Aleitamento Materno Exclusivo em Filhos de Mães Infectadas pelo Novo Coronavírus
18 de novembro de 2022 atualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Avaliação da amamentação exclusiva nos primeiros seis meses em bebês de mães infectadas com o novo coronavírus: experiência de 1 ano em um único centro
A pandemia de COVID-19 surge como um problema para a amamentação. No início da pandemia, as mães que tiveram COVID-19 foram separadas de seus bebês devido a dados insuficientes, mas essa abordagem foi abandonada devido à falta de transmissão pelo leite materno. No entanto, onde mães com COVID-19 são coortes na mesma sala, elas ainda precisam ser isoladas de seus bebês após o nascimento. Os pesquisadores visaram avaliar a taxa de amamentação exclusiva (AME) nos primeiros 6 meses entre as mães que foram isoladas de seus bebês devido ao COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pandemia de COVID-19 surge como um problema para a amamentação. No início da pandemia, as mães que tiveram COVID-19 foram separadas de seus bebês devido a dados insuficientes, mas essa abordagem foi abandonada devido à falta de transmissão pelo leite materno. No entanto, onde mães com COVID-19 são coortes na mesma sala, elas ainda precisam ser isoladas de seus bebês após o nascimento. Até onde sabemos, não há nenhum estudo sobre esse assunto até o momento. Portanto, os investigadores visaram avaliar a taxa de amamentação exclusiva (AME) na primeira 6 meses entre mães que foram isoladas de seus bebês devido ao COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
338
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Peru, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês nascidos de mães com suspeita/comprovação de COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês nascidos de mães com suspeita ou evidência de COVID-19
- Aceito para participar com o consentimento informado dos pais
Critério de exclusão:
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cromossômicas
- Contra-indicação para amamentação
- Recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Bebês de mães com suspeita, mas negativo para COVID-19
|
Swab nasofaríngeo para detecção do novo coronavírus-2 por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa
|
|
Grupo de casos
Bebês nascidos de mães positivas para COVID-19
|
Swab nasofaríngeo para detecção do novo coronavírus-2 por reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amamentação exclusiva
Prazo: 6 meses
|
Taxa de amamentação exclusiva
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado da doença
Prazo: 6 meses
|
COVID-19 positivo/negativo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2021.05.165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .