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Programme d'éducation sur les soins kangourou (KCEP) (KCEP)

11 juin 2021 mis à jour par: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Efficacité du programme d'éducation aux soins kangourou sur les résultats des mères, des infirmières et des nourrissons dans l'unité de soins intensifs néonatals

Une étude quasi-expérimentale et longitudinale a été menée pour évaluer l'efficacité du programme d'éducation aux soins kangourou (KCEP) sur les résultats des mères, des infirmières et des nourrissons dans une unité de soins intensifs néonatals. Quarante-huit dyades mère-nourrisson ont été enrôlées par bras dans les groupes contrôle et expérimental. Le groupe témoin a reçu des soins de routine standard, tandis que le groupe expérimental a reçu un programme d'éducation sur les soins maternels kangourou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction:

Les soins kangourou (KC) sont une intervention infirmière simple, peu coûteuse et très efficace qui peut bénéficier de l'attachement mère-enfant. La plupart des mères de bébés prématurés ressentiront du stress en étant séparées de leurs bébés prématurés. La création de liens avec des bébés prématurés développera leur cerveau et les fera également se sentir aimés, en sécurité et en sécurité. Par conséquent, KC aidera à créer des liens, à augmenter le gain de poids, à réduire les hospitalisations et à augmenter les taux d'allaitement.

But:

Cette étude vise à étudier l'efficacité de deux programmes; un programme de formation en soins infirmiers et un programme d'éducation des mères concernant les techniques de MK sur les mères, les infirmières et les résultats des nourrissons.

Méthode:

Une combinaison de deux modèles : des modèles quasi-expérimentaux et longitudinaux avec des questionnaires auto-administrés ont été réalisés pour évaluer les résultats des mères, des infirmières et des nourrissons à l'aide de l'enquête Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQs) et de l'échelle de stress parental : unité de soins intensifs néonatals, parents et enfants. Relation (PSS : NICU : P&R) dans une unité de soins intensifs néonatals (NICU) d'un hôpital universitaire malaisien de la vallée de Klang. Le programme d'éducation sur les soins kangourou (KC-EP) comprenait des sessions théoriques et pratiques sur les avantages de la KC et les techniques pratiques de la KC. L'étude comportait trois phases : Phase I (n=48 dyades mère-nourrisson) dans le groupe témoin, Phase II (n=47 infirmières - KC-EP) et Phase III (n=48 dyades mère-nourrisson-KC- EP) dans le groupe expérimental. La collecte de données pour les mères et les nourrissons a eu lieu à divers moments au cours de l'étude ; pré-intervention (T0) post - intervention de 1 mois (T1) et post - intervention de 3 mois (T2). Pour les soins infirmiers, les résultats sont survenus avant et après le 7e jour du programme d'intervention. Les résultats ont été analysés à l'aide du package statistique des sciences sociales (SPSS) version 23. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour analyser les données démographiques et les items du questionnaire. Analyse de variance GLM univariée et mesure répétée (RM-ANOVA) suivie du test de Bonferroni pour la comparaison moyenne entre les groupes témoins et expérimentaux à (T0, T1 et T2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrisson prématuré à l'âge corrigé entre 28 semaines et 36+6 semaines de gestation.
  • Les mères et les prématurés étaient médicalement et chirurgicalement stables.
  • Les mères étaient disposées à pratiquer la MK et admises à l'USIN.

Critère d'exclusion:

  • Nourrisson chirurgical, c'est-à-dire fente labiale, fente palatine, spina bifida, exomphalos et omphalocèle.
  • Le nourrisson a besoin d'un traitement médical, par ex. traitement prolongé de photothérapie.
  • Trisomie 21.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe témoin a reçu des soins de routine standard
Expérimental: Programme d'éducation sur les soins kangourou
Le groupe expérimental a reçu un programme d'éducation sur les soins maternels kangourou
Autre: Programme d'éducation sur les soins kangourou
Il s'agit d'une méthode particulière de prise en charge d'un nourrisson prématuré dans laquelle le bébé est positionné pendant au moins 1 heure par jour dans un contact peau contre peau et poitrine contre poitrine avec sa mère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport aux perceptions initiales de KC à 1 mois et 3 mois chez les mères.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois.
Les répondants ont été invités à répondre à 20 items sur les perceptions de KC. Une échelle de Likert en 5 points a été utilisée (fortement en désaccord-1 à fortement d'accord-5). Un score moyen inférieur reflétant une meilleure perception de KC.
Baseline, 1 mois et 3 mois.
Changement par rapport aux connaissances de base sur la MK à 1 mois et 3 mois chez les mères.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois.
Les répondants ont été invités à répondre à 11 items sur la connaissance de KC. On leur a donné « vrai », « faux » et « pas sûr » pour indiquer leur connaissance de la KC, les scores moyens les plus élevés indiquant un meilleur niveau de connaissance.
Baseline, 1 mois et 3 mois.
Changement par rapport à la barrière perçue de base à la KC à 1 mois et 3 mois chez les mères.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois.
Les répondants ont été invités à répondre à 19 questions sur les obstacles perçus à la pratique de la KC. L'échelle variait de très influent (5) à pas influent du tout (1). Un score moyen plus faible d'obstacles perçus signifie que les mères sont très positives.
Baseline, 1 mois et 3 mois.
Changement par rapport au stress perçu de base à 1 mois et 3 mois chez les mères.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois.
Les répondants devaient répondre à 19 items sur le niveau de stress perçu. Une échelle de Likert en 5 points allant de pas du tout stressant (1) à extrêmement stressant (5), pour refléter le niveau de stress auquel sont confrontées les mères lors de l'admission de leur enfant prématuré à l'USIN. Plus les scores moyens de stress déclarés par les mères sont faibles, plus le niveau de stress est faible.
Baseline, 1 mois et 3 mois.
Changement par rapport au gain de poids initial à 1 mois et 3 mois chez les nourrissons.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Le poids des nourrissons a été mesuré et enregistré.
Baseline, 1 mois et 3 mois
Évolution du nombre de jours d'hospitalisation chez les nourrissons.
Délai: Du jour de l'admission à 28 semaines de gestation jusqu'à 44 semaines d'hospitalisation.
Les jours d'hospitalisation des nourrissons ont été enregistrés.
Du jour de l'admission à 28 semaines de gestation jusqu'à 44 semaines d'hospitalisation.
Changement par rapport à l'état d'allaitement initial à 1 mois et 3 mois chez les nourrissons.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
L'état d'allaitement des nourrissons a été enregistré.
Baseline, 1 mois et 3 mois
Changement par rapport aux perceptions initiales de KC à 1 mois et 3 mois parmi les infirmières.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Les répondants ont été invités à répondre à 20 items sur les perceptions de KC. Une échelle de Likert en 5 points a été utilisée (fortement en désaccord-1 à fortement d'accord-5). Un score moyen inférieur reflétant une meilleure perception de KC.
Baseline, 1 mois et 3 mois
Changement par rapport aux connaissances de base de la KC à 1 mois et 3 mois parmi les infirmières.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Les répondants ont été invités à répondre à 11 items sur la connaissance de KC. On leur a donné « vrai », « faux » et « pas sûr » pour indiquer leur connaissance de la KC, les scores moyens les plus élevés indiquant un meilleur niveau de connaissance.
Baseline, 1 mois et 3 mois
Changement par rapport à la pratique de base de la KC à 1 mois et 3 mois parmi les infirmières.
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Les répondants devaient répondre à 11 items sur la pratique de KC. Une échelle de Likert en 5 points. Les descripteurs étaient : très inconfortable (1), plutôt inconfortable (2), ni confortable (3), plutôt confortable (4) et très confortable (5). Un score moyen inférieur indiquait un niveau élevé de confiance et de compétences dans l'initiation de la KC.
Baseline, 1 mois et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Première publication (Réel)

15 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201765-5310

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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