Eksklusiv amming hos spedbarn av mødre infisert med nytt koronavirus
18. november 2022 oppdatert av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Evaluering av eksklusiv amming i løpet av de første seks månedene hos spedbarn av mødre infisert med nytt koronavirus: 1 års erfaring med et enkeltsenter
COVID-19-pandemien dukker opp et problem for amming. Tidligere i pandemien ble mødre som hadde COVID-19 skilt fra babyene sine på grunn av utilstrekkelige data, men denne tilnærmingen ble forlatt på grunn av mangelen på overføring via morsmelk. Men der mødre med COVID-19 er kohortert i samme rom, må de fortsatt være isolert fra babyene sine etter fødselen. Etterforskerne hadde som mål å evaluere graden av eksklusiv amming (EB) innen de første 6 månedene blant mødre som ble isolert fra babyene sine på grunn av COVID-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
COVID-19-pandemien dukker opp et problem for amming. Tidligere i pandemien ble mødre som hadde COVID-19 separert fra babyene sine på grunn av utilstrekkelige data, men denne tilnærmingen ble forlatt på grunn av mangelen på overføring via morsmelk. Men der mødre med COVID-19 er kohortert i samme rom, må de fortsatt være isolert fra babyene sine etter fødselen. Så vidt vi vet er det ingen undersøkelse om dette emnet til dags dato. Derfor tok etterforskerne sikte på å evaluere frekvensen av eksklusiv amming (EB) innen først 6 måneder blant mødre som ble isolert fra sine babyer på grunn av COVID-19.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
338
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kucukcekmece
-
Istanbul, Kucukcekmece, Tyrkia, 34303
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 7 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Spedbarn som er født av mødre med mistenkt/påvist COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn som er født av mødre med mistenkt eller tydelig COVID-19
- Akseptert å delta med informert samtykke fra foreldrene
Ekskluderingskriterier:
- Medfødte abnormiteter
- Kromosomavvik
- Kontraindikasjon for amming
- Nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Spedbarn av mødre med mistenkt, men negativ for covid-19
|
Nasofaryngeal vattpinne for påvisning av nytt koronavirus-2 ved revers transkriptase polymerase kjedereaksjon
|
|
Saksgruppe
Spedbarn født av covid-19 positive mødre
|
Nasofaryngeal vattpinne for påvisning av nytt koronavirus-2 ved revers transkriptase polymerase kjedereaksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming
Tidsramme: 6 måneder
|
Pris for eksklusiv amming
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
COVID-19 positiv/negativ
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2021.05.165
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Datasettene generert under og/eller analysert i løpet av den nåværende studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .