Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exkluzivní kojení u kojenců matek infikovaných novým koronavirem

18. listopadu 2022 aktualizováno: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Hodnocení exkluzivního kojení během prvních šesti měsíců u kojenců matek infikovaných novým koronavirem: 1 rok praxe jediného centra

Pandemie COVID-19 se objevuje jako problém pro kojení. Dříve v době pandemie byly matky, které měly COVID-19, odděleny od svých dětí kvůli nedostatečným údajům, ale tento přístup byl opuštěn kvůli nedostatečnému přenosu mateřským mlékem. Nicméně, kde matky s COVID-19 jsou kohorty ve stejné místnosti, musí být po porodu stále izolovány od svých dětí. Cílem vyšetřovatelů bylo vyhodnotit míru výlučného kojení (EB) během prvních 6 měsíců u matek, které byly izolovány od svých dětí kvůli COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pandemie COVID-19 se objevuje jako problém pro kojení. Dříve v době pandemie byly matky, které měly COVID-19, odděleny od svých dětí kvůli nedostatečným údajům, ale tento přístup byl opuštěn kvůli nedostatečnému přenosu mateřským mlékem. Nicméně, kde matky s COVID-19 jsou kohorty ve stejné místnosti, musí být po porodu stále izolovány od svých dětí. Pokud je nám známo, k dnešnímu dni neexistuje žádná studie týkající se tohoto tématu. Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení míry výlučného kojení (EB) během prvních 6 měsíců mezi matkami, které byly izolovány od svých dětí kvůli COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

338

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Krocan, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které se narodily matkám s podezřením/prokázaným COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které se narodily matkám s podezřením nebo evidentním onemocněním COVID-19
  • Přijato k účasti s informovaným souhlasem rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené abnormality
  • Chromozomální abnormality
  • Kontraindikace pro kojení
  • Odmítl se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Kojenci matek s podezřením na COVID-19, ale negativní
Diagnostický test: RT-PCR pro SARS-Cov-2
Výtěr z nosohltanu pro detekci nového koronaviru-2 pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou
Případová skupina
Děti narozené matkám pozitivním na COVID-19
Diagnostický test: RT-PCR pro SARS-Cov-2
Výtěr z nosohltanu pro detekci nového koronaviru-2 pomocí polymerázové řetězové reakce s reverzní transkriptázou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výhradní kojení
Časové okno: 6 měsíců
Míra výlučného kojení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
COVID-19 pozitivní/negativní
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KAEK/2021.05.165

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované během aktuální studie jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na RT-PCR pro SARS-Cov-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit