Fibrinogène et saignement peropératoire dans la transplantation hépatique (FIB_TOF)
Association entre la concentration de fibrinogène et le saignement peropératoire dans la transplantation hépatique : une étude observationnelle rétrospective
La transplantation hépatique est le seul traitement de la maladie hépatique en phase terminale. Il s'agit d'une chirurgie à haut risque qui peut provoquer des saignements peropératoires abondants. Les saignements et les transfusions de produits sanguins sont eux-mêmes associés à plusieurs complications postopératoires. Peu de données suggèrent des interventions bénéfiques pouvant diminuer ces saignements. De telles interventions sont nécessaires pour améliorer les résultats de ces patients. Afin de mieux comprendre les cibles thérapeutiques potentielles, une meilleure compréhension des variables associées à de tels saignements est essentielle. Plusieurs études antérieures ont démontré une faible association entre les temps de coagulation habituels et les saignements dans cette population. Cependant, peu d'études ont évalué l'association entre la concentration de fibrinogène et les saignements dans cette population.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'association entre la concentration sérique de fibrinogène préopératoire et le volume de saignement peropératoire. L'objectif secondaire est d'évaluer l'association entre la concentration sérique de fibrinogène préopératoire et le nombre d'unités de globules rouges transfusées pendant les périodes peropératoire et postopératoire immédiate.
L'hypothèse de l'étude est qu'une faible concentration de fibrinogène préopératoire sera associée à une augmentation des saignements peropératoires et des transfusions de globules rouges.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Tous les patients ayant reçu une greffe du foie entre juillet 2008 et janvier 2021 au Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) seront inclus. L'effet de la concentration de fibrinogène, des saignements peropératoires, des transfusions peropératoires et postopératoires, ainsi que des complications liées aux saignements postopératoires et de la mortalité jusqu'à 1 an sera évalué. L'analyse sera ajustée pour plusieurs facteurs de confusion, y compris d'autres paramètres de coagulation. Le principal modèle d'association sera une régression linéaire multivariable.
Cette étude sera utilisée pour explorer davantage l'association entre la concentration de fibrinogène et le saignement dans la transplantation hépatique. Ces résultats peuvent aider certaines décisions cliniques, sans suggérer un effet potentiel de la correction du fibrinogène sur les résultats cliniques. Si une association est trouvée, les bases seront mises en place pour construire un essai clinique évaluant les effets d'une transfusion préemptive de produits sanguins corrigeant cette valeur sur les résultats cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une greffe de foie.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de cryoprécipité ou de plasma frais congelé après mesure de la concentration sérique de fibrinogène avant l'arrivée au bloc opératoire.
- Neuropathie amyloïde ou cancer du foie
- Hépatite fulminante
- Retransplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une greffe du foie pour une maladie hépatique en phase terminale
Les chercheurs proposent de mener une étude de cohorte rétrospective pour explorer l'association entre la concentration de fibrinogène et les saignements peropératoires chez les patients ayant subi une greffe de foie entre juillet 2008 et janvier 2021.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de sang estimée par masse de globules rouges perdus
Délai: Jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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En millilitres
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Jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de transfusions de globules rouges lors d'une transplantation hépatique
Délai: A la fin de la chirurgie
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Compter
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A la fin de la chirurgie
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Nombre de transfusions périopératoires de globules rouges
Délai: Du début de la chirurgie jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Compter
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Du début de la chirurgie jusqu'à 48 heures après la chirurgie
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Apparition de complications hémorragiques entraînant une réintervention et/ou une angioembolisation
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Dichotomique
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30 jours après la chirurgie
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Occurrence de retransplantation précoce
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Dichotomique
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30 jours après la chirurgie
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Survie à un an
Délai: Un an après l'opération
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Heure de l'événement
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Un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19.115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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