Exkluzív szoptatás új koronavírussal fertőzött anyák csecsemői számára
2022. november 18. frissítette: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Az új koronavírussal fertőzött anyák csecsemőinél az első hat hónapon belüli kizárólagos szoptatás értékelése: 1 éves tapasztalat egyetlen központban
A COVID-19 világjárvány problémát jelent a szoptatással kapcsolatban. Korábban a COVID-19 betegségben szenvedő anyákat elválasztották csecsemőiktől, mert nem állt rendelkezésre elegendő adat, de ezt a megközelítést elhagyták az anyatejjel történő átvitel hiánya miatt. Ahol azonban a COVID-19-ben szenvedő anyák Ugyanabban a szobában vannak csoportosítva, a születést követően is el kell különíteni őket a babájuktól. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék a kizárólagos szoptatás (EB) arányát az első 6 hónapon belül azon anyák körében, akiket a COVID-19 miatt izoláltak csecsemőjüktől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A COVID-19 világjárvány problémát jelent a szoptatással kapcsolatban. Korábban a COVID-19 betegségben szenvedő anyákat elválasztották csecsemőiktől, mert nem állt rendelkezésre elegendő adat, de ezt a megközelítést elhagyták az anyatejjel történő átvitel hiánya miatt. Ahol azonban a COVID-19-ben szenvedő anyák Ugyanabban a szobában vannak csoportosítva, a születést követően továbbra is el kell különíteni őket a babájuktól. Tudomásunk szerint a mai napig nem készült tanulmány ezzel a témával kapcsolatban. Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy először a kizárólagos szoptatás (EB) arányát értékeljék. 6 hónap az anyák között, akiket a COVID-19 miatt izoláltak a babájuktól.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
338
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Pulyka, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csecsemők, akik olyan anyáktól születtek, akiknél COVID-19-gyanús/bizonyosodott
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csecsemők, akik olyan anyáktól születtek, akiknél feltételezhető vagy nyilvánvaló COVID-19
- A részvétel a szülők beleegyezésével lehetséges
Kizárási kritériumok:
- Veleszületett rendellenességek
- Kromoszóma rendellenességek
- Ellenjavallat a szoptatáshoz
- Elutasította a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
A COVID-19-re gyanítható, de negatív anyák csecsemői
|
Orrgarat-tampon az új koronavírus-2 kimutatására reverz transzkriptáz polimeráz láncreakcióval
|
|
Case Group
COVID-19 pozitív anyáknak született csecsemők
|
Orrgarat-tampon az új koronavírus-2 kimutatására reverz transzkriptáz polimeráz láncreakcióval
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exkluzív szoptatás
Időkeret: 6 hónap
|
Kizárólagos szoptatás aránya
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegség állapota
Időkeret: 6 hónap
|
COVID-19 pozitív/negatív
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEK/2021.05.165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az aktuális vizsgálat során generált és/vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .