Морщины AVAVA SR-1 и исследование BPL

Критерии включения:

1. Морщины на обеих сторонах лица (например, периоральные, периорбитальные и щечные) с баллами от 4 до 9 по шкале морщин и эластоза Фитцпатрика.
2. Готовность к воздействию лазера SR-1 на обе стороны лица.
3. Готовность сделать цифровые фотографии своего лица и согласие на использование фотографий с защитой их личности в презентационных, образовательных или маркетинговых целях.

4. Готовность соблюдать следующее во время исследования, включая период последующего наблюдения:

   1. поддерживать последовательный режим ухода за кожей на обработанных участках
   2. закрывать обработанные участки или иметь очень ограниченное пребывание на солнце и использовать предоставленный солнцезащитный крем по указанию исследователя
   3. воздержаться от использования системных кортикостероидов
   4. воздержитесь от использования системных или местных средств для осветления кожи или ретиноидов
   5. воздержаться от любых других процедур в зонах обработки
5. Готовность и способность соблюдать инструкции по обучению и возвращаться для необходимых посещений.

Критерий исключения:

1. Патология или состояние кожи или использование лекарств, которые могут помешать оценке процедуры исследования, например,

   1. Использование изотретиноина в течение предыдущих 6 месяцев
   2. Хирургическое лечение в целевых областях в течение предшествующих 6 месяцев
   3. Активное витилиго, псориаз или экзема или их наличие в области лечения в анамнезе.
2. Инъекция ботулотоксина в области обработки в течение предшествующих 3 месяцев.
3. Косметические процедуры на лице в целевых областях в течение предшествующих 6 месяцев (например, лечение лазером или другим энергетическим устройством, микродермабразия, микронидлинг, химический пилинг, инъекции дермального наполнителя).
4. Текущий курильщик или история курения более 0,5 пачки в день за последние 5 лет.
5. Чрезмерное пребывание на солнце в течение предыдущего месяца или невозможность или маловероятность воздержания от загара или чрезмерное пребывание на солнце во время исследования.
6. Искусственный загар (например, солярий или лосьон/спрей для загара) в целевых зонах в течение предыдущего 1 месяца или намерение использовать искусственный загар во время исследования.
7. Активная локальная или системная инфекция или открытая рана в обрабатываемой области.
8. История аномального заживления ран или аномального рубцевания (например, гипертрофического или келоидного).
9. Заболевания соединительной ткани, такие как волчанка или склеродермия в анамнезе.
10. История судорожных расстройств из-за света.
11. Любое использование лекарств, которые, как известно, повышают чувствительность к свету, по усмотрению исследователя (например, чувствительные к свету средства для местного применения могут использоваться в других областях вне лица).
12. История лечения золотом.
13. Заболевания, вызванные воздействием тепла в анамнезе, такие как рецидивирующий простой герпес или опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) в области лечения, если только лечение не проводится в соответствии с профилактическим режимом.
14. История облучения области лечения или прохождения системной химиотерапии для лечения рака. Текущее раковое поражение в зоне лечения.
15. Беременность или лактация, или намерение забеременеть в период исследования.
16. Серьезные неконтролируемые сопутствующие заболевания, такие как сахарный диабет, гипертония или сердечно-сосудистые заболевания.
17. Иммуносупрессия/иммунодефицит в анамнезе или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
18. Планируемая потеря веса более чем на пять фунтов.
19. Волосы на лице в областях лечения, которые мешают оценке результатов.
20. Текущее участие в клиническом исследовании любого другого исследуемого лекарственного средства или устройства, либо получение исследуемого лекарственного средства или лечение с помощью исследуемого устройства в течение 6 месяцев до начала этого исследования, если только другое клиническое исследование не включает только неинвазивную визуализацию.
21. Любое другое физическое или психическое состояние или лабораторное значение, которое, по профессиональному мнению исследователя, потенциально может повлиять на реакцию или участие в этом клиническом исследовании или может представлять неприемлемый риск для субъекта.