肝移植におけるフィブリノーゲンと術中出血 (FIB_TOF)
肝移植におけるフィブリノーゲン濃度と術中出血との関連性: 遡及的観察研究
肝移植は末期肝疾患の唯一の治療法です。 術中大量出血を伴うリスクの高い手術です。 出血および血液製剤の輸血自体が、いくつかの術後合併症を伴います。 この出血を減らすことができる有益な介入を示唆するデータはほとんどありません。 このような患者の転帰を改善するには、このような介入が必要です。 潜在的な治療標的をよりよく理解するには、そのような出血に関連する変数をよりよく理解することが不可欠です。 これまでのいくつかの研究では、この集団における通常の凝固時間と出血の間には弱い関連性があることが実証されています。 しかし、この集団におけるフィブリノーゲン濃度と出血との関連性を評価した研究はほとんどありません。
この研究の主な目的は、術前の血清フィブリノーゲン濃度と術中出血量との関連を評価することです。 第 2 の目的は、術前の血清フィブリノーゲン濃度と術中および術直後の期間に輸血された赤血球単位の数との関連を評価することです。
この研究の仮説は、術前のフィブリノーゲン濃度が低いと、術中の出血と赤血球輸血の増加に関連するというものです。
調査の概要
詳細な説明
2008年7月から2021年1月までにモントリオール大学病院センター（CHUM）で肝移植を受けたすべての患者が含まれる。 フィブリノーゲン濃度、術中出血、術中および術後の輸血、術後の出血関連合併症および最長1年までの死亡率の影響が評価されます。 分析は、他の凝固パラメーターを含むいくつかの交絡因子に合わせて調整されます。 主な関連モデルは多変数線形回帰になります。
この研究は、肝移植におけるフィブリノーゲン濃度と出血との関連性をさらに調査するために使用されます。 これらの結果は、臨床転帰に対するフィブリノーゲン補正の潜在的な影響を示唆するものではなく、特定の臨床決定に役立つ可能性があります。 関連性が見つかった場合は、臨床転帰に対するこの値を補正する血液製剤の先制輸血の効果を評価する臨床試験を構築するための基盤が整備されることになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 肝移植を受ける成人患者。
除外基準:
- 手術室に到着する前に血清フィブリノーゲン濃度を測定した後、寒冷沈降物または新鮮凍結血漿を使用する。
- アミロイド神経障害または肝臓がん
- 劇症肝炎
- 再移植
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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末期肝疾患のため肝移植を受ける患者
研究者らは、2008年7月から2021年1月の間に肝移植を受けた患者のフィブリノーゲン濃度と術中出血との関連を調査するため、後ろ向きコホート研究を実施することを提案している。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失われた赤血球の質量あたりの推定失血量
時間枠：手術後48時間まで
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ミリリットル単位
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手術後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝移植時の赤血球輸血回数
時間枠：手術の終わりに
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カウント
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手術の終わりに
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周術期の赤血球輸血回数
時間枠：手術開始から手術後48時間まで
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カウント
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手術開始から手術後48時間まで
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再介入および/または血管塞栓術につながる出血性合併症の発生
時間枠：手術後30日
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二分法
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手術後30日
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早期再移植の発生
時間枠：手術後30日
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二分法
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手術後30日
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1年間の生存
時間枠：手術から1年後
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イベントまでの時間
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手術から1年後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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