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Programma di educazione alla cura del canguro (KCEP) (KCEP)

11 giugno 2021 aggiornato da: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Efficacia del programma educativo Kangaroo Care sui risultati di madri, infermiere e neonati nell'unità di terapia intensiva neonatale

È stato condotto uno studio quasi sperimentale e longitudinale per valutare l'efficacia del programma di educazione alla cura del canguro (KCEP) sugli esiti di madri, infermieri e neonati in un'unità di terapia intensiva neonatale. Quarantotto diadi madre-bambino sono state arruolate per braccio nei gruppi di controllo e sperimentale. Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine standard, mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di educazione alla cura del canguro materno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La cura del marsupio (KC) è un intervento infermieristico basato sull'evidenza semplice, a basso costo e altamente efficace che può trarre vantaggio dall'attaccamento del legame madre-bambino. La maggior parte delle madri di neonati prematuri sperimenterà lo stress di essere separata dai loro neonati prematuri. Il legame con i neonati prematuri svilupperà il loro cervello e li farà sentire amati, al sicuro e protetti. Pertanto, KC aiuterà nel legame di attaccamento, aumenterà l'aumento di peso, ridurrà l'ospedalizzazione e aumenterà i tassi di allattamento al seno.

Scopo:

Questo studio si propone di indagare l'efficacia di due programmi; un programma di educazione infermieristica e un programma di educazione materna riguardante le tecniche di KC su madri, infermiere e esiti infantili.

Metodo:

Una combinazione di due progetti: disegni quasi-sperimentali e longitudinali con questionari autosomministrati sono stati eseguiti per valutare i risultati di madri, infermieri e neonati utilizzando il Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQ) e la Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, Parental and Relazione (PSS: NICU: P&R) presso un'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) di un ospedale universitario malese nella Klang Valley. Il programma di educazione alla cura del canguro (KC-EP) comprendeva sessioni teoriche e pratiche sui benefici della KC e sulle tecniche pratiche della KC. Lo studio consisteva in tre fasi: Fase I (n=48 diadi madre-bambino) nel gruppo di controllo, Fase II (n=47 infermiere - KC-EP) e Fase III (n=48 diadi madre-bambino-KC- EP) nel gruppo sperimentale. La raccolta dei dati per madri e neonati è avvenuta in vari momenti durante lo studio; pre-intervento (T0) post - intervento di 1 mese (T1) e post - intervento di 3 mesi (T2). Per gli esiti infermieristici avvenuti prima e dopo il 7° giorno del programma di intervento. I risultati sono stati analizzati utilizzando lo Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versione 23. Le statistiche descrittive sono state utilizzate per analizzare i dati demografici e gli elementi del questionario. GLM analisi univariata e misura ripetuta della varianza (RM-ANOVA) seguita dal test di Bonferroni per il confronto medio tra gruppi di controllo e sperimentali a (T0, T1 e T2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonato prematuro all'età corretta tra le 28 settimane e le 36+6 settimane di gestazione.
  • Sia le madri che i neonati prematuri erano clinicamente e chirurgicamente stabili.
  • Le madri erano disposte a eseguire KC e ricoverate in terapia intensiva neonatale.

Criteri di esclusione:

  • Neonato chirurgico, ad esempio labbro leporino, palatoschisi, spina bifida, exomphalos e onfalocele.
  • L'infante ha richiesto cure mediche, ad es. trattamento fototerapico prolungato.
  • Trisomia 21.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine standard
Sperimentale: Programma di educazione alla cura del canguro
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di educazione alla cura del canguro materno
Altro: Programma di educazione alla cura del canguro
È un metodo speciale di prendersi cura di un neonato prematuro in cui il bambino viene posizionato per almeno 1 ora al giorno in contatto pelle a pelle e petto a petto con la madre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle percezioni basali di KC a 1 mese e 3 mesi tra le madri.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi.
Agli intervistati è stato chiesto di rispondere a 20 domande sulle percezioni di KC. È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti (da fortemente in disaccordo-1 a fortemente d'accordo-5). Un punteggio medio più basso che riflette una migliore percezione di KC.
Basale, 1 mese e 3 mesi.
Variazione rispetto alla conoscenza di base di KC a 1 mese e 3 mesi tra le madri.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi.
Agli intervistati è stato chiesto di rispondere a 11 domande sulla conoscenza di KC. Sono stati dati "vero", "falso" e "non sicuro" per indicare la loro conoscenza di KC, con punteggi medi più alti che indicano un migliore livello di conoscenza
Basale, 1 mese e 3 mesi.
Passaggio dalla barriera percepita al basale a KC a 1 mese e 3 mesi tra le madri.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi.
Agli intervistati è stato chiesto di rispondere a 19 domande sugli ostacoli percepiti alla pratica del KC. La scala variava da molto influente (5) a per niente influente (1). Un punteggio medio inferiore delle barriere percepite significa che le madri sono molto positive.
Basale, 1 mese e 3 mesi.
Variazione dallo stress percepito al basale a 1 mese e 3 mesi tra le madri.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi.
Agli intervistati è stato chiesto di rispondere a 19 domande sul livello di stress percepito. Una scala Likert a 5 punti che va da per niente stressante (1) a estremamente stressante (5), per riflettere il livello di stress affrontato dalle madri con l'ammissione del loro bambino prematuro in terapia intensiva neonatale. Più bassi sono i punteggi medi di stress riportati dalle madri, minore è il livello di stress.
Basale, 1 mese e 3 mesi.
Variazione dall'aumento di peso al basale a 1 mese e 3 mesi tra i neonati.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
Il peso dei bambini è stato misurato e registrato.
Basale, 1 mese e 3 mesi
Variazione del numero di giorni di ricovero tra i neonati.
Lasso di tempo: Dal giorno del ricovero a 28 settimane di gestazione fino a 44 settimane di ricovero.
Sono stati registrati i giorni di ricovero dei neonati.
Dal giorno del ricovero a 28 settimane di gestazione fino a 44 settimane di ricovero.
Variazione dallo stato di allattamento al seno al basale a 1 mese e 3 mesi tra i neonati.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
Lo stato di allattamento al seno dei neonati è stato registrato.
Basale, 1 mese e 3 mesi
Cambiamento rispetto alle percezioni basali di KC a 1 mese e 3 mesi tra gli infermieri.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
Agli intervistati è stato chiesto di rispondere a 20 domande sulle percezioni di KC. È stata utilizzata una scala Likert a 5 punti (da fortemente in disaccordo-1 a fortemente d'accordo-5). Un punteggio medio più basso che riflette una migliore percezione di KC.
Basale, 1 mese e 3 mesi
Variazione rispetto alla conoscenza di base di KC a 1 mese e 3 mesi tra gli infermieri.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
Agli intervistati è stato chiesto di rispondere a 11 domande sulla conoscenza di KC. Sono stati dati 'vero', 'falso' e 'non sicuro' per indicare la loro conoscenza di KC, con punteggi medi più alti che indicano un migliore livello di conoscenza.
Basale, 1 mese e 3 mesi
Cambiamento dalla pratica di base di KC a 1 mese e 3 mesi tra gli infermieri.
Lasso di tempo: Basale, 1 mese e 3 mesi
Agli intervistati è stato chiesto di rispondere a 11 domande sulla pratica del KC. Una scala Likert a 5 punti. I descrittori erano: molto scomodo (1), un po' scomodo (2), né comodo (3), abbastanza comodo (4) e molto comodo (5). Un punteggio medio inferiore indicava un alto livello di fiducia e abilità nell'iniziare il KC.
Basale, 1 mese e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201765-5310

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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