Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exkluzív szoptatás új koronavírussal fertőzött anyák csecsemői számára

2022. november 18. frissítette: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Az új koronavírussal fertőzött anyák csecsemőinél az első hat hónapon belüli kizárólagos szoptatás értékelése: 1 éves tapasztalat egyetlen központban

A COVID-19 világjárvány problémát jelent a szoptatással kapcsolatban. Korábban a COVID-19 betegségben szenvedő anyákat elválasztották csecsemőiktől, mert nem állt rendelkezésre elegendő adat, de ezt a megközelítést elhagyták az anyatejjel történő átvitel hiánya miatt. Ahol azonban a COVID-19-ben szenvedő anyák Ugyanabban a szobában vannak csoportosítva, a születést követően is el kell különíteni őket a babájuktól. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék a kizárólagos szoptatás (EB) arányát az első 6 hónapon belül azon anyák körében, akiket a COVID-19 miatt izoláltak csecsemőjüktől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány problémát jelent a szoptatással kapcsolatban. Korábban a COVID-19 betegségben szenvedő anyákat elválasztották csecsemőiktől, mert nem állt rendelkezésre elegendő adat, de ezt a megközelítést elhagyták az anyatejjel történő átvitel hiánya miatt. Ahol azonban a COVID-19-ben szenvedő anyák Ugyanabban a szobában vannak csoportosítva, a születést követően továbbra is el kell különíteni őket a babájuktól. Tudomásunk szerint a mai napig nem készült tanulmány ezzel a témával kapcsolatban. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy először a kizárólagos szoptatás (EB) arányát értékeljék. 6 hónap az anyák között, akiket a COVID-19 miatt izoláltak a babájuktól.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

338

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csecsemők, akik olyan anyáktól születtek, akiknél COVID-19-gyanús/bizonyosodott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csecsemők, akik olyan anyáktól születtek, akiknél feltételezhető vagy nyilvánvaló COVID-19
  • A részvétel a szülők beleegyezésével lehetséges

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek
  • Kromoszóma rendellenességek
  • Ellenjavallat a szoptatáshoz
  • Elutasította a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A COVID-19-re gyanítható, de negatív anyák csecsemői
Diagnosztikai vizsgálat: RT-PCR a SARS-Cov-2-hez
Orrgarat-tampon az új koronavírus-2 kimutatására reverz transzkriptáz polimeráz láncreakcióval
Case Group
COVID-19 pozitív anyáknak született csecsemők
Diagnosztikai vizsgálat: RT-PCR a SARS-Cov-2-hez
Orrgarat-tampon az új koronavírus-2 kimutatására reverz transzkriptáz polimeráz láncreakcióval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Exkluzív szoptatás
Időkeret: 6 hónap
Kizárólagos szoptatás aránya
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség állapota
Időkeret: 6 hónap
COVID-19 pozitív/negatív
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KAEK/2021.05.165

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a RT-PCR a SARS-Cov-2-hez

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel