Studio AVAVA SR-1 Rughe e BPL

Criterio di inclusione:

1. Le rughe su entrambi i lati del viso (ad esempio, peri-orale, peri-orbitale e guancia) hanno ottenuto un punteggio da 4 a 9 sulla scala Fitzpatrick per le rughe e l'elastosi
2. Disponibilità ad esporre entrambi i lati del viso al Laser SR-1.
3. Disponibilità a farsi scattare fotografie digitali del loro volto e consenso all'uso di fotografie, con la loro identità protetta, per scopi di presentazione, educativi o di marketing.

4. Disponibilità a rispettare quanto segue durante lo studio, compreso il periodo di follow-up:

   1. mantenere un regime di cura della pelle coerente sulle aree trattate
   2. coprire le aree trattate o avere un'esposizione al sole molto limitata e utilizzare una protezione solare fornita come indicato dall'investigatore
   3. astenersi dall'utilizzare corticosteroidi sistemici
   4. astenersi dall'usare farmaci schiarenti per la pelle sistemici o topici o retinoidi
   5. astenersi da qualsiasi altra procedura nelle aree di trattamento
5. Disponibilità e capacità di rispettare le istruzioni di studio e tornare per le visite richieste.

Criteri di esclusione:

1. Patologia o condizione cutanea o uso di farmaci che potrebbero interferire con la valutazione della procedura dello studio, ad es.

   1. Uso di isotretinoina nei 6 mesi precedenti
   2. Trattamento chirurgico nelle aree target entro i 6 mesi precedenti
   3. Vitiligine attiva, psoriasi o eczema o storia di questi nell'area di trattamento
2. Iniezione di tossina botulinica nelle aree di trattamento nei 3 mesi precedenti.
3. Procedure cosmetiche facciali nelle aree target nei 6 mesi precedenti (ad es. Trattamento laser o altro dispositivo basato sull'energia, microdermoabrasione, microneedling, peeling chimico, iniezione di filler dermico).
4. Fumatore attuale o storia di fumo superiore a 0,5 pacchetti/giorno negli ultimi 5 anni.
5. Eccessiva esposizione al sole nel mese precedente o incapace o improbabile di astenersi dall'abbronzatura o dall'eccessiva esposizione al sole durante lo studio.
6. Abbronzatura artificiale (ad es. lettino abbronzante o lozione/spray abbronzante) nelle aree target entro 1 mese precedente o intenzione di utilizzare l'abbronzatura artificiale durante lo studio.
7. Infezione attiva localizzata o sistemica o ferita aperta nell'area da trattare.
8. Anamnesi di cicatrizzazione anormale della ferita o cicatrizzazione anormale (ad es. ipertrofica o cheloide).
9. Storia di malattia del tessuto connettivo, come lupus o sclerodermia.
10. Storia di disturbi convulsivi dovuti alla luce.
11. Qualsiasi uso di farmaci noti per aumentare la sensibilità alla luce a discrezione dello sperimentatore (ad esempio, argomenti sensibili alla luce possono essere utilizzati in altre aree fuori dal viso).
12. Storia della terapia dell'oro.
13. Storia di malattia stimolata dal calore, come herpes simplex ricorrente o herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio) nell'area di trattamento, a meno che il trattamento non sia condotto seguendo un regime profilattico.
14. Storia di radiazioni nell'area di trattamento o sottoposti a chemioterapia sistemica per il trattamento del cancro. Attuale lesione cancerosa nell'area di trattamento.
15. Gravidanza o allattamento o intenzione di rimanere incinta durante il periodo di studio.
16. Malattie concomitanti significative non controllate, come diabete mellito, ipertensione o malattie cardiovascolari.
17. Storia di immunosoppressione / disturbo da immunodeficienza o che attualmente utilizza farmaci immunosoppressori.
18. Perdita di peso pianificata superiore a cinque libbre.
19. Peli facciali nelle aree di trattamento che impedirebbero la valutazione delle misure di esito.
20. Iscrizione in corso a uno studio clinico di qualsiasi altro farmaco o dispositivo sperimentale, o ha ricevuto un farmaco sperimentale o è stato trattato con un dispositivo sperimentale entro 6 mesi prima di entrare in questo studio, a meno che l'altro studio clinico non riguardi solo l'imaging non invasivo.
21. Qualsiasi altra condizione fisica o mentale, o valore di laboratorio, che, secondo l'opinione professionale dello Sperimentatore, potrebbe potenzialmente influenzare la risposta o la partecipazione a questo studio clinico, o costituirebbe un rischio inaccettabile per il soggetto.