Vzdělávací program péče o klokana (KCEP) (KCEP)
Efektivita vzdělávacího programu klokanky na výsledky matek, sester a kojenců na jednotce intenzivní péče pro novorozence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Klokaní péče (KC) je jednoduchá, levná a vysoce účinná ošetřovatelská intervence založená na důkazech, která může těžit z vazby mezi matkou a dítětem. Většina matek předčasně narozených dětí zažije stres, když jsou odděleny od svých předčasně narozených dětí. Spojení s předčasně narozenými dětmi rozvine jejich mozek a také jim umožní cítit se milované, v bezpečí a v bezpečí. Proto KC pomůže při lepení, zvýšení hmotnosti, snížení hospitalizace a zvýšení míry kojení.
Cíl:
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost dvou programů; program vzdělávání v ošetřovatelství a program vzdělávání matek týkající se technik KC o výsledcích matek, sester a kojenců.
Metoda:
Kombinace dvou návrhů: Kvaziexperimentální a longitudinální design s dotazníky, které si sami administrovali, byly provedeny za účelem vyhodnocení výsledků matek, sester a kojenců pomocí dotazníkového šetření klokánků (KCQs) a škály stresu pro rodiče: Jednotka intenzivní péče pro novorozence, Rodičovská a Vztah (PSS: NICU: P&R) na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU) malajské fakultní nemocnice v údolí Klang. Vzdělávací program péče o klokana (KC-EP) zahrnoval teoretická a praktická sezení o výhodách KC a praktických technikách KC. Studie sestávala ze tří fází: fáze I (n=48 dyád matka-kojenci) v kontrolní skupině, fáze II (n=47 sester - KC-EP) a fáze III (n=48 dyád matka-kojenci-KC- EP) v experimentální skupině. Sběr dat pro matky a kojence probíhal v různých časových bodech studie; předintervencí (T0) po 1měsíční intervenci (T1) a po 3měsíční intervenci (T2). U ošetřovatelských výsledků došlo před a po 7. dni intervenčního programu. Výsledky byly analyzovány pomocí Statistical Package of Social Sciences (SPSS) verze 23. K analýze demografických údajů a položek dotazníku byla použita deskriptivní statistika. GLM jednorozměrná a opakovaná analýza rozptylu (RM-ANOVA) následovaná Bonferroniho testem pro srovnání průměru mezi kontrolní a experimentální skupinou v (T0, T1 a T2).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
- University Malaya Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené dítě v korigovaném věku mezi 28. týdnem až 36.+6. týdnem těhotenství.
- Matky i předčasně narozené děti byly zdravotně i chirurgicky stabilní.
- Matky byly ochotny provést KC a přijaty na JIP.
Kritéria vyloučení:
- Chirurgický kojenec, tj. rozštěp rtu, rozštěp patra, rozštěp páteře, exomfalos a omfalokéla.
- Dítě vyžaduje lékařské ošetření, např. prodloužená léčba fototerapií.
- Trisomie 21.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní rutinní péče
|
|
|
Experimentální: Vzdělávací program péče o klokana
Experimentální skupina absolvovala vzdělávací program péče o matku klokánka
|
Jde o speciální metodu péče o předčasně narozené dítě, při které je dítě polohováno minimálně 1 hodinu denně ve vzpřímeném kontaktu kůže na kůži a hrudník s matkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího vnímání KC v 1. a 3. měsíci u matek.
Časové okno: Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
Respondenti měli odpovědět na 20 položek o vnímání KC.
Byla použita 5bodová Likertova škála (silně nesouhlasím-1 až silně souhlasím-5).
Nižší průměrné skóre odrážející lepší vnímání KC.
|
Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
|
Změna od výchozích znalostí o KC v 1. a 3. měsíci u matek.
Časové okno: Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
Respondenti měli odpovědět na 11 položek o znalostech KC.
Dostali „pravda“, „nepravda“ a „nejste si jisti“, aby naznačovali své znalosti o KC, přičemž vyšší průměrné skóre značilo lepší úroveň znalostí
|
Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
|
Změna od výchozího stavu vnímané bariéry ke KC v 1. měsíci a 3. měsíci u matek.
Časové okno: Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
Respondenti byli požádáni, aby odpověděli na 19 položek o vnímaných překážkách v praktikování KC.
Škála se pohybovala od velmi vlivných (5) po vůbec neovlivňující (1).
Nižší průměrné skóre vnímaných bariér znamená, že matky jsou velmi pozitivní.
|
Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
|
Změna od výchozího vnímaného stresu u matek v 1. a 3. měsíci.
Časové okno: Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
Respondenti měli odpovědět na 19 položek o míře vnímaného stresu.
Pětibodová Likertova škála v rozsahu od vůbec stresující (1) po extrémně stresující (5), která odráží úroveň stresu, kterému matky čelí při přijetí svého předčasně narozeného dítěte na JIP.
Čím nižší průměrné skóre stresu matky uvádějí, tím nižší je úroveň stresu.
|
Základní, 1-měsíční a 3-měsíční.
|
|
Změna od výchozího přírůstku hmotnosti v 1. měsíci a 3. měsíci u kojenců.
Časové okno: Základní, 1-měsíční a 3-měsíční
|
Hmotnost kojenců byla změřena a zaznamenána.
|
Základní, 1-měsíční a 3-měsíční
|
|
Změna počtu dní hospitalizace u kojenců.
Časové okno: Ode dne přijetí ve 28. týdnu těhotenství do 44. týdne hospitalizace.
|
Byly zaznamenány dny hospitalizace kojenců.
|
Ode dne přijetí ve 28. týdnu těhotenství do 44. týdne hospitalizace.
|
|
Změna od výchozího stavu kojení v 1. a 3. měsíci u kojenců.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Byl zaznamenáván stav kojení kojenců.
|
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Změna od výchozího vnímání KC v 1. a 3. měsíci u sester.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Respondenti měli odpovědět na 20 položek o vnímání KC.
Byla použita 5bodová Likertova škála (silně nesouhlasím-1 až silně souhlasím-5).
Nižší průměrné skóre odrážející lepší vnímání KC.
|
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Změna od výchozích znalostí o KC v 1. měsíci a 3. měsíci u sester.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Respondenti měli odpovědět na 11 položek o znalostech KC.
Dostali 'pravda', 'nepravda' a 'nejsem si jisti', aby naznačovali jejich znalost KC, přičemž vyšší průměrné skóre značilo lepší úroveň znalostí.
|
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
|
Změna od výchozí praxe KC v 1. a 3. měsíci u sester.
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Respondenti měli odpovědět na 11 položek o praxi KC.
5bodová Likertova stupnice.
Deskriptory byly: velmi nepříjemné (1), poněkud nepříjemné (2), ani pohodlné (3), poněkud pohodlné (4) a velmi pohodlné (5).
Nižší průměrné skóre naznačovalo vysokou úroveň sebevědomí a dovedností při zahájení KC.
|
Výchozí stav, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cooper L, Morrill A, Russell RB, Gooding JS, Miller L, Berns SD. Close to me: enhancing kangaroo care practice for NICU staff and parents. Adv Neonatal Care. 2014 Dec;14(6):410-23. doi: 10.1097/ANC.0000000000000144.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Davanzo R, Brovedani P, Travan L, Kennedy J, Crocetta A, Sanesi C, Strajn T, De Cunto A. Intermittent kangaroo mother care: a NICU protocol. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):332-8. doi: 10.1177/0890334413489375. Epub 2013 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201765-5310
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .