopatica primaria o secondaria a una malattia sistemica, come il diabete mellito.

L'adozione e il mantenimento dell'attività fisica sono fondamentali per la gestione della glicemia e la salute generale nelle persone con diabete. In questa dichiarazione di posizione, forniamo una revisione clinicamente orientata e raccomandazioni basate sull'evidenza per quanto riguarda l'attività fisica e l'esercizio nelle persone con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
        • Riphah Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diabete di tipo 2 non controllati
  • Età compresa tra i 40 e i 65 anni
  • Maschio femmina entrambi

Criteri di esclusione:

  1. Lesioni muscoloscheletriche degli arti inferiori
  2. Chirurgia o trauma negli ultimi 6 mesi
  3. Pazienti con ulcera del piede diabetico
  4. Cardiopatie acute o croniche
  5. Insufficienza o insufficienza renale
  6. Malattia gastrointestinale
  7. Disturbo della mobilità
  8. Disturbo reumatologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale (attività fisica moderata + terapia fisica convenzionale)

Il gruppo di terapia fisica convenzionale ha ricevuto impacco caldo e TENS per 10 minuti sulla spalla interessata. Le mobilizzazioni passive della spalla sono state eseguite inizialmente senza dolore in direzione anteriore, posteriore e inferiore (10 ripetizioni x 1 serie). Le rotazioni delle spalle, l'allungamento del pendolo, l'allungamento del braccio incrociato e l'allungamento dell'asciugamano (10 ripetizioni x 1 set) sono stati eseguiti attivamente dal paziente con limiti di dolore

Attività fisica moderata su tapis roulant, camminata veloce è stata eseguita 5 giorni a settimana per 30 minuti a una velocità di 4 mph (3-6 MET) con riscaldamento per 5 minuti a bassa velocità e poi alla fine anche la velocità è stata ridotta per 5 minuti
Altro: Attività fisica moderata + terapia fisica convenzionale

Impacco caldo e TENS per 10 minuti sulla spalla interessata. Le mobilizzazioni passive della spalla sono state eseguite inizialmente senza dolore in direzione anteriore, posteriore e inferiore (10 ripetizioni x 1 serie).

Le rotazioni delle spalle, l'allungamento del pendolo, l'allungamento del braccio incrociato e l'allungamento dell'asciugamano (10 ripetizioni x 1 serie) sono stati eseguiti attivamente dal paziente con limiti di dolore Attività fisica moderata su tapis roulant, camminata veloce è stata eseguita 5 giorni a settimana per 30 minuti a Velocità di 4 mph (3-6 MET) con riscaldamento per 5 minuti a bassa velocità e poi alla fine anche la velocità è stata ridotta per 5 minuti
Comparatore attivo: Controllo (terapia fisica convenzionale)
Il gruppo di terapia fisica convenzionale ha ricevuto impacco caldo e TENS per 10 minuti sulla spalla interessata. Le mobilizzazioni passive della spalla sono state eseguite inizialmente senza dolore in direzione anteriore, posteriore e inferiore (10 ripetizioni x 1 serie). Le rotazioni delle spalle, l'allungamento del pendolo, l'allungamento del braccio incrociato e l'allungamento dell'asciugamano (10 ripetizioni x 1 set) sono stati eseguiti attivamente dal paziente con limiti di dolore
Altro: Terapia fisica convenzionale

Impacco caldo e TENS per 10 minuti sulla spalla interessata. Le mobilizzazioni passive della spalla sono state eseguite inizialmente senza dolore in direzione anteriore, posteriore e inferiore (10 ripetizioni x 1 serie).

Le rotazioni delle spalle, l'allungamento del pendolo, l'allungamento del braccio incrociato e l'allungamento dell'asciugamano (10 ripetizioni x 1 set) sono stati eseguiti attivamente dal paziente con limiti di dolore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello medio di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale alla 6a settimana
Il livello medio di glucosio nel sangue degli ultimi due o tre mesi verrà misurato tramite il test HbA1c, noto anche come emoglobina A1c. L'intervallo normale per il livello di emoglobina A1c è compreso tra il 4% e il 5,6%. Tra il 5,7% e il 6,4% indica pre-diabete. Il 6,5% o superiore indica il diabete. Validità (r=0,96 e 0,99) e affidabilità (r=0,95 e 0,97)
Dal basale alla 6a settimana
Dolore alla spalla
Lasso di tempo: Dal basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
Il dolore alla spalla sarà valutato con la scala analogica visiva (VAS) che è uno strumento affidabile e valido CI = da 0,96 a 0,98.
Dal basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
ROM della spalla
Lasso di tempo: Dal basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
L'abduzione della spalla, la rotazione esterna e la rotazione interna saranno valutate con goiniometro per il grado e la qualità di questo movimento. L'affidabilità del goiniometro per i ROM della spalla è ICC=0,94 e la validità ICC=0,94.
Dal basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
Funzionalità della spalla
Lasso di tempo: Dal basale alla 3a settimana e alla 6a settimana
Il questionario sulla disabilità di braccio, spalla e mano (DASH) verrà utilizzato per valutare la funzionalità della spalla che è considerata uno strumento affidabile e valido per la funzione dell'arto superiore. È stato utilizzato per la valutazione della spalla in pazienti con AC. La validità e l'affidabilità di questa scala sono (ICC=0,95) e (ICC=0,92) rispettivamente
Dal basale alla 3a settimana e alla 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario DASH
Lasso di tempo: 6a settimana
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è un questionario di 30 voci che esamina la capacità di un paziente di svolgere determinate attività degli arti superiori. Questo questionario è un questionario self-report che i pazienti possono valutare difficoltà e interferenze con la vita quotidiana su una scala Likert a 5 punti
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waqar Ahmed Awan, PhD, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCRS/SPT/01240

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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