Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kangaroo Care Education Program (KCEP) (KCEP)

11. juni 2021 oppdatert av: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Effektiviteten av utdanningsprogram for kenguruomsorg på resultater for mødre, sykepleiere og spedbarn i nyfødtintensivavdelingen

En kvasi-eksperimentell og longitudinell studie ble utført for å evaluere effektiviteten av kenguruomsorgsutdanningsprogrammet (KCEP) på resultater for mødre, sykepleiere og spedbarn i en nyfødtintensivavdeling. Førtiåtte mor-spedbarn-dyader ble registrert per arm i kontroll- og eksperimentelle grupper. Kontrollgruppen fikk standard rutinemessig omsorg, mens forsøksgruppen fikk et utdanningsprogram for kenguruomsorg for mor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Kenguru omsorg (KC) er en enkel, rimelig og svært effektiv evidensbasert sykepleieintervensjon som kan dra nytte av tilknytning mellom mor og spedbarn. De fleste mødre til premature barn vil oppleve at stress blir skilt fra sine premature barn. Tilknytning til premature spedbarn vil utvikle hjernen deres og få dem til å føle seg elsket, trygge og trygge. Derfor vil KC hjelpe med å binde vedlegg, øke vektøkningen, redusere sykehusinnleggelse og øke ammefrekvensen.

Mål:

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten til to programmer; et sykepleierutdanningsprogram og et morutdanningsprogram angående KC-teknikker på mødre, sykepleiere og spedbarnsutfall.

Metode:

En kombinasjon av to design: Kvasi-eksperimentelle og longitudinelle design med selvadministrerte spørreskjemaer ble utført for å evaluere mødre, sykepleiere og spedbarns utfall ved bruk av Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQs) og Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, Parental Forhold (PSS: NICU: P&R) ved en neonatal intensivavdeling (NICU) på et malaysisk undervisningssykehus i Klang Valley. Utdanningsprogrammet for kenguruomsorg (KC-EP) inkluderte teoretiske og praktiske økter om KC-fordelene og praktiske KC-teknikker. Studien besto av tre faser: Fase I (n=48 mor-barn-dyader) i kontrollgruppen, Fase II (n=47 sykepleiere - KC-EP), og Fase III (n=48 mor-barn-dyader-KC- EP) i forsøksgruppen. Datainnsamling for mødre og spedbarn skjedde på ulike tidspunkt i løpet av studien; pre-intervensjon (T0) etter - 1-måneders intervensjon (T1) og post - 3-måneders intervensjon (T2). For sykepleieresultatene skjedde før og etter den 7. dagen av intervensjonsprogrammet. Resultatene ble analysert ved hjelp av Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versjon 23. Beskrivende statistikk ble brukt til å analysere demografiske data og elementer i spørreskjemaet. GLM univariat og gjentatt variansanalyse (RM-ANOVA) etterfulgt av Bonferroni-test for gjennomsnittlig sammenligning mellom kontroll- og eksperimentelle grupper ved (T0, T1 og T2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn i korrigert alder mellom 28 uker til 36+6 ukers svangerskap.
  • Både mødre og premature spedbarn var medisinsk og kirurgisk stabile.
  • Mødre var villige til å utføre KC og ble innlagt på NICU.

Ekskluderingskriterier:

  • Kirurgisk spedbarn, dvs. leppespalte, ganespalte, spina bifida, exomphalos og omphalocele.
  • Spedbarn trengte medisinsk behandling, f.eks. langvarig fototerapibehandling.
  • Trisomi 21.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Kontrollgruppen fikk standard rutinebehandling
Eksperimentell: Utdanningsprogram for kenguruomsorg
Eksperimentgruppen mottok et utdanningsprogram for kenguruomsorg for mor
Annen: Utdanningsprogram for kenguruomsorg
Det er en spesiell metode for å ta vare på et prematurt spedbarn der babyen er plassert minst 1 time om dagen i oppreist hud-mot-hud og bryst-til-bryst-kontakt med moren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline oppfatninger av KC ved 1-måned og 3-måned blant mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måned.
Respondentene ble bedt om å svare på 20 punkter om oppfatninger av KC. Det ble brukt en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-1 til helt enig-5). En lavere gjennomsnittsscore som reflekterer en bedre oppfatning av KC.
Baseline, 1-måned og 3-måned.
Endring fra baseline kunnskap om KC ved 1-måned og 3-måned blant mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måned.
Respondentene ble bedt om å svare på 11 punkter om kunnskap om KC. De ble gitt "sant", "usant" og "ikke sikker" for å indikere deres kunnskap om KC, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer et bedre kunnskapsnivå
Baseline, 1-måned og 3-måned.
Endring fra baseline opplevd barriere til KC ved 1-måned og 3-måned blant mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måned.
Respondentene ble bedt om å svare på 19 punkter om opplevde barrierer for å praktisere KC. Skalaen varierte fra svært innflytelsesrik (5) til ikke innflytelsesrik i det hele tatt (1). En lavere gjennomsnittsscore på opplevde barrierer betyr at mødrene er svært positive.
Baseline, 1-måned og 3-måned.
Endring fra baseline oppfattet stress ved 1-måned og 3-måned blant mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måned.
Respondentene ble bedt om å svare på 19 punkter om opplevd stressnivå. En 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra ikke i det hele tatt stressende (1) til ekstremt stressende (5), for å gjenspeile stressnivået som mødre møter med deres premature spedbarns innleggelse på NICU. Jo lavere gjennomsnittlig stressscore rapportert av mødrene, jo lavere stressnivå.
Baseline, 1-måned og 3-måned.
Endring fra baseline vektøkning etter 1 måned og 3 måneder blant spedbarn.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måned
Spedbarnenes vekt ble målt og registrert.
Baseline, 1-måned og 3-måned
Endring i antall dager med sykehusinnleggelse blant spedbarnene.
Tidsramme: Fra innleggelsesdagen ved 28 ukers svangerskap til 44 ukers innleggelse.
Spedbarnenes dager med sykehusinnleggelse ble registrert.
Fra innleggelsesdagen ved 28 ukers svangerskap til 44 ukers innleggelse.
Endring fra baseline ammestatus ved 1-måned og 3-måned blant spedbarn.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
Ammingsstatusen til spedbarn ble registrert.
Baseline, 1-måned og 3-måneder
Endring fra baseline oppfatninger av KC ved 1-måned og 3-måned blant sykepleierne.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
Respondentene ble bedt om å svare på 20 punkter om oppfatninger av KC. Det ble brukt en 5-punkts Likert-skala (helt uenig-1 til helt enig-5). En lavere gjennomsnittsscore som reflekterer en bedre oppfatning av KC.
Baseline, 1-måned og 3-måneder
Endring fra baseline kunnskap om KC ved 1-måned og 3-måned blant sykepleierne.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
Respondentene ble bedt om å svare på 11 punkter om kunnskap om KC. De ble gitt "sant", "usant" og "ikke sikker" for å indikere deres kunnskap om KC, med høyere gjennomsnittsscore som indikerer et bedre kunnskapsnivå.
Baseline, 1-måned og 3-måneder
Endring fra baseline praksis av KC ved 1-måned og 3-måned blant sykepleierne.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
Respondentene ble bedt om å svare på 11 punkter om praksis av KC. En 5-punkts Likert-skala. Beskrivelsene var: veldig ubehagelig (1), noe ubehagelig (2), verken behagelig (3), noe behagelig (4) og veldig behagelig (5). En lavere gjennomsnittsscore indikerte et høyt nivå av selvtillit og ferdigheter i å starte KC.
Baseline, 1-måned og 3-måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201765-5310

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere