Fyzická aktivita na adhezivní kapsulitidě u pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus.
Účinky střední fyzické aktivity na adhezivní kapsulitidu u pacientů s nekontrolovaným diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek dalších programů fyzické aktivity u pacientů s diabetickým zmrazeným ramenem (DFS).
Fyzická aktivita může pomoci lidem s diabetem dosáhnout různých cílů, včetně zvýšení kardiorespirační zdatnosti, zvýšení vitality, zlepšení glykemické kontroly, snížení inzulínové rezistence, zlepšení lipidového profilu, snížení krevního tlaku (BP) a udržení úbytku hmotnosti Syndrom zmrzlého ramene, také známý jako adhezivní kapsulitida je klinická jednotka, která označuje ztuhlé a bolestivé rameno způsobující velké funkční poškození. Postihuje více ženy než muže a je většinou spojován s diabetes mellitus jako systémovým onemocněním. . Zmrazené rameno může být buď primární idiopatické nebo sekundární k systémovému onemocnění, jako je diabetes mellitus.
Přijetí a udržování fyzické aktivity jsou zásadní pro řízení hladiny glukózy v krvi a celkové zdraví u jedinců s diabetem. V tomto prohlášení o pozici poskytujeme klinicky orientovaný přehled a doporučení založená na důkazech ohledně fyzické aktivity a cvičení u lidí s diabetem 2. typu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nekontrolovaným diabetem 2. typu
- Věk od 40 do 65 let
- Muž žena oba
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu dolních končetin
- Operace nebo trauma v posledních 6 měsících
- Pacienti s diabetickým vředem na nohou
- Akutní nebo chronické onemocnění srdce
- Renální insuficience nebo selhání
- Gastrointestinální onemocnění
- Porucha pohyblivosti
- Revmatologická porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální (střední fyzická aktivita + konvenční fyzikální terapie)
Skupina konvenční fyzikální terapie dostala horký zábal a TENS po dobu 10 minut na postižené rameno. Pasivní mobilizace ramene byly zpočátku prováděny v rozsahu bez bolesti v předním, zadním a dolním směru (10 opakování x 1 sada). Pacient aktivně prováděl převalování ramen, protahování kyvadla, protahování paží přes tělo a protahování ručníkem (10 opakování x 1 sada) v mezích bolesti Mírná fyzická aktivita na běžeckém pásu, rychlá chůze byla prováděna 5 dní v týdnu po dobu 30 minut rychlostí 4 mph (3-6 METs) s 5 minutovým zahřátím při nízké rychlosti a poté byla rychlost na konci také snížena na 5 minut |
Horký zábal a TENS po dobu 10 minut na postiženém rameni. Pasivní mobilizace ramene byly zpočátku prováděny v rozsahu bez bolesti v předním, zadním a dolním směru (10 opakování x 1 sada). Ramenní kotouly, protahování kyvadlem, protahování paží přes tělo a protahování ručníkem (10 opakování x 1 sada) pacient aktivně prováděl v mezích bolesti Mírná fyzická aktivita na běžeckém pásu, rychlá chůze byla prováděna 5 dní v týdnu po dobu 30 minut při Rychlost 4 mph (3-6 METs) se zahříváním po dobu 5 minut při nízké rychlosti a poté na konci byla rychlost také snížena na 5 minut |
|
Aktivní komparátor: Kontrola (konvenční fyzikální terapie)
Skupina konvenční fyzikální terapie dostala horký zábal a TENS po dobu 10 minut na postižené rameno.
Pasivní mobilizace ramene byly zpočátku prováděny v rozsahu bez bolesti v předním, zadním a dolním směru (10 opakování x 1 sada).
Pacient aktivně prováděl převalování ramen, protahování kyvadla, protahování paží přes tělo a protahování ručníkem (10 opakování x 1 sada) v mezích bolesti
|
Horký zábal a TENS po dobu 10 minut na postiženém rameni. Pasivní mobilizace ramene byly zpočátku prováděny v rozsahu bez bolesti v předním, zadním a dolním směru (10 opakování x 1 sada). Pacient aktivně prováděl převalování ramen, protahování kyvadla, protahování paží přes tělo a protahování ručníkem (10 opakování x 1 sada) v mezích bolesti |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná hladina glukózy v krvi
Časové okno: Od základní linie do 6. týdne
|
Průměrná hladina glukózy v krvi za poslední dva až tři měsíce bude měřena pomocí testu HbA1c, známého také jako hemoglobinA1c .
Normální rozmezí pro hladinu hemoglobinu A1c je mezi 4 % a 5,6 %.
Mezi 5,7 % a 6,4 % označuje prediabetes.
6,5 % nebo více znamená cukrovku.
Validita (r=0,96 a 0,99) a spolehlivost (r=0,95 a 0,97)
|
Od základní linie do 6. týdne
|
|
Ramenní ROM
Časové okno: Od výchozího stavu do 3. týdne a 6. týdne
|
Abdukce ramene, vnější rotace a vnitřní rotace budou hodnoceny pomocí goiniometru pro stupeň a kvalitu tohoto pohybu.
Spolehlivost goiniometru pro ramenní ROM je ICC=0,94 a validita ICC=0,94.
|
Od výchozího stavu do 3. týdne a 6. týdne
|
|
Funkčnost ramen
Časové okno: Od výchozího stavu do 3. týdne a 6. týdne
|
K posouzení funkčnosti ramene bude použit dotazník Disability of Arm, Shoulder and Hand (DASH), který je považován za spolehlivý a validní nástroj pro funkci horních končetin.
Byl použit pro hodnocení ramene u pacientů s AC.
Platnost a spolehlivost této stupnice je (ICC=0,95)
a (ICC=0,92)
respektive
|
Od výchozího stavu do 3. týdne a 6. týdne
|
|
Bolest ramene
Časové okno: Od výchozího stavu do 3. týdne a 6. týdne
|
Bolest ramene bude hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS), spolehlivým (Cronbachovo α=0,94) a platným nástrojem (CI = 0,96 až 0,98) pro hodnocení bolesti
|
Od výchozího stavu do 3. týdne a 6. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DASH dotazník
Časové okno: 6. týden
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) je dotazník o 30 položkách, který zjišťuje schopnost pacienta vykonávat určité aktivity horních končetin.
Tento dotazník je self-report dotazník, který pacienti mohou hodnotit obtíže a zásahy do každodenního života na 5bodové Likertově škále.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCRS/SPT/01240
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .