Lactancia materna exclusiva en bebés de madres infectadas con el nuevo coronavirus
18 de noviembre de 2022 actualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluación de la lactancia materna exclusiva dentro de los primeros seis meses en bebés de madres infectadas con el nuevo coronavirus: experiencia de 1 año de un solo centro
La pandemia de COVID-19 surge como un problema para la lactancia materna. Anteriormente en la pandemia, las madres que tenían COVID-19 fueron separadas de sus bebés debido a datos insuficientes, pero este enfoque se abandonó debido a la falta de transmisión a través de la leche materna. Sin embargo, donde las madres con COVID-19 están agrupadas en la misma habitación, aún deben aislarse de sus bebés después del nacimiento. Los investigadores intentaron evaluar la tasa de lactancia materna exclusiva (EB) dentro de los primeros 6 meses entre las madres que fueron aisladas de sus bebés debido a COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pandemia de COVID-19 surge como un problema para la lactancia materna. Anteriormente en la pandemia, las madres que tenían COVID-19 fueron separadas de sus bebés debido a datos insuficientes, pero este enfoque se abandonó debido a la falta de transmisión a través de la leche materna. Sin embargo, donde las madres con COVID-19 se agrupan en la misma habitación, aún deben aislarse de sus bebés después del nacimiento. Hasta donde sabemos, no hay ningún estudio sobre este tema hasta la fecha. Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar la tasa de lactancia materna exclusiva (EB) dentro de los primeros 6 meses entre las madres que fueron aisladas de sus bebés debido al COVID-19.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
338
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Pavo, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 7 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Bebés nacidos de madres con COVID-19 presunto/comprobado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés que nacieron de madres con sospecha o evidencia de COVID-19
- Aceptado a participar con consentimiento informado de los padres
Criterio de exclusión:
- Anomalías congénitas
- Anomalías cromosómicas
- Contraindicación para la lactancia
- se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
Bebés de madres con sospecha pero negativo para COVID-19
|
Hisopo nasofaríngeo para detectar el nuevo coronavirus-2 mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa
|
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Grupo de casos
Bebés nacidos de madres COVID-19 positivas
|
Hisopo nasofaríngeo para detectar el nuevo coronavirus-2 mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de lactancia materna exclusiva
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
COVID-19 positivo/negativo
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2021.05.165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el estudio actual están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .