Allaitement maternel exclusif chez les nourrissons de mères infectées par le nouveau coronavirus
18 novembre 2022 mis à jour par: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Évaluation de l'allaitement maternel exclusif au cours des six premiers mois chez les nourrissons de mères infectées par un nouveau coronavirus : expérience d'un an d'un seul centre
La pandémie de COVID-19 pose un problème pour l'allaitement. Plus tôt dans la pandémie, les mères atteintes de COVID-19 étaient séparées de leurs bébés en raison de données insuffisantes, mais cette approche a été abandonnée en raison de l'absence de transmission par le lait maternel. Cependant, où les mères atteintes de COVID-19 sont regroupées dans la même pièce, elles doivent encore être isolées de leurs bébés après la naissance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pandémie de COVID-19 pose un problème pour l'allaitement. Plus tôt dans la pandémie, les mères atteintes de COVID-19 étaient séparées de leurs bébés en raison de données insuffisantes, mais cette approche a été abandonnée en raison de l'absence de transmission par le lait maternel. Cependant, lorsque les mères atteintes de COVID-19 sont regroupées dans la même chambre, elles doivent encore être isolées de leurs bébés après la naissance. À notre connaissance, il n'y a pas d'étude sur ce sujet à ce jour. 6 mois chez les mères qui ont été isolées de leurs bébés en raison de la COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
338
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kucukcekmece
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Istanbul, Kucukcekmece, Turquie, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons nés de mères suspectes/confirmées de COVID-19
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés de mères suspectes ou atteintes de COVID-19
- Accepté de participer avec le consentement éclairé des parents
Critère d'exclusion:
- Anomalies congénitales
- Anomalies chromosomiques
- Contre-indication à l'allaitement
- A refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
Nourrissons de mères suspectes mais négatives pour COVID-19
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Écouvillon nasopharyngé pour la détection du nouveau coronavirus-2 par amplification en chaîne par polymérase par transcriptase inverse
|
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Groupe de cas
Nourrissons nés de mères positives au COVID-19
|
Écouvillon nasopharyngé pour la détection du nouveau coronavirus-2 par amplification en chaîne par polymérase par transcriptase inverse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Allaitement exclusif
Délai: 6 mois
|
Taux d'allaitement maternel exclusif
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
État de la maladie
Délai: 6 mois
|
COVID-19 positif/négatif
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2021
Première publication (Réel)
14 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2021.05.165
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés pendant et/ou analysés pendant l'étude en cours sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .