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Allattamento al seno esclusivo nei neonati di madri infette dal nuovo coronavirus

18 novembre 2022 aggiornato da: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Valutazione dell'allattamento al seno esclusivo entro i primi sei mesi nei neonati di madri infette dal nuovo coronavirus: 1 anno di esperienza di un unico centro

La pandemia di COVID-19 emerge come un problema per l'allattamento al seno. In precedenza, durante la pandemia, le madri che avevano il COVID-19 venivano separate dai loro bambini a causa di dati insufficienti, ma questo approccio è stato abbandonato a causa della mancanza di trasmissione attraverso il latte materno. Tuttavia, dove le madri con COVID-19 sono coorti nella stessa stanza, devono ancora essere isolati dai loro bambini dopo la nascita. Gli investigatori miravano a valutare il tasso di allattamento al seno esclusivo (EB) entro i primi 6 mesi tra le madri che sono state isolate dai loro bambini a causa di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia di COVID-19 emerge come un problema per l'allattamento al seno. In precedenza, durante la pandemia, le madri che avevano il COVID-19 venivano separate dai loro bambini a causa di dati insufficienti, ma questo approccio è stato abbandonato a causa della mancanza di trasmissione attraverso il latte materno. Tuttavia, dove le madri con COVID-19 sono coorti nella stessa stanza, devono ancora essere isolati dai loro bambini dopo il parto. A nostra conoscenza, non ci sono studi su questo argomento fino ad oggi. Pertanto, i ricercatori miravano a valutare il tasso di allattamento al seno esclusivo (EB) entro il primo 6 mesi tra le madri che sono state isolate dai loro bambini a causa del COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

338

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Tacchino, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 7 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati nati da madri con sospetto/dimostrato COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati nati da madri con sospetto o evidente COVID-19
  • Accettato di partecipare con un consenso informato dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite
  • Anomalie cromosomiche
  • Controindicazione per l'allattamento al seno
  • Rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Neonati di madri sospette ma negative per COVID-19
Test diagnostico: RT-PCR per SARS-Cov-2
Tampone nasofaringeo per la rilevazione del nuovo Coronavirus-2 mediante reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa
Gruppo di casi
Neonati nati da madri positive al COVID-19
Test diagnostico: RT-PCR per SARS-Cov-2
Tampone nasofaringeo per la rilevazione del nuovo Coronavirus-2 mediante reazione a catena della polimerasi della trascrittasi inversa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allattamento esclusivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di allattamento al seno esclusivo
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
COVID-19 positivo/negativo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2021.05.165

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante il presente studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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