Wyłączne karmienie piersią niemowląt matek zakażonych nowym koronawirusem
18 listopada 2022 zaktualizowane przez: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Ocena wyłącznego karmienia piersią w ciągu pierwszych sześciu miesięcy niemowląt matek zakażonych nowym koronawirusem: roczne doświadczenie pojedynczego ośrodka
Pandemia COVID-19 pojawia się jako problem dla karmienia piersią. Wcześniej w czasie pandemii matki, które miały COVID-19, były oddzielane od swoich dzieci z powodu niewystarczających danych, ale z tego podejścia zrezygnowano ze względu na brak transmisji przez mleko matki. Jednak tam, gdzie matki z COVID-19 są kohortowane w tym samym pokoju, nadal muszą być izolowane od swoich dzieci po porodzie. Badacze mieli na celu ocenę wskaźnika wyłącznego karmienia piersią (EB) w ciągu pierwszych 6 miesięcy wśród matek, które zostały odizolowane od swoich dzieci z powodu COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pandemia COVID-19 pojawia się jako problem dla karmienia piersią. Wcześniej w czasie pandemii matki, które miały COVID-19, były oddzielane od swoich dzieci z powodu niewystarczających danych, ale z tego podejścia zrezygnowano ze względu na brak transmisji przez mleko matki. Jednak tam, gdzie matki z COVID-19 są kohortowane w tym samym pokoju, po porodzie nadal muszą być izolowane od swoich dzieci. Według naszej wiedzy nie ma do tej pory badań na ten temat. Dlatego badacze postawili sobie za cel ocenę wskaźnika wyłącznego karmienia piersią (EB) w ciągu pierwszego 6 miesięcy wśród matek, które zostały odizolowane od swoich dzieci z powodu COVID-19.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
338
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Indyk, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta urodzone przez matki z podejrzeniem/potwierdzonym COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta urodzone przez matki z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19
- Przyjęto do udziału za świadomą zgodą rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Wady wrodzone
- Aberracje chromosomalne
- Przeciwwskazanie do karmienia piersią
- Odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Niemowlęta matek z podejrzeniem, ale ujemnym wynikiem na obecność COVID-19
|
Wymaz z jamy nosowo-gardłowej do wykrywania nowego koronawirusa-2 metodą łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkryptazą
|
|
Grupa spraw
Niemowlęta urodzone przez matki z pozytywnym wynikiem na COVID-19
|
Wymaz z jamy nosowo-gardłowej do wykrywania nowego koronawirusa-2 metodą łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkryptazą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik wyłącznego karmienia piersią
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan chorobowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
COVID-19 pozytywny/negatywny
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2021.05.165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Zbiory danych wygenerowane podczas i/lub przeanalizowane podczas bieżącego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .