Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderwijsprogramma Kangoeroezorg (KCEP) (KCEP)

11 juni 2021 bijgewerkt door: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Effectiviteit van het onderwijsprogramma voor kangoeroezorg op de resultaten van moeders, verpleegkundigen en baby's op de neonatale intensive care-afdeling

Er werd een quasi-experimenteel en longitudinaal onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit te evalueren van het onderwijsprogramma voor kangoeroezorg (KCEP) op de resultaten van moeders, verpleegkundigen en baby's op een neonatale intensive care-afdeling. Achtenveertig moeder-kind-duo's werden per arm ingeschreven in de controle- en experimentele groepen. De controlegroep kreeg standaard routinezorg, terwijl de experimentele groep een onderwijsprogramma voor kangoeroezorg voor de moeder kreeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Kangoeroezorg (KC) is een eenvoudige, goedkope en zeer effectieve evidence-based verpleegkundige interventie die baat kan hebben bij hechting tussen moeder en kind. De meeste moeders van premature baby's zullen stress ervaren wanneer ze gescheiden zijn van hun premature baby's. Een band met te vroeg geboren baby's zal hun hersenen ontwikkelen en ervoor zorgen dat ze zich geliefd, veilig en zeker voelen. Daarom zal KC helpen bij hechting, gewichtstoename verhogen, ziekenhuisopname verminderen en het aantal borstvoeding verhogen.

Doel:

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van twee programma's te onderzoeken; een verpleegkundig onderwijsprogramma en een moederonderwijsprogramma met betrekking tot KC-technieken voor moeders, verpleegsters en baby-uitkomsten.

Methode:

Een combinatie van twee ontwerpen: Quasi-experimentele en longitudinale ontwerpen met zelf in te vullen vragenlijsten werden uitgevoerd om de resultaten van moeders, verpleegkundigen en baby's te evalueren met behulp van de Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQ's) en Parental Stressor Scale: Neonatale Intensive Care Unit, Ouderlijke en Relatie (PSS: NICU: P&R) op een neonatale intensive care unit (NICU) van een Maleisisch academisch ziekenhuis in Klang Valley. Het onderwijsprogramma voor kangoeroezorg (KC-EP) omvatte theoretische en praktische sessies over de KC-voordelen en hands-on KC-technieken. De studie bestond uit drie fasen: Fase I (n=48 moeder-kind dyades) in de controlegroep, Fase II (n=47 verpleegkundigen - KC-EP), en Fase III (n=48 moeder-kind dyades-KC- EP) in de experimentele groep. Gegevensverzameling voor moeders en baby's vond plaats op verschillende tijdstippen tijdens het onderzoek; pre-interventie (T0) post-interventie van 1 maand (T1) en post-interventie van 3 maanden (T2). Voor de verpleegkundige resultaten vond plaats vóór en na de 7e dag van het interventieprogramma. De resultaten zijn geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen (SPSS) versie 23. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de demografische gegevens en items van de vragenlijst te analyseren. GLM univariate en herhaalde variantieanalyse (RM-ANOVA) gevolgd door Bonferroni-test voor gemiddelde vergelijking tussen controle- en experimentele groepen op (T0, T1 en T2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature baby op gecorrigeerde leeftijd tussen 28 weken en 36+6 weken zwangerschap.
  • Zowel moeders als premature baby's waren medisch en chirurgisch stabiel.
  • Moeders waren bereid om KC uit te voeren en werden opgenomen in de NICU.

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische baby, d.w.z. gespleten lip, gespleten gehemelte, spina bifida, exomphalos en omphalocele.
  • Zuigeling had medische behandeling nodig, bijv. langdurige fototherapiebehandeling.
  • Trisomie 21.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
De controlegroep kreeg standaard routinezorg
Experimenteel: Onderwijsprogramma voor kangoeroezorg
De experimentele groep kreeg een educatieprogramma voor moederlijke kangoeroezorg
Ander: Onderwijsprogramma Kangoeroezorg
Het is een speciale zorgmethode voor een te vroeg geboren baby waarbij de baby minimaal 1 uur per dag rechtop huid-op-huid en borst-op-borst contact met de moeder heeft.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline-percepties van KC na 1 maand en 3 maanden bij de moeders.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand.
De respondenten werd gevraagd om 20 items over percepties van KC te beantwoorden. Er is gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (helemaal mee oneens-1 tot helemaal mee eens-5). Een lagere gemiddelde score weerspiegelt een betere perceptie van KC.
Baseline, 1 maand en 3 maand.
Verandering ten opzichte van basiskennis van KC na 1 maand en 3 maanden bij de moeders.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand.
De respondenten werd gevraagd om 11 items over kennis van KC te beantwoorden. Ze kregen 'waar', 'onwaar' en 'niet zeker' om hun kennis van KC aan te geven, waarbij hogere gemiddelde scores een beter kennisniveau aangaven
Baseline, 1 maand en 3 maand.
Verandering van baseline waargenomen barrière naar KC na 1 maand en 3 maanden bij de moeders.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand.
De respondenten werd gevraagd om 19 items te beantwoorden over waargenomen belemmeringen voor het beoefenen van KC. De schaal liep van zeer invloedrijk (5) tot helemaal niet invloedrijk (1). Een lagere gemiddelde score van ervaren barrières betekent dat de moeders zeer positief zijn.
Baseline, 1 maand en 3 maand.
Verandering ten opzichte van baseline ervaren stress na 1 maand en 3 maanden bij de moeders.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand.
De respondenten werd gevraagd om 19 items over ervaren stressniveau te beantwoorden. Een 5-punts Likertschaal variërend van helemaal niet stressvol (1) tot extreem stressvol (5), om het stressniveau weer te geven waarmee moeders worden geconfronteerd bij de opname van hun te vroeg geboren baby in de NICU. Hoe lager de gemiddelde stressscores gerapporteerd door de moeders, hoe lager het stressniveau.
Baseline, 1 maand en 3 maand.
Verandering ten opzichte van baseline gewichtstoename na 1 maand en 3 maand bij zuigelingen.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand
Het gewicht van de baby's werd gemeten en geregistreerd.
Baseline, 1 maand en 3 maand
Verandering in het aantal dagen ziekenhuisopname bij de zuigelingen.
Tijdsspanne: Vanaf dag opname bij 28 weken zwangerschap tot 44 weken ziekenhuisopname.
De dagen van ziekenhuisopname van de baby's werden geregistreerd.
Vanaf dag opname bij 28 weken zwangerschap tot 44 weken ziekenhuisopname.
Verandering ten opzichte van de uitgangsstatus van borstvoeding na 1 maand en 3 maanden bij de baby's.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand
De borstvoedingsstatus van zuigelingen werd geregistreerd.
Baseline, 1 maand en 3 maand
Verandering ten opzichte van baseline-percepties van KC na 1 maand en 3 maanden onder de verpleegkundigen.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand
De respondenten werd gevraagd om 20 items over percepties van KC te beantwoorden. Er is gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal (helemaal mee oneens-1 tot helemaal mee eens-5). Een lagere gemiddelde score weerspiegelt een betere perceptie van KC.
Baseline, 1 maand en 3 maand
Verandering ten opzichte van basiskennis van KC na 1 maand en 3 maanden onder de verpleegkundigen.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand
De respondenten werd gevraagd om 11 items over kennis van KC te beantwoorden. Ze kregen 'waar', 'onwaar' en 'niet zeker' om hun kennis van KC aan te geven, waarbij hogere gemiddelde scores een beter kennisniveau aangaven.
Baseline, 1 maand en 3 maand
Verandering ten opzichte van baselinepraktijk van KC na 1 maand en 3 maanden onder de verpleegkundigen.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maand
Respondenten werd gevraagd om 11 items over het oefenen van KC te beantwoorden. Een 5-punts Likertschaal. De descriptoren waren: erg ongemakkelijk (1), enigszins ongemakkelijk (2), niet comfortabel (3), enigszins comfortabel (4) en zeer comfortabel (5). Een lagere gemiddelde score duidde op een hoog niveau van vertrouwen en vaardigheden bij het initiëren van KC.
Baseline, 1 maand en 3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201765-5310

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren