Ainutlaatuinen imettäminen uuteen koronavirukseen saaneiden äitien imeväisille
perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Uuden koronaviruksen saaneiden äitien imettämisen arviointi ensimmäisen kuuden kuukauden aikana: 1 vuoden kokemus yksittäisestä keskuksesta
COVID-19-pandemia nostaa esiin ongelman imettämisessä. Aiemmin pandemiassa COVID-19:ää sairastaneet äidit erotettiin vauvoistaan riittämättömien tietojen vuoksi, mutta tästä lähestymistavasta luovuttiin, koska rintamaidon välityksellä ei tartuntaa. Kuitenkin, missä COVID-19-äidit sairastavat ovat kohortoitu samaan huoneeseen, ne on silti eristettävä vauvoistaan syntymän jälkeen.Tutkijat pyrkivät arvioimaan yksinomaisen imetyksen (EB) määrää ensimmäisen 6 kuukauden aikana äideillä, jotka eristettiin vauvoistaan COVID-19:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemia nostaa esiin ongelman imettämisessä. Aiemmin pandemiassa COVID-19:ää sairastaneet äidit erotettiin vauvoistaan riittämättömien tietojen vuoksi, mutta tästä lähestymistavasta luovuttiin, koska rintamaidon välityksellä ei tarttunut. Kuitenkin COVID-19-äidit on kohortoitu samaan huoneeseen, ne on silti eristettävä vauvoistaan syntymän jälkeen. Tietojemme mukaan tästä aiheesta ei ole toistaiseksi tehty tutkimusta. Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan yksinomaisen imetyksen (EB) määrää ensimmäisen kerran. 6 kuukautta äideillä, jotka eristettiin vauvoistaan COVID-19:n vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
338
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Turkki, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on epäilty/todistettu COVID-19
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on epäilty tai ilmeinen COVID-19
- Hyväksytty osallistumaan vanhempien tietoisella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kromosomaaliset poikkeavuudet
- Vasta-aihe imetykseen
- Kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
Äitien vauvat, joilla epäillään COVID-19-tartuntaa, mutta ne ovat negatiivisia
|
Nenänielun vanupuikko uuden koronavirus-2:n havaitsemiseen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla
|
|
Tapausryhmä
COVID-19-positiivisille äideille syntyneet vauvat
|
Nenänielun vanupuikko uuden koronavirus-2:n havaitsemiseen käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yksinomaisen imetyksen määrä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauden tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
COVID-19 positiivinen/negatiivinen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2021.05.165
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .