AVAVA SR-1 皱纹和 BPL 研究

纳入标准：

1. 面部两侧的皱纹（例如，口周、眼周和脸颊）在 Fitzpatrick 皱纹和弹性组织增生量表中得分为 4-9
2. 愿意让面部的两侧都暴露在 SR-1 激光下。
3. 愿意为他们的面部拍摄数码照片并同意使用照片，并保护他们的身份，用于展示、教育或营销目的。

4. 愿意在研究期间遵守以下内容，包括随访期：

   1. 在治疗区域保持一致的皮肤护理方案
   2. 覆盖治疗区域或非常有限的阳光照射，并按照研究者的指示使用提供的防晒霜
   3. 避免使用全身性皮质类固醇
   4. 避免使用全身性或局部美白药物或维甲酸
   5. 避免在治疗区域进行任何其他手术
5. 愿意并有能力遵守研究说明并返回进行必要的访问。

排除标准：

1. 可能干扰研究程序评估的皮肤病理学或状况，或药物使用，例如，

   1. 过去 6 个月内使用过异维A酸
   2. 在过去 6 个月内在目标区域进行过手术治疗
   3. 活动性白斑病、牛皮癣或湿疹，或治疗区域有这些病史
2. 在过去 3 个月内在治疗区域注射过肉毒杆菌毒素。
3. 过去 6 个月内在目标区域进行过面部整容手术（例如，激光或其他基于能量的设备治疗、微晶换肤术、微针、化学换肤、注射真皮填充剂）。
4. 当前吸烟者或过去 5 年中每天吸烟超过 0.5 包的历史。
5. 在前一个月过度暴露在阳光下，或者在研究期间无法或不太可能避免晒黑或过度暴露在阳光下。
6. 在过去 1 个月内在目标区域进行人工晒黑（例如，晒黑床或晒黑乳液/喷雾）或打算在研究期间使用人工晒黑。
7. 活动性局部或全身感染，或治疗区域有开放性伤口。
8. 伤口愈合异常或瘢痕形成异常（例如增生性或瘢痕疙瘩）的病史。
9. 结缔组织病史，如狼疮或硬皮病。
10. 因光引起的癫痫病史。
11. 根据调查员的判断，任何已知会增加对光敏感度的药物的使用（例如，对光敏感的局部用药可用于面部以外的其他区域）。
12. 黄金疗法的历史。
13. 受热刺激的疾病史，例如治疗区域的复发性单纯疱疹或带状疱疹（带状疱疹），除非按照预防性方案进行治疗。
14. 治疗区域的放射史或接受全身化疗以治疗癌症。 治疗区域中的当前癌性病变。
15. 怀孕或哺乳，或打算在研究期间怀孕。
16. 严重的无法控制的并发疾病，例如糖尿病、高血压或心血管疾病。
17. 免疫抑制/免疫缺陷病史或目前正在使用免疫抑制药物。
18. 计划减重超过五磅。
19. 治疗区域的面部毛发会妨碍对结果措施的评估。
20. 当前正在参加任何其他研究药物或设备的临床研究，或在进入本研究前 6 个月内接受过研究药物或接受过研究设备治疗，除非其他临床研究仅涉及无创成像。
21. 根据研究者的专业意见，可能影响对本临床研究的反应或参与，或对受试者造成不可接受的风险的任何其他身体或精神状况或实验室值。