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カンガルーケア教育プログラム (KCEP) (KCEP)

2021年6月11日 更新者:Sharmiza Samsudin、University of Malaya

新生児集中治療室における母親、看護師、乳児の成果に対するカンガルーケア教育プログラムの効果

新生児集中治療室における母親、看護師、乳児の結果に対するカンガルーケア教育プログラム (KCEP) の有効性を評価するために、準実験的かつ縦断的研究が実施されました。 対照群と実験群には腕ごとに 48 人の母子ペアが登録されました。 対照群は標準的な日常ケアを受け、実験群は母親によるカンガルーケア教育プログラムを受けました。

調査の概要

詳細な説明

序章:

カンガルーケア (KC) は、母子の絆の絆から恩恵を受けることができる、シンプルかつ低コストで非常に効果的な科学的根拠に基づいた看護介入です。 未熟児を持つ母親のほとんどは、未熟児と引き離されることでストレスを経験します。 未熟児との絆は脳を発達させ、愛され、安全で安心していると感じさせます。 したがって、KC は絆を深め、体重増加を増やし、入院を減らし、授乳率を高めるのに役立ちます。

標的:

この研究は、2 つのプログラムの有効性を調査することを目的としています。母親、看護師、乳児の転帰に関するKC技術に関する看護教育プログラムと母親教育プログラム。

方法:

2 つのデザインの組み合わせ: 自己記入式アンケートを使用した準実験的デザインと縦断的デザインは、カンガルーケア質問票調査 (KCQ) と親のストレス スケールを使用して母親、看護師、乳児の転帰を評価するために実行されました: 新生児集中治療室、親およびクランバレーにあるマレーシアの教育病院の新生児集中治療室 (NICU) での関係 (PSS: NICU: P&R)。 カンガルーケア教育プログラム (KC-EP) には、KC の利点と実践的な KC テクニックに関する理論的および実践的なセッションが含まれていました。 この研究は 3 つのフェーズで構成されています:対照群のフェーズ I (n=48 の母子 2 人)、フェーズ II (看護師 n=47 - KC-EP)、およびフェーズ III (n=48 の母子 2 人 - KC-) EP) 実験グループの。 母親と乳児のデータ収集は、研究中のさまざまな時点で行われました。介入前 (T0) 1 か月介入後 (T1) および 3 か月介入後 (T2)。 看護成果については、介入プログラムの 7 日目の前後に発生しました。 結果は社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 23 を使用して分析されました。 人口統計データとアンケート項目の分析には記述統計が使用されました。 GLM 単変量および反復測定分散分析 (RM-ANOVA) に続いて、(T0、T1、および T2) における対照群と実験群間の平均比較のためのボンフェローニ検定。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、マレーシア、56000
        • University Malaya Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠 28 週から 36+6 週までの修正月齢の未熟児。
  • 母親と未熟児は医学的にも外科的にも安定していた。
  • 母親はKC手術を行うことに意欲を示し、NICUに入院した。

除外基準:

  • 外科的乳児、すなわち口唇裂、口蓋裂、二分脊椎、外臍、臍ヘルニア。
  • 乳児には医療処置が必要です。 長期にわたる光線療法治療。
  • 21トリソミー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
対照群は標準的な日常ケアを受けました
実験的:カンガルーケア教育プログラム
実験グループは母親によるカンガルーケア教育プログラムを受けました
これは、未熟児をケアする特別な方法であり、赤ちゃんを 1 日に少なくとも 1 時間、直立した姿勢で母親と肌と肌を合わせ、胸と胸を合わせて接触させるというものです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の生後 1 か月および 3 か月における KC のベースライン認識からの変化。
時間枠:ベースライン、1 か月、および 3 か月。
回答者はKCに対する認識について20項目に回答してもらった。 5 ポイントのリッカート スケールが使用されました (非常に同意しない - 1 から非常に同意する - 5)。 低い平均スコアは、KC に対するより良い認識を反映しています。
ベースライン、1 か月、および 3 か月。
母親の生後 1 か月および 3 か月における KC のベースライン知識からの変化。
時間枠:ベースライン、1 か月、および 3 か月。
KC に関する知識について 11 項目について回答してもらった。 KC に関する知識を示すために「真」、「偽」、「わからない」の回答が与えられ、平均スコアが高いほど知識レベルが高いことを示します。
ベースライン、1 か月、および 3 か月。
母親におけるベースラインの知覚バリアから 1 か月後および 3 か月後の KC への変化。
時間枠:ベースライン、1 か月、および 3 か月。
回答者は、KC を実践する上で認識されている障壁について 19 項目に回答するよう求められました。 スケールは非常に影響力がある (5) からまったく影響力がない (1) までの範囲でした。 認識されている障壁の平均スコアが低いということは、母親が非常に前向きであることを意味します。
ベースライン、1 か月、および 3 か月。
母親が1か月目と3か月目に感じたベースラインからのストレスの変化。
時間枠:ベースライン、1 か月、および 3 か月。
回答者は、知覚されるストレスレベルについて 19 項目に回答するよう求められました。 未熟児の NICU 入院に伴って母親が直面するストレスのレベルを反映する、まったくストレスを感じない (1) から極度のストレスを感じる (5) までの 5 段階リッカート スケール。 母親が報告した平均ストレススコアが低いほど、ストレスレベルは低くなります。
ベースライン、1 か月、および 3 か月。
乳児の生後 1 か月および 3 か月のベースライン体重増加からの変化。
時間枠:ベースライン、1か月、および3か月
乳児の体重を測定し、記録した。
ベースライン、1か月、および3か月
乳児の入院日数の推移。
時間枠:妊娠28週の入院日から入院44週まで。
乳児の入院日数を記録した。
妊娠28週の入院日から入院44週まで。
乳児の生後 1 か月および生後 3 か月におけるベースライン授乳状態からの変化。
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
乳児の授乳状況を記録した。
ベースライン、1か月、3か月
看護師の生後 1 か月および 3 か月における KC のベースライン認識からの変化。
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
回答者はKCに対する認識について20項目に回答してもらった。 5 ポイントのリッカート スケールが使用されました (非常に同意しない - 1 から非常に同意する - 5)。 低い平均スコアは、KC に対するより良い認識を反映しています。
ベースライン、1か月、3か月
看護師の 1 か月後および 3 か月後の KC に関するベースライン知識からの変化。
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
KC に関する知識について 11 項目について回答してもらった。 彼らには、KC に関する知識を示すために「真」、「偽」、「わからない」の回答が与えられ、平均スコアが高いほど知識レベルが高いことを示しました。
ベースライン、1か月、3か月
看護師の 1 か月後および 3 か月後の KC のベースライン実践からの変更。
時間枠:ベースライン、1か月、3か月
回答者は、KC の実践に関する 11 項目に回答するよう求められました。 5 ポイントのリッカート スケール。 記述子は、非常に不快 (1)、やや不快 (2)、どちらでもない (3)、やや快適 (4)、および非常に快適 (5) でした。 平均スコアが低いほど、KC を開始する際の高いレベルの自信とスキルを示しました。
ベースライン、1か月、3か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sharmiza Samsudin, PhD、University Malaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月2日

一次修了 (実際)

2019年4月30日

研究の完了 (実際)

2019年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月11日

最初の投稿 (実際)

2021年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月11日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 201765-5310

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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