Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Edukacji Opieki nad Kangurami (KCEP) (KCEP)

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Skuteczność programu edukacji Kangaroo Care na wyniki matek, pielęgniarek i niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodków

Przeprowadzono quasi-eksperymentalne i podłużne badanie w celu oceny skuteczności programu edukacji w zakresie opieki nad kangurami (KCEP) w odniesieniu do wyników matek, pielęgniarek i niemowląt na oddziale intensywnej terapii noworodków. Czterdzieści osiem diad matka-niemowlę zostało zapisanych na ramię w grupach kontrolnych i eksperymentalnych. Grupa kontrolna otrzymała standardową rutynową opiekę, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymała program edukacyjny dotyczący kangurowania matki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Opieka nad kangurami (KC) to prosta, tania i wysoce skuteczna interwencja pielęgniarska oparta na dowodach, która może przynieść korzyści dzięki przywiązaniu matki do dziecka. Większość matek wcześniaków doświadcza stresu związanego z rozłąką z ich wcześniakami. Więź z wcześniakami rozwinie ich mózg, a także sprawi, że poczują się kochane i bezpieczne. Dlatego KC pomoże w wiązaniu przywiązania, zwiększeniu przyrostu masy ciała, zmniejszeniu liczby hospitalizacji i zwiększeniu wskaźnika karmienia piersią.

Cel:

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności dwóch programów; program edukacji pielęgniarskiej i program edukacji matek w zakresie technik KC dotyczących matek, pielęgniarek i wyników niemowląt.

Metoda:

Połączenie dwóch projektów: quasi-eksperymentalny i podłużny z kwestionariuszami do samodzielnego wypełniania przeprowadzono w celu oceny matek, pielęgniarek i wyników niemowląt za pomocą kwestionariuszy opieki kangura (KCQ) i skali stresorów rodzicielskich: Oddział Intensywnej Terapii Noworodka, Oddział Rodzicielski i Związek (PSS: NICU: P&R) na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU) malezyjskiego szpitala klinicznego w Klang Valley. Program edukacji w zakresie opieki nad kangurami (KC-EP) obejmował sesje teoretyczne i praktyczne na temat korzyści płynących z KC oraz praktyczne techniki KC. Badanie składało się z trzech faz: Faza I (n=48 diad matka-niemowlę) w grupie kontrolnej, Faza II (n=47 pielęgniarek – KC-EP) oraz Faza III (n=48 diad matka-niemowlę-KC- EP) w grupie eksperymentalnej. Zbieranie danych dla matek i niemowląt odbywało się w różnych punktach czasowych podczas badania; przedinterwencja (T0) interwencja po 1 miesiącu (T1) i interwencja po 3 miesiącach (T2). Dla wyników pielęgniarskich wystąpiły przed i po 7. dniu programu interwencyjnego. Wyniki analizowano za pomocą Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych (SPSS) wersja 23. Do analizy danych demograficznych i pozycji kwestionariusza wykorzystano statystyki opisowe. GLM jednoczynnikowa i powtarzana analiza wariancji (RM-ANOVA), a następnie test Bonferroniego dla średniego porównania między grupami kontrolnymi i eksperymentalnymi w (T0, T1 i T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniak w wieku skorygowanym między 28 tygodniem a 36+6 tygodniem ciąży.
  • Zarówno matki, jak i wcześniaki były stabilne medycznie i chirurgicznie.
  • Matki były chętne do wykonywania KC i przyjmowane na OIOM.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodek chirurgiczny, tj. rozszczep wargi, rozszczep podniebienia, rozszczep kręgosłupa, przepuklina przeponowa i przepuklina pępkowa.
  • Niemowlę wymagało leczenia np. długotrwałe leczenie fototerapią.
  • Trisomia 21.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
Grupa kontrolna otrzymała standardową rutynową opiekę
Eksperymentalny: Program edukacyjny dotyczący opieki nad kangurami
Grupa eksperymentalna została objęta programem edukacyjnym dotyczącym opieki nad kangurami u matki
Inny: Program edukacyjny dotyczący opieki nad kangurami
Jest to specjalna metoda opieki nad wcześniakiem, polegająca na ułożeniu dziecka przez co najmniej 1 godzinę dziennie w pozycji pionowej, w kontakcie skóra do skóry i klatka piersiowa z matką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowego postrzegania KC po 1 miesiącu i 3 miesiącach wśród matek.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Respondentów poproszono o udzielenie odpowiedzi na 20 pytań dotyczących postrzegania KC. Zastosowano 5-stopniową skalę Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się – 1 do zdecydowanie zgadzam się – 5). Niższy średni wynik odzwierciedla lepsze postrzeganie KC.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Zmiana w stosunku do podstawowej wiedzy o KC po 1 miesiącu i 3 miesiącach wśród matek.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Ankietowanych poproszono o udzielenie odpowiedzi na 11 pytań dotyczących znajomości KC. Otrzymali „prawda”, „fałsz” i „nie jestem pewien”, aby wskazać swoją wiedzę na temat KC, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na lepszy poziom wiedzy
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Zmiana od początkowej postrzeganej bariery do KC po 1 miesiącu i 3 miesiącach wśród matek.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Respondentów poproszono o udzielenie odpowiedzi na 19 pytań dotyczących postrzeganych barier w praktykowaniu KC. Skala wahała się od bardzo wpływowych (5) do niewpływowych w ogóle (1). Niższy średni wynik postrzeganych barier oznacza, że ​​matki są bardzo pozytywne.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach wśród matek.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Respondentów poproszono o udzielenie odpowiedzi na 19 pozycji dotyczących odczuwanego poziomu stresu. 5-punktowa skala Likerta, obejmująca zakres od zupełnie niestresującego (1) do skrajnie stresującego (5), aby odzwierciedlić poziom stresu, z jakim borykają się matki w związku z przyjęciem wcześniaka na oddział intensywnej terapii noworodków. Im niższe średnie oceny stresu zgłaszane przez matki, tym niższy poziom stresu.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące.
Zmiana w stosunku do wyjściowego przyrostu masy ciała po 1 miesiącu i 3 miesiącach wśród niemowląt.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmierzono i zarejestrowano wagę niemowląt.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana liczby dni hospitalizacji niemowląt.
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia w 28 tygodniu ciąży do 44 tygodnia hospitalizacji.
Rejestrowano dni pobytu niemowląt w szpitalu.
Od dnia przyjęcia w 28 tygodniu ciąży do 44 tygodnia hospitalizacji.
Zmiana od stanu wyjściowego karmienia piersią po 1 miesiącu i 3 miesiącach wśród niemowląt.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Rejestrowano stan karmienia piersią niemowląt.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowego postrzegania KC przez pielęgniarki po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Respondentów poproszono o udzielenie odpowiedzi na 20 pytań dotyczących postrzegania KC. Zastosowano 5-stopniową skalę Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się – 1 do zdecydowanie zgadzam się – 5). Niższy średni wynik odzwierciedla lepsze postrzeganie KC.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana od wyjściowej wiedzy o KC wśród pielęgniarek po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Ankietowanych poproszono o udzielenie odpowiedzi na 11 pytań dotyczących znajomości KC. Otrzymali odpowiedzi „prawda”, „fałsz” i „nie jestem pewien”, aby wskazać swoją wiedzę na temat KC, przy czym wyższe średnie wyniki wskazywały na lepszy poziom wiedzy.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Zmiana od podstawowej praktyki KC po 1 miesiącu i 3 miesiącach wśród pielęgniarek.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące
Respondentów poproszono o udzielenie odpowiedzi na 11 pytań dotyczących praktyki KC. 5-stopniowa skala Likerta. Deskryptory były następujące: bardzo niewygodne (1), raczej niewygodne (2), niezbyt wygodne (3), raczej wygodne (4) i bardzo wygodne (5). Niższy średni wynik wskazywał na wysoki poziom pewności siebie i umiejętności inicjowania KC.
Wartość bazowa, 1 miesiąc i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malaya

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201765-5310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj