AVAVA SR-1 주름 및 BPL 연구

포함 기준:

1. 얼굴 양쪽의 주름(예: 구강 주위, 안와 주위 및 뺨)은 Fitzpatrick Wrinkle and Elastosis Scale에서 4-9점을 받았습니다.
2. SR-1 레이저에 얼굴 양쪽을 노출시키려는 의지.
3. 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 자신의 신원이 보호된 상태에서 얼굴의 디지털 사진을 찍고 사진 사용에 동의합니다.

4. 후속 조치 기간을 포함하여 연구 기간 동안 다음을 준수하려는 의지:

   1. 치료 부위에 일관된 스킨 케어 요법을 유지하십시오.
   2. 처리된 영역을 덮거나 태양 노출이 매우 제한적이며 연구원의 지시에 따라 제공된 자외선 차단제를 사용합니다.
   3. 전신 코르티코 스테로이드 사용을 자제하십시오.
   4. 전신 또는 국소 피부 미백제 또는 레티노이드 사용을 자제하십시오.
   5. 시술 부위에 다른 시술 자제
5. 연구 지침을 준수하고 필요한 방문을 위해 돌아올 의지와 능력.

제외 기준:

1. 연구 절차의 평가를 방해할 수 있는 피부 병리 또는 상태, 또는 약물 사용, 예를 들어,

   1. 지난 6개월 이내 이소트레티노인 사용
   2. 6개월 이내 대상 부위의 수술적 치료
   3. 활동성 백반증, 건선, 습진 또는 치료 부위에 이러한 병력이 있는 경우
2. 지난 3개월 이내에 치료 부위에 보툴리눔 독소 주사.
3. 지난 6개월 이내에 대상 부위의 안면 미용 시술(예: 레이저 또는 기타 에너지 기반 장치 치료, 미세 박피술, 미세 바늘 주입, 화학 박피, 진피 필러 주입).
4. 현재 흡연자 또는 지난 5년 동안 0.5갑/일 이상의 흡연력.
5. 지난 달에 과도한 일광 노출, 또는 연구 동안 선탠 또는 과도한 일광 노출을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없음.
6. 이전 1개월 이내에 대상 부위의 인공 태닝(예: 태닝 베드 또는 태닝 로션/스프레이) 또는 연구 중에 인공 태닝을 사용할 의도.
7. 활동성 국소 또는 전신 감염 또는 치료 중인 부위의 열린 상처.
8. 비정상적인 상처 치유 또는 비정상적인 흉터(예: 비대 또는 켈로이드)의 병력.
9. 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.
10. 빛으로 인한 발작 장애의 병력.
11. 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 사용(예: 빛에 민감한 국소제는 얼굴을 벗어난 다른 영역에서 사용될 수 있음).
12. 골드 테라피의 역사.
13. 예방 요법에 따라 치료를 하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 또는 대상 포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력.
14. 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위해 전신 화학 요법을 받고 있는 병력. 치료 부위의 현재 암성 병변.
15. 임신 또는 수유 또는 연구 기간 내에 임신하려는 의도.
16. 당뇨병, 고혈압 또는 심혈관 질환과 같은 통제되지 않은 중대한 동시 질병.
17. 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
18. 5파운드 이상의 계획된 체중 감량.
19. 결과 측정의 평가를 방해하는 치료 영역의 얼굴 털.
20. 다른 임상 연구가 비침습적 이미징만 포함하지 않는 한, 다른 조사 약물 또는 장치의 임상 연구에 현재 등록되었거나, 이 연구에 참여하기 전 6개월 이내에 조사 약물을 받았거나 조사 장치로 치료를 받았습니다.
21. 연구자의 전문적인 견해로 본 임상 연구에 대한 반응 또는 참여에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 모든 신체적 또는 정신적 상태 또는 실험실적 가치.