AVAVA SR-1 rynker og BPL undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Rynker på begge sider af ansigtet (f.eks. peri-oral, peri-orbital og kind) scorede 4-9 på Fitzpatrick Wrinkle and Elastosis Scale
2. Vilje til at få begge sider af ansigtet eksponeret for SR-1 Laser.
3. Villighed til at få taget digitale billeder af deres ansigt og aftale med brug af fotografier, med deres identitet beskyttet, til præsentations-, uddannelses- eller markedsføringsformål.

4. Vilje til at overholde følgende under undersøgelsen, herunder opfølgningsperioden:

   1. opretholde ensartet hudplejebehandling på behandlede områder
   2. dække behandlede områder eller have meget begrænset soleksponering, og brug en medfølgende solcreme som anvist af investigator
   3. afstå fra at bruge systemiske kortikosteroider
   4. afstå fra at bruge systemisk eller topisk hud-lysende medicin eller retinoider
   5. afstå fra andre procedurer i behandlingsområderne
5. Vilje og evne til at følge studieinstrukser og vende tilbage til påkrævede besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Hudens patologi eller tilstand eller medicinbrug, der kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesproceduren, f.eks.

   1. Isotretinoinbrug inden for de seneste 6 måneder
   2. Kirurgisk behandling i målområderne inden for de foregående 6 måneder
   3. Aktiv vitiligo, psoriasis eller eksem, eller historie med disse i behandlingsområdet
2. Injektion af botulinumtoksin i behandlingsområderne inden for de foregående 3 måneder.
3. Kosmetiske ansigtsbehandlinger i målområderne inden for de foregående 6 måneder (f.eks. laser- eller anden energibaseret apparatbehandling, mikrodermabrasion, microneedling, kemisk peeling, injektion af dermal filler).
4. Aktuel ryger eller historie med at ryge mere end 0,5 pakninger/dag i de seneste 5 år.
5. Overdreven soleksponering i den foregående måned, eller ude af stand til eller usandsynligt at afholde sig fra solbrænding eller overdreven soleksponering under undersøgelsen.
6. Kunstig garvning (f.eks. solarie eller garvningslotion/spray) i målområderne inden for de foregående 1 måned eller intention om at bruge kunstig garvning under undersøgelsen.
7. Aktiv lokaliseret eller systemisk infektion eller et åbent sår i det område, der behandles.
8. Anamnese med unormal sårheling eller unormal ardannelse (f.eks. hypertrofisk eller keloid).
9. Anamnese med bindevævssygdom, såsom lupus eller sklerodermi.
10. Anamnese med anfaldslidelser på grund af lys.
11. Enhver brug af medicin, der vides at øge følsomheden over for lys i henhold til Investigators skøn (f.eks. kan topikaler, der er følsomme over for lys, bruges i andre områder uden for ansigtet).
12. Historien om guldterapi.
13. Anamnese med sygdom stimuleret af varme, såsom tilbagevendende herpes simplex eller herpes zoster (helvedesild) i behandlingsområdet, medmindre behandlingen udføres efter et profylaktisk regime.
14. Anamnese med stråling til behandlingsområdet eller undergår systemisk kemoterapi til behandling af cancer. Aktuel kræftlæsion i behandlingsområdet.
15. Graviditet eller amning, eller hensigt om at blive gravid inden for undersøgelsesperioden.
16. Betydelig ukontrolleret samtidig sygdom, såsom diabetes mellitus, hypertension eller hjerte-kar-sygdom.
17. Anamnese med immunsuppression/immunmangelforstyrrelse eller bruger i øjeblikket immunsuppressiv medicin.
18. Planlagt vægttab på mere end fem pund.
19. Ansigtshår i behandlingsområderne, hvilket ville forhindre evaluering af resultatmålene.
20. Aktuel tilmelding til en klinisk undersøgelse af et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel eller udstyr, eller har modtaget et forsøgslægemiddel eller er blevet behandlet med et forsøgsudstyr inden for 6 måneder før indtræden i denne undersøgelse, medmindre den anden kliniske undersøgelse kun involverer ikke-invasiv billeddannelse.
21. Enhver anden fysisk eller mental tilstand eller laboratorieværdi, som efter investigatorens professionelle mening potentielt ville påvirke respons eller deltagelse i denne kliniske undersøgelse eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.