Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exclusieve borstvoeding bij zuigelingen van moeders die besmet zijn met het nieuwe coronavirus

18 november 2022 bijgewerkt door: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluatie van exclusieve borstvoeding binnen de eerste zes maanden bij baby's van moeders die besmet zijn met het nieuwe coronavirus: 1-jarige ervaring van een enkel centrum

De COVID-19-pandemie vormt een probleem voor borstvoeding. Eerder tijdens de pandemie werden moeders met COVID-19 gescheiden van hun baby's vanwege onvoldoende gegevens, maar deze benadering werd verlaten vanwege het gebrek aan overdracht via moedermelk. Waar moeders met COVID-19 echter worden samengebracht in dezelfde kamer, ze moeten na de geboorte nog steeds geïsoleerd zijn van hun baby's. Onderzoekers probeerden het percentage exclusieve borstvoeding (EB) binnen de eerste 6 maanden te evalueren bij moeders die vanwege COVID-19 van hun baby's waren geïsoleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De COVID-19-pandemie vormt een probleem voor borstvoeding. Eerder tijdens de pandemie werden moeders met COVID-19 gescheiden van hun baby's vanwege onvoldoende gegevens, maar deze benadering werd verlaten vanwege het gebrek aan overdracht via moedermelk. Waar moeders met COVID-19 echter worden samengebracht in dezelfde kamer, ze moeten na de geboorte nog steeds van hun baby's worden geïsoleerd. Voor zover wij weten, is er tot op heden geen onderzoek over dit onderwerp. 6 maanden bij moeders die vanwege COVID-19 van hun baby's geïsoleerd waren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

338

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkoen, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's die zijn geboren uit moeders met vermoedelijke/bewezen COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby's die zijn geboren uit moeders met vermoedelijke of duidelijke COVID-19
  • Geaccepteerd om deel te nemen met een geïnformeerde toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren afwijkingen
  • Chromosomale afwijkingen
  • Contra-indicatie voor borstvoeding
  • Geweigerd om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Zuigelingen van moeders met vermoedelijk maar negatief voor COVID-19
Diagnostische toets: RT-PCR voor SARS-Cov-2
Nasofaryngeaal uitstrijkje voor het detecteren van het nieuwe coronavirus-2 door reverse transcriptase-polymerasekettingreactie
Case Groep
Baby's geboren uit COVID-19-positieve moeders
Diagnostische toets: RT-PCR voor SARS-Cov-2
Nasofaryngeaal uitstrijkje voor het detecteren van het nieuwe coronavirus-2 door reverse transcriptase-polymerasekettingreactie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Tarief van exclusieve borstvoeding
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektestatus
Tijdsspanne: 6 maanden
COVID-19 positief/negatief
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAEK/2021.05.165

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd en/of geanalyseerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op RT-PCR voor SARS-Cov-2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren