Exklusiv amning hos spädbarn till mödrar infekterade med det nya coronaviruset
18 november 2022 uppdaterad av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Utvärdering av exklusiv amning under de första sex månaderna hos spädbarn till mödrar infekterade med nytt coronavirus: 1 års erfarenhet av ett enskilt center
Covid-19-pandemin är ett problem för amning. Tidigare i pandemin skildes mödrar som hade covid-19 från sina barn på grund av otillräckliga data, men detta tillvägagångssätt övergavs på grund av bristen på överföring via bröstmjölk. Däremot, där mödrar med covid-19 är grupperade i samma rum, måste de fortfarande isoleras från sina barn efter födseln. Utredarna syftade till att utvärdera graden av exklusiv amning (EB) inom de första 6 månaderna bland mödrar som isolerades från sina barn på grund av covid-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Covid-19-pandemin är ett problem för amning. Tidigare i pandemin skildes mödrar som hade covid-19 från sina barn på grund av otillräckliga data, men detta tillvägagångssätt övergavs på grund av bristen på överföring via bröstmjölk. Däremot, där mödrar med covid-19 är grupperade i samma rum, måste de fortfarande isoleras från sina barn efter födseln. Såvitt vi vet finns det ingen studie om detta ämne till dags dato. Därför syftade utredarna till att utvärdera graden av exklusiv amning (EB) inom det första 6 månader bland mödrar som isolerats från sina bebisar på grund av covid-19.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
338
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Kalkon, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 7 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spädbarn som fötts av mödrar med misstänkt/beprövad covid-19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn som föddes av mödrar med misstänkt eller uppenbar covid-19
- Accepterat att delta med ett informerat samtycke från föräldrar
Exklusions kriterier:
- Medfödda abnormiteter
- Kromosomavvikelser
- Kontraindikation för amning
- Avböjde att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Spädbarn till mammor med misstänkt men negativ för covid-19
|
Nasofaryngeal pinne för att detektera nytt Coronavirus-2 genom omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion
|
|
Fallgrupp
Spädbarn födda av covid-19 positiva mammor
|
Nasofaryngeal pinne för att detektera nytt Coronavirus-2 genom omvänd transkriptaspolymeraskedjereaktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exklusiv amning
Tidsram: 6 månader
|
Grad av exklusiv amning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukdomsstatus
Tidsram: 6 månader
|
COVID-19 positiv/negativ
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2021
Första postat (Faktisk)
14 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK/2021.05.165
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .