Lichamelijke activiteit op adhesieve capsulitis bij patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus.
Effecten van matige lichamelijke activiteit op adhesieve capsulitis bij patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van aanvullende programma's voor fysieke activiteit bij patiënten met Diabetische Frozen Shoulder (DFS).
Lichamelijke activiteit kan mensen met diabetes helpen om verschillende doelen te bereiken, waaronder verhoogde cardiorespiratoire fitheid, verhoogde vitaliteit, verbeterde glykemische controle, verminderde insulineresistentie, verbeterd lipidenprofiel, verlaging van de bloeddruk (BP) en behoud van gewichtsverlies Frozen shoulder syndrome, ook bekend zoals adhesieve capsulitis, is een klinische entiteit die verwijst naar een stijve en pijnlijke schouder die ernstige functionele beperkingen veroorzaakt. Het treft vrouwen meer dan mannen en wordt meestal geassocieerd met diabetes mellitus als een systemische aandoening. . Frozen shoulder kan primair idiopathisch zijn of secundair aan een systemische ziekte, zoals diabetes mellitus.
Het aannemen en volhouden van lichamelijke activiteit is van cruciaal belang voor het beheer van de bloedglucose en de algehele gezondheid van mensen met diabetes. In deze Position Statement geven we een klinisch georiënteerde beoordeling en evidence-based aanbevelingen met betrekking tot fysieke activiteit en lichaamsbeweging bij mensen met diabetes type 2.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ongecontroleerde Type 2 diabetespatiënten
- Leeftijd tussen de 40 en 65 jaar
- Man vrouw beide
Uitsluitingscriteria:
- Letsels aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen
- Chirurgie of trauma in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten met diabetes voetulcera
- Acute of chronische hartziekte
- Nierinsufficiëntie of -falen
- Gastro-intestinale ziekte
- Mobiliteitsstoornis
- Reumatologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel (matige fysieke activiteit + conventionele fysiotherapie)
De conventionele fysiotherapiegroep ontving gedurende 10 minuten een hotpack en TENS op de aangedane schouder. Passieve schoudermobilisaties werden in eerste instantie uitgevoerd op pijnvrije afstand in anterieure, posterieure en inferieure richting (10 herhalingen x 1 set). Schouder rollen, pendulum stretch, cross body arm stretch en handdoek stretch (10 herhalingen x 1 set) werden actief uitgevoerd door de patiënt binnen de grenzen van pijn Matige fysieke activiteit op de loopband, stevige wandeling werd 5 dagen per week uitgevoerd gedurende 30 minuten met een snelheid van 4 mph (3-6 METs) met een warming-up gedurende 5 minuten op lage snelheid en daarna werd de eindsnelheid ook gedurende 5 minuten verlaagd |
Hot pack en TENS gedurende 10 minuten op de aangedane schouder. Passieve schoudermobilisaties werden in eerste instantie uitgevoerd op pijnvrije afstand in anterieure, posterieure en inferieure richting (10 herhalingen x 1 set). Schouder rollen, pendulum strekken, cross body arm strekken en handdoek strekken (10 herhalingen x 1 set) werden actief uitgevoerd door de patiënt binnen de grenzen van pijn Matige fysieke activiteit op de loopband, stevige wandeling werd 5 dagen per week gedurende 30 minuten op Snelheid van 4 mph (3-6 MET's) met opwarming gedurende 5 minuten bij lage snelheid en vervolgens werd de eindsnelheid ook gedurende 5 minuten verlaagd |
|
Actieve vergelijker: Controle (conventionele fysiotherapie)
De conventionele fysiotherapiegroep ontving gedurende 10 minuten een hotpack en TENS op de aangedane schouder.
Passieve schoudermobilisaties werden in eerste instantie uitgevoerd op pijnvrije afstand in anterieure, posterieure en inferieure richting (10 herhalingen x 1 set).
Schouder rollen, pendulum stretch, cross body arm stretch en handdoek stretch (10 herhalingen x 1 set) werden actief uitgevoerd door de patiënt binnen de grenzen van pijn
|
Hot pack en TENS gedurende 10 minuten op de aangedane schouder. Passieve schoudermobilisaties werden in eerste instantie uitgevoerd op pijnvrije afstand in anterieure, posterieure en inferieure richting (10 herhalingen x 1 set). Schouder rollen, pendulum stretch, cross body arm stretch en handdoek stretch (10 herhalingen x 1 set) werden actief uitgevoerd door de patiënt binnen de grenzen van pijn |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld bloedglucoseniveau
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 6e week
|
De gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen twee tot drie maanden wordt gemeten via de HbA1c-test, ook wel hemoglobineA1c genoemd.
Het normale bereik voor het hemoglobine A1c-niveau ligt tussen 4% en 5,6%.
Tussen 5,7% en 6,4% duidt op pre-diabetes.
6,5% of hoger duidt op diabetes.
Validiteit (r=0,96 en 0,99) en betrouwbaarheid (r=0,95 en 0,97)
|
Vanaf de basislijn tot de 6e week
|
|
Schouder-ROM's
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 3e week en de 6e week
|
Schouderabductie, externe rotatie en interne rotatie worden met een goiniometer beoordeeld op de mate en kwaliteit van deze beweging.
De betrouwbaarheid van de goiniometer voor schouder-ROM's is ICC=0,94 en de validiteit ICC=0,94.
|
Vanaf de basislijn tot de 3e week en de 6e week
|
|
Schouderfunctionaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 3e week en de 6e week
|
De vragenlijst over de handicap van arm, schouder en hand (DASH) zal worden gebruikt om de schouderfunctionaliteit te beoordelen, wat wordt beschouwd als een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor de functie van de bovenste ledematen.
Het is gebruikt voor schouderbeoordeling bij patiënten met AC.
Geldigheid en betrouwbaarheid van deze schaal is (ICC=0,95)
en (ICC=0,92)
respectievelijk
|
Vanaf de basislijn tot de 3e week en de 6e week
|
|
Schouder pijn
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot de 3e week en de 6e week
|
Schouderpijn zal worden beoordeeld met een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), een betrouwbaar (Cronbach's α=0,94) en valide instrument (CI = 0,96 tot 0,98) voor het beoordelen van pijn
|
Vanaf de basislijn tot de 3e week en de 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DASH-vragenlijst
Tijdsspanne: 6e week
|
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) is een vragenlijst met 30 items die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten aan de bovenste ledematen uit te voeren.
Deze vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst waarmee patiënten moeilijkheden en belemmeringen in het dagelijks leven kunnen beoordelen op een 5-punts Likert-schaal
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCRS/SPT/01240
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .