Исключительно грудное вскармливание младенцев от матерей, инфицированных новым коронавирусом
18 ноября 2022 г. обновлено: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Оценка исключительно грудного вскармливания в течение первых шести месяцев у детей от матерей, инфицированных новым коронавирусом: 1-летний опыт одного центра
Пандемия COVID-19 создает проблему для грудного вскармливания. Ранее во время пандемии матерей, перенесших COVID-19, отделяли от их детей из-за недостаточности данных, но от этого подхода отказались из-за отсутствия передачи через грудное молоко. Однако, когда матери с COVID-19 когорты находятся в одной комнате, они все равно должны быть изолированы от своих детей после рождения. Исследователи стремились оценить частоту исключительно грудного вскармливания (ЭГ) в течение первых 6 месяцев среди матерей, которые были изолированы от своих детей из-за COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пандемия COVID-19 создает проблему для грудного вскармливания. Ранее во время пандемии матерей, перенесших COVID-19, отделяли от их детей из-за недостаточности данных, но от этого подхода отказались из-за отсутствия передачи через грудное молоко. Однако, когда матери с COVID-19 находятся в одной комнате, их по-прежнему необходимо изолировать от детей после рождения. Насколько нам известно, на сегодняшний день нет исследований по этому вопросу. Поэтому исследователи стремились оценить частоту исключительно грудного вскармливания (ЭГ) в течение 6 месяцев среди матерей, которые были изолированы от своих детей из-за COVID-19.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
338
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Турция, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 7 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы, рожденные от матерей с подозрением/подтвержденным диагнозом COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные от матерей с подозрением или подтвержденным диагнозом COVID-19
- Принят к участию с информированного согласия родителей
Критерий исключения:
- Врожденные аномалии
- Хромосомные аномалии
- Противопоказание для грудного вскармливания
- Отказался от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Младенцы от матерей с подозрением, но отрицательным результатом на COVID-19
|
Мазок из носоглотки для выявления нового коронавируса-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой
|
|
Группа дел
Младенцы, рожденные от матерей с положительным результатом на COVID-19
|
Мазок из носоглотки для выявления нового коронавируса-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота исключительно грудного вскармливания
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус болезни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
COVID-19 положительный/отрицательный
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2021.05.165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .