Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksklusiv amning hos spædbørn af mødre inficeret med ny coronavirus

18. november 2022 opdateret af: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Evaluering af eksklusiv amning inden for de første seks måneder hos spædbørn af mødre inficeret med ny coronavirus: 1 års erfaring med et enkelt center

COVID-19-pandemi er et problem for amning. Tidligere i pandemien blev mødre, der havde COVID-19, adskilt fra deres babyer på grund af utilstrækkelige data, men denne tilgang blev opgivet på grund af den manglende overførsel via modermælk. Men hvor mødre med COVID-19 er kohorteret i samme rum, skal de stadig være isoleret fra deres babyer efter fødslen. Efterforskerne havde til formål at evaluere frekvensen af ​​eksklusiv amning (EB) inden for de første 6 måneder blandt mødre, der var isoleret fra deres babyer på grund af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-pandemi er et problem for amning. Tidligere i pandemien blev mødre, der havde COVID-19, adskilt fra deres babyer på grund af utilstrækkelige data, men denne tilgang blev opgivet på grund af den manglende overførsel via modermælk. Men hvor mødre med COVID-19 er kohorteret i samme rum, skal de stadig være isoleret fra deres babyer efter fødslen. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse vedrørende dette emne til dato. Derfor sigtede efterforskerne på at evaluere frekvensen af ​​eksklusiv amning (EB) inden for det første 6 måneder blandt mødre, der var isoleret fra deres babyer på grund af COVID-19.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

338

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34303
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn, der er født af mødre med mistænkt/påvist COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn, der er født af mødre med mistænkt eller tydelig COVID-19
  • Accepteret at deltage med informeret samtykke fra forældre

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødte abnormiteter
  • Kromosomale abnormiteter
  • Kontraindikation for amning
  • Afviste at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Spædbørn af mødre med mistanke om, men negative for COVID-19
Diagnostisk test: RT-PCR til SARS-Cov-2
Nasopharyngeal podning til påvisning af ny coronavirus-2 ved omvendt transkriptase polymerase kædereaktion
Sagsgruppe
Spædbørn født af COVID-19 positive mødre
Diagnostisk test: RT-PCR til SARS-Cov-2
Nasopharyngeal podning til påvisning af ny coronavirus-2 ved omvendt transkriptase polymerase kædereaktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksklusiv amning
Tidsramme: 6 måneder
Sats for eksklusiv amning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsstatus
Tidsramme: 6 måneder
COVID-19 positiv/negativ
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK/2021.05.165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med RT-PCR til SARS-Cov-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner