Kangaroo Care Education Program (KCEP) (KCEP)
Effektiviteten af Kangaroo Care Education Program på mødre, sygeplejersker og spædbørns resultater på neonatal intensiv afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Kængurupleje (KC) er en enkel, billig og yderst effektiv evidensbaseret sygeplejeintervention, der kan drage fordel af tilknytningen mellem mor og spædbarn. De fleste mødre til for tidligt fødte børn vil opleve, at stress bliver adskilt fra deres for tidligt fødte børn. Binding med for tidligt fødte spædbørn vil udvikle deres hjerne og også få dem til at føle sig elsket, trygge og sikre. Derfor vil KC hjælpe med at binde tilknytning, øge vægtøgningen, mindske hospitalsindlæggelse og øge amningsfrekvensen.
Sigte:
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af to programmer; et sygeplejerskeuddannelsesprogram og et moderuddannelsesprogram vedrørende KC-teknikker på mødre, sygeplejersker og spædbørns resultater.
Metode:
En kombination af to designs: Kvasi-eksperimentelle og longitudinelle designs med selvadministrerede spørgeskemaer blev udført for at evaluere mødre, sygeplejersker og spædbørns resultater ved hjælp af Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQs) og Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, Parental Relation (PSS: NICU: P&R) på en neonatal intensiv afdeling (NICU) på et malaysisk undervisningshospital i Klang Valley. Kænguruplejeuddannelsesprogrammet (KC-EP) omfattede teoretiske og praktiske sessioner om KC-fordele og praktiske KC-teknikker. Undersøgelsen bestod af tre faser: Fase I (n=48 mor-spædbørns dyader) i kontrolgruppen, Fase II (n=47 sygeplejersker - KC-EP) og Fase III (n=48 mor-spædbørns dyader-KC- EP) i forsøgsgruppen. Dataindsamling for mødre og spædbørn fandt sted på forskellige tidspunkter under undersøgelsen; præ-intervention (T0) efter - 1-måneders intervention (T1) og post - 3-måneders intervention (T2). For sygeplejeresultaterne forekom før og efter den 7. dag i interventionsprogrammet. Resultaterne blev analyseret ved hjælp af Statistical Package of Social Sciences (SPSS) version 23. Beskrivende statistik blev brugt til at analysere de demografiske data og emner i spørgeskemaet. GLM univariat og gentagen måling variansanalyse (RM-ANOVA) efterfulgt af Bonferroni-test til gennemsnitlig sammenligning mellem kontrol- og eksperimentelle grupper ved (T0, T1 og T2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt spædbarn i korrigeret alder mellem 28 uger til 36+6 ugers svangerskab.
- Både mødre og for tidligt fødte spædbørn var medicinsk og kirurgisk stabile.
- Mødre var villige til at udføre KC og blev indlagt på NICU.
Ekskluderingskriterier:
- Kirurgisk spædbarn, dvs. læbespalte, ganespalte, spina bifida, exomphalos og omphalocele.
- Spædbarn krævede medicinsk behandling, f.eks. langvarig fototerapibehandling.
- Trisomi 21.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolgruppen modtog standard rutinepleje
|
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesprogram for kængurupleje
Forsøgsgruppen modtog et uddannelsesprogram for kængurupleje
|
Det er en særlig metode til pleje af et for tidligt spædbarn, hvor barnet er placeret mindst 1 time om dagen i opretstående hud-mod-hud og bryst-til-bryst kontakt med sin mor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline opfattelsen af KC efter 1 måned og 3 måneder blandt mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
Respondenterne blev bedt om at svare på 20 punkter om opfattelser af KC.
En 5-punkts Likert-skala blev brugt (meget uenig-1 til meget enig-5).
En lavere gennemsnitsscore afspejler en bedre opfattelse af KC.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
|
Ændring fra baseline viden om KC ved 1-måned og 3-måneder blandt mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
Respondenterne blev bedt om at svare på 11 punkter om kendskab til KC.
De fik 'sand', 'falsk' og 'ikke sikker' for at angive deres viden om KC, med højere gennemsnitsscore, der indikerer et bedre vidensniveau
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
|
Ændring fra baseline opfattet barriere til KC efter 1 måned og 3 måneder blandt mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
Respondenterne blev bedt om at svare på 19 punkter om opfattede barrierer for at praktisere KC.
Skalaen gik fra meget indflydelsesrig (5) til slet ikke indflydelsesrig (1).
En lavere gennemsnitlig score af opfattede barrierer betyder, at mødrene er meget positive.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
|
Ændring fra baseline opfattet stress efter 1 måned og 3 måneder blandt mødrene.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
Respondenterne blev bedt om at svare på 19 punkter om oplevet stressniveau.
En 5-punkts Likert-skala, der spænder fra slet ikke stressende (1) til ekstremt stressende (5), for at afspejle niveauet af stress, som mødre står over for med deres for tidligt fødte spædbarns indlæggelse på NICU.
Jo lavere den gennemsnitlige stressscore rapporteret af mødrene, desto lavere er stressniveauet.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder.
|
|
Ændring fra baseline vægtøgning efter 1 måned og 3 måneder blandt spædbørn.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
Spædbørns vægt blev målt og registreret.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
|
Ændring i antal dages indlæggelse blandt spædbørn.
Tidsramme: Fra indlæggelsesdag ved 28. svangerskabsuge til 44. ugers indlæggelse.
|
Spædbørns indlæggelsesdage blev registreret.
|
Fra indlæggelsesdag ved 28. svangerskabsuge til 44. ugers indlæggelse.
|
|
Ændring fra baseline ammestatus efter 1 måned og 3 måneder blandt spædbørn.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
Spædbørns ammestatus blev registreret.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
|
Ændring fra baseline opfattelser af KC efter 1 måned og 3 måneder blandt sygeplejerskerne.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
Respondenterne blev bedt om at svare på 20 punkter om opfattelser af KC.
En 5-punkts Likert-skala blev brugt (meget uenig-1 til meget enig-5).
En lavere gennemsnitsscore afspejler en bedre opfattelse af KC.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
|
Ændring fra baseline viden om KC ved 1-måned og 3-måneder blandt sygeplejerskerne.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
Respondenterne blev bedt om at svare på 11 punkter om kendskab til KC.
De fik 'sand', 'falsk' og 'ikke sikker' for at angive deres viden om KC, med højere gennemsnitsscore, der indikerer et bedre vidensniveau.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
|
Ændring fra baseline praksis af KC ved 1-måned og 3-måneder blandt sygeplejerskerne.
Tidsramme: Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
Respondenterne blev bedt om at besvare 11 punkter om praksis af KC.
En 5-punkts Likert-skala.
Beskrivelserne var: meget ubehageligt (1), noget ubehageligt (2), hverken behageligt (3), noget behageligt (4) og meget behageligt (5).
En lavere gennemsnitsscore indikerede et højt niveau af selvtillid og færdigheder i at starte KC.
|
Baseline, 1-måned og 3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper L, Morrill A, Russell RB, Gooding JS, Miller L, Berns SD. Close to me: enhancing kangaroo care practice for NICU staff and parents. Adv Neonatal Care. 2014 Dec;14(6):410-23. doi: 10.1097/ANC.0000000000000144.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Davanzo R, Brovedani P, Travan L, Kennedy J, Crocetta A, Sanesi C, Strajn T, De Cunto A. Intermittent kangaroo mother care: a NICU protocol. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):332-8. doi: 10.1177/0890334413489375. Epub 2013 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201765-5310
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .