新型コロナウイルスに感染した母親の乳児への完全母乳育児
2022年11月18日 更新者:Seda Yilmaz Semerci、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
新型コロナウイルスに感染した母親の乳児における最初の6か月以内の完全母乳育児の評価:単一センターの1年間の経験
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、母乳育児の問題が浮上しています。パンデミックの初期には、データが不十分だったため、新型コロナウイルスに感染した母親は赤ちゃんから引き離されましたが、母乳を介した感染がないため、このアプローチは放棄されました。研究者らは、新型コロナウイルス感染症により赤ちゃんから隔離された母親の最初の6か月以内の完全母乳育児(EB)率を評価することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックにより、母乳育児の問題が浮上しています。パンデミックの初期には、データが不十分だったため、新型コロナウイルスに感染した母親は赤ちゃんから引き離されましたが、母乳を介した感染がないため、このアプローチは放棄されました。同じ部屋で一緒に暮らしていますが、出産後も赤ちゃんから隔離する必要があります。私たちの知る限り、これまでのところ、この主題に関する研究はありません。したがって、研究者は、最初の期間内で完全母乳育児(EB)の割合を評価することを目的としました。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の影響で赤ちゃんと隔離された母親は6カ月。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
338
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kucukcekmece
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Istanbul、Kucukcekmece、七面鳥、34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症の疑いがある、または感染が証明された母親から生まれた乳児
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症の疑いのある、または明らかな感染症を持つ母親から生まれた乳児
- 保護者の同意を得た上で参加を認めます
除外基準:
- 先天異常
- 染色体異常
- 授乳の禁忌
- 参加を辞退しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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対照群
新型コロナウイルス感染症の疑いがあるが陰性である母親の乳児
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逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応により新型コロナウイルス-2を検出するための鼻咽頭スワブ
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事例グループ
新型コロナウイルス感染症陽性の母親から生まれた乳児
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逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応により新型コロナウイルス-2を検出するための鼻咽頭スワブ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全母乳育児
時間枠:6ヵ月
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完全母乳育児率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病気の状態
時間枠:6ヵ月
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新型コロナウイルス感染症(COVID-19)陽性/陰性
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月12日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月8日
最初の投稿 (実際)
2021年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月18日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KAEK/2021.05.165
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の研究中に生成されたデータセット、および/または現在の研究中に分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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