AVAVA SR-1 シワと BPL 研究

包含基準:

1. 顔の両側のしわ (例: 口周囲、眼窩周囲、頬) は、フィッツパトリックのしわおよび弾力性スケールで 4 ～ 9 のスコアを獲得
2. 顔の両側に SR-1 レーザーを照射したい。
3. プレゼンテーション、教育、またはマーケティングの目的で、身元を保護して、顔のデジタル写真を撮影することに同意し、写真を使用することに同意します。

4. -フォローアップ期間を含む、研究中に以下を遵守する意欲：

   1. 治療部位で一貫したスキンケア方法を維持する
   2. -治療部位をカバーするか、日光への露出を非常に制限し、治験責任医師の指示に従って提供された日焼け止めを使用する
   3. 全身性コルチコステロイドの使用を控える
   4. 全身または局所の皮膚美白薬またはレチノイドの使用を控える
   5. 施術部位での他の施術はご遠慮ください
5. -研究の指示に従い、必要な訪問に戻る意欲と能力。

除外基準:

1. -皮膚の病理または状態、または研究手順の評価を妨げる可能性のある薬物の使用。

   1. -過去6か月以内のイソトレチノインの使用
   2. 過去6か月以内の対象領域での外科的治療
   3. -活動的な白斑、乾癬、または湿疹、または治療部位におけるこれらの病歴
2. -過去3か月以内の治療領域へのボツリヌス毒素の注射。
3. 過去 6 か月以内の対象領域での顔の美容処置 (例: レーザーまたはその他のエネルギーベースのデバイス治療、マイクロダーマブレーション、マイクロニードル、ケミカルピーリング、皮膚フィラーの注入)。
4. -現在の喫煙者または過去 5 年間に 1 日あたり 0.5 パックを超える喫煙歴。
5. -前月の過度の日光曝露、または研究中の日焼けまたは過度の日光曝露を控えることができない、または控える可能性が低い。
6. -過去1か月以内の対象領域での人工日焼け（日焼けベッドまたは日焼けローション/スプレーなど）または研究中に人工日焼けを使用する意図。
7. -活動的な局所感染または全身感染、または治療されている領域の開放創。
8. -異常な創傷治癒または異常な瘢痕化の病歴（例：肥厚またはケロイド）。
9. -ループスや強皮症などの結合組織病の病歴。
10. -光による発作障害の病歴。
11. -治験責任医師の裁量により、光に対する感受性を高めることが知られている薬物の使用（たとえば、光に敏感な局所薬は、顔以外の他の領域で使用される場合があります）。
12. ゴールドセラピーの歴史。
13. 再発性単純ヘルペスまたは帯状疱疹（帯状疱疹）などの熱によって刺激される疾患の病歴 治療部位で、予防的レジメンに従って治療が行われない場合。
14. -治療領域への放射線の歴史、またはがんの治療のための全身化学療法を受けています。 治療部位の現在のがん病変。
15. -妊娠または授乳中、または研究期間内に妊娠する意図。
16. 糖尿病、高血圧、または心血管疾患などの重大な制御不能な併発疾患。
17. -免疫抑制/免疫不全障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
18. 5 ポンドを超える計画的な減量。
19. 結果測定の評価を妨げる治療部位の顔の毛。
20. -他の治験薬またはデバイスの臨床研究への現在の登録、または治験薬を受け取った、またはこの研究に参加する前の6か月以内に治験デバイスで治療された他の臨床研究が非侵襲的イメージングのみを含む場合を除きます。
21. -治験責任医師の専門家の意見では、この臨床研究への反応または参加に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性がある、その他の身体的または精神的状態、または検査値。