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Ausschließliches Stillen bei Säuglingen von Müttern, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind

18. November 2022 aktualisiert von: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Bewertung des ausschließlichen Stillens innerhalb der ersten sechs Monate bei Säuglingen von Müttern, die mit dem neuartigen Coronavirus infiziert sind: 1-jährige Erfahrung eines einzelnen Zentrums

Die COVID-19-Pandemie stellt ein Problem für das Stillen dar. Zu Beginn der Pandemie wurden Mütter, die an COVID-19 erkrankt waren, aufgrund unzureichender Daten von ihren Babys getrennt, dieser Ansatz wurde jedoch aufgrund der fehlenden Übertragung über die Muttermilch aufgegeben. Allerdings waren Mütter mit COVID-19 Wenn sie im selben Raum untergebracht sind, müssen sie nach der Geburt immer noch von ihren Babys isoliert werden. Ziel der Forscher war es, die Rate des ausschließlichen Stillens (EB) innerhalb der ersten 6 Monate bei Müttern zu bewerten, die aufgrund von COVID-19 von ihren Babys isoliert waren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die COVID-19-Pandemie stellt ein Problem für das Stillen dar. Zu Beginn der Pandemie wurden Mütter, die an COVID-19 erkrankt waren, aufgrund unzureichender Daten von ihren Babys getrennt, dieser Ansatz wurde jedoch aufgrund der fehlenden Übertragung über die Muttermilch aufgegeben. Allerdings waren Mütter mit COVID-19 Wenn Kinder im selben Raum untergebracht sind, müssen sie nach der Geburt immer noch von ihren Babys isoliert werden. Unseres Wissens gibt es bisher keine Studie zu diesem Thema. Daher wollten die Forscher zunächst die Rate des ausschließlichen Stillens (EB) bewerten 6 Monate bei Müttern, die aufgrund von COVID-19 von ihren Babys isoliert waren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Truthahn, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 7 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die von Müttern mit vermuteter/nachweislicher COVID-19-Erkrankung geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge, die von Müttern mit Verdacht auf oder offensichtlicher COVID-19-Erkrankung geboren wurden
  • Teilnahme mit Einverständniserklärung der Eltern möglich

Ausschlusskriterien:

  • Angeborene Anomalien
  • Chromosomenanomalien
  • Kontraindikation für das Stillen
  • Teilnahme abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Säuglinge von Müttern mit Verdacht auf, aber negativ auf COVID-19
Diagnosetest: RT-PCR für SARS-Cov-2
Nasopharyngealer Abstrich zum Nachweis des neuartigen Coronavirus-2 mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion
Fallgruppe
Säuglinge von COVID-19-positiven Müttern
Diagnosetest: RT-PCR für SARS-Cov-2
Nasopharyngealer Abstrich zum Nachweis des neuartigen Coronavirus-2 mittels Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exklusives Stillen
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil des ausschließlichen Stillens
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsstatus
Zeitfenster: 6 Monate
COVID-19 positiv/negativ
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK/2021.05.165

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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