Aktywność fizyczna na adhezyjne zapalenie torebki stawowej u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą.
Wpływ umiarkowanej aktywności fizycznej na adhezyjne zapalenie torebki stawowej u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie wpływu dodatkowych programów aktywności fizycznej na pacjentów z cukrzycowym zamrożonym barkiem (DFS).
Aktywność fizyczna może pomóc osobom z cukrzycą osiągnąć różne cele, w tym zwiększenie wydolności krążeniowo-oddechowej, zwiększenie wigoru, poprawę kontroli glikemii, zmniejszenie oporności na insulinę, poprawę profilu lipidowego, obniżenie ciśnienia krwi (BP) i utrzymanie utraty wagi. Zespół zamrożonego barku, znany również jako adhezyjne zapalenie torebki stawowej, jest jednostką kliniczną, która odnosi się do sztywnego i bolesnego barku powodującego poważne upośledzenie czynnościowe. Częściej dotyka kobiety niż mężczyzn i jest głównie związany z cukrzycą jako stanem ogólnoustrojowym. . Zamrożony bark może być pierwotny idiopatyczny lub wtórny do choroby ogólnoustrojowej, takiej jak cukrzyca.
Przyjęcie i utrzymanie aktywności fizycznej ma kluczowe znaczenie dla kontroli poziomu glukozy we krwi i ogólnego stanu zdrowia osób z cukrzycą. W niniejszym oświadczeniu przedstawiamy zorientowany klinicznie przegląd i oparte na dowodach zalecenia dotyczące aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych u osób z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46600
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą typu 2
- Wiek od 40 do 65 lat
- Samiec samica oba
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych
- Operacja lub uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjenci z owrzodzeniem stopy cukrzycowej
- Ostra lub przewlekła choroba serca
- Niewydolność lub niewydolność nerek
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Zaburzenia ruchowe
- Zaburzenie reumatologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna (umiarkowana aktywność fizyczna + konwencjonalna fizjoterapia)
Grupa konwencjonalnej fizjoterapii otrzymała gorący okład i TENS przez 10 minut na dotkniętym barku. Bierne mobilizacje barku wykonano początkowo w zakresie bezbolesnym w kierunku przednim, tylnym i dolnym (10 powtórzeń x 1 zestaw). Rolki barkowe, rozciąganie wahadłowe, rozciąganie poprzeczne ramion i rozciąganie ręcznikiem (10 powtórzeń x 1 zestaw) były aktywnie wykonywane przez pacjenta w granicach bólu Umiarkowana aktywność fizyczna na bieżni, energiczny marsz wykonywany 5 dni w tygodniu przez 30 minut z prędkością 4 mil na godzinę (3-6 MET) z rozgrzewką przez 5 minut przy niskiej prędkości, a następnie pod koniec również zmniejszano prędkość przez 5 minut |
Gorący okład i TENS przez 10 minut na dotkniętym ramieniu. Bierne mobilizacje barku wykonano początkowo w zakresie bezbolesnym w kierunku przednim, tylnym i dolnym (10 powtórzeń x 1 zestaw). Rolki barkowe, rozciąganie wahadłowe, rozciąganie poprzeczne ramion i rozciąganie ręcznikiem (10 powt. x 1 zestaw) były aktywnie wykonywane przez pacjentkę w granicach bólu Umiarkowana aktywność fizyczna na bieżni, szybki marsz wykonywany 5 dni w tygodniu przez Prędkość 4 mph (3-6 MET) z rozgrzewką przez 5 minut przy niskiej prędkości, a następnie na końcu prędkość również została zmniejszona na 5 minut |
|
Aktywny komparator: Kontrola (konwencjonalna fizjoterapia)
Grupa konwencjonalnej fizjoterapii otrzymała gorący okład i TENS przez 10 minut na dotkniętym barku.
Bierne mobilizacje barku wykonano początkowo w zakresie bezbolesnym w kierunku przednim, tylnym i dolnym (10 powtórzeń x 1 zestaw).
Rolki barkowe, rozciąganie wahadłowe, rozciąganie poprzeczne ramion i rozciąganie ręcznikiem (10 powtórzeń x 1 zestaw) były aktywnie wykonywane przez pacjenta w granicach bólu
|
Gorący okład i TENS przez 10 minut na dotkniętym ramieniu. Bierne mobilizacje barku wykonano początkowo w zakresie bezbolesnym w kierunku przednim, tylnym i dolnym (10 powtórzeń x 1 zestaw). Rolki barkowe, rozciąganie wahadłowe, rozciąganie poprzeczne ramion i rozciąganie ręcznikiem (10 powtórzeń x 1 zestaw) były aktywnie wykonywane przez pacjenta w granicach bólu |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 tygodnia
|
Średni poziom glukozy we krwi z ostatnich dwóch do trzech miesięcy będzie mierzony za pomocą testu HbA1c, znanego również jako hemoglobinaA1c.
Prawidłowy zakres poziomu hemoglobiny A1c wynosi od 4% do 5,6%.
Od 5,7% do 6,4% wskazuje na stan przedcukrzycowy.
6,5% lub więcej wskazuje na cukrzycę.
Trafność (r=0,96 i 0,99) i rzetelność (r=0,95 i 0,97)
|
Od wartości początkowej do 6 tygodnia
|
|
ROMy na ramię
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3. i 6. tygodnia
|
Odwodzenie barku, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna będą oceniane za pomocą goiniometru pod kątem stopnia i jakości tego ruchu.
Wiarygodność goiniometru dla ROM-ów naramiennych wynosi ICC=0,94, a ważność ICC=0,94.
|
Od wartości początkowej do 3. i 6. tygodnia
|
|
Funkcjonalność ramion
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3. i 6. tygodnia
|
Do oceny funkcjonalności barku zostanie wykorzystany kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH), który jest uważany za wiarygodne i ważne narzędzie oceny funkcji kończyny górnej.
Stosowano go do oceny barku u pacjentów z AC.
Trafność i rzetelność tej skali wynosi (ICC=0,95)
oraz (ICC=0,92)
odpowiednio
|
Od wartości początkowej do 3. i 6. tygodnia
|
|
Ból ramienia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 3. i 6. tygodnia
|
Ból barku będzie oceniany za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), wiarygodnego (α Cronbacha = 0,94) i ważnego narzędzia (CI = 0,96 do 0,98) do oceny bólu
|
Od wartości początkowej do 3. i 6. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz składający się z 30 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych.
Ten kwestionariusz jest kwestionariuszem samoopisowym, w którym pacjenci mogą oceniać trudności i zakłócenia w codziennym życiu na 5-punktowej skali Likerta
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waqar Ahmed Awan, PHD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCRS/SPT/01240
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .