간 이식에서 피브리노겐 및 수술 중 출혈 (FIB_TOF)
간이식 시 피브리노겐 농도와 수술 중 출혈의 연관성: 후향적 관찰 연구
간 이식은 말기 간 질환의 유일한 치료법입니다. 수술 중 심한 출혈을 일으킬 수 있는 고위험 수술입니다. 혈액 제제의 출혈 및 수혈은 그 자체로 여러 가지 수술 후 합병증과 관련이 있습니다. 이 출혈을 줄일 수 있는 유익한 개입을 제안한 데이터는 거의 없습니다. 이러한 개입은 이러한 환자의 결과를 개선하기 위해 필요합니다. 잠재적인 치료 목표를 더 잘 이해하기 위해서는 그러한 출혈과 관련된 변수를 더 잘 이해하는 것이 필수적입니다. 이전의 여러 연구에서 이 집단의 일반적인 응고 시간과 출혈 사이의 약한 연관성이 입증되었습니다. 그러나 이 집단에서 피브리노겐 농도와 출혈 사이의 연관성을 평가한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 수술 전 혈청 피브리노겐 농도와 수술 중 출혈량 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 수술 전 혈청 피브리노겐 농도와 수술 중 및 수술 직후 기간 동안 수혈된 적혈구 단위 수 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
이 연구의 가설은 수술 전 피브리노겐 농도가 낮으면 수술 중 출혈과 적혈구 수혈이 증가한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2008년 7월부터 2021년 1월까지 CHUM(Centre Hospitalier de l'Université de Montréal)에서 간 이식을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 피브리노겐 농도, 수술 중 출혈, 수술 중 및 수술 후 수혈, 수술 후 출혈 관련 합병증 및 최대 1년의 사망률의 영향을 평가합니다. 분석은 다른 응고 매개변수를 포함하여 몇 가지 교란 요인에 대해 조정됩니다. 주요 연관 모델은 다변수 선형 회귀입니다.
이 연구는 간 이식에서 피브리노겐 농도와 출혈 사이의 연관성을 추가로 조사하는 데 사용될 것입니다. 이러한 결과는 임상 결과에 대한 피브리노겐 교정의 잠재적 영향을 시사하지 않고 특정 임상 결정에 도움이 될 수 있습니다. 연관성이 발견되면 임상 결과에 대한 이 값을 수정하는 혈액 제품의 선제적 수혈의 효과를 평가하는 임상 시험을 구축하기 위한 기반이 마련될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 간 이식을 받는 성인 환자.
제외 기준:
- 수술실에 도착하기 전에 혈청 피브리노겐 농도를 측정한 후 동결 침전물 또는 신선 동결 혈장을 사용합니다.
- 아밀로이드 신경병증 또는 간암
- 전격성 간염
- 재이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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말기 간질환으로 간이식을 받는 환자
연구자들은 2008년 7월부터 2021년 1월 사이에 간 이식을 받은 환자에서 피브리노겐 농도와 수술 중 출혈 사이의 연관성을 조사하기 위해 후향적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손실된 적혈구의 질량당 추정 혈액 손실
기간: 수술 후 최대 48시간
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밀리리터 단위
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수술 후 최대 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 이식 중 적혈구 수혈 횟수
기간: 수술이 끝나면
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세다
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수술이 끝나면
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수술 전후 적혈구 수혈 횟수
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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세다
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수술 시작부터 수술 후 48시간까지
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재 개입 및 / 또는 혈관 색전술로 이어지는 출혈 합병증의 발생
기간: 수술 후 30일
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이분법
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수술 후 30일
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조기 재이식의 발생
기간: 수술 후 30일
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이분법
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수술 후 30일
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1년 생존
기간: 수술 후 1년
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행사까지의 시간
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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