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Programa de Educação Método Canguru (KCEP) (KCEP)

11 de junho de 2021 atualizado por: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Eficácia do Programa de Educação Método Canguru sobre os resultados de mães, enfermeiras e bebês em Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

Um estudo quase-experimental e longitudinal foi realizado para avaliar a eficácia do programa de educação de método canguru (KCEP) sobre os resultados de mães, enfermeiras e bebês em uma unidade de terapia intensiva neonatal. Quarenta e oito díades mãe-bebê foram inscritas por braço nos grupos controle e experimental. O grupo controle recebeu cuidados de rotina padrão, enquanto o grupo experimental recebeu um programa de educação mãe canguru.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Introdução:

O método canguru (KC) é uma intervenção de enfermagem baseada em evidências simples, de baixo custo e altamente eficaz que pode se beneficiar do vínculo mãe-bebê. A maioria das mães de bebês prematuros experimentará estresse por serem separadas de seus bebês prematuros. A ligação com bebês prematuros desenvolverá seu cérebro e também fará com que se sintam amados, seguros e protegidos. Portanto, o KC ajudará no vínculo apego, aumentará o ganho de peso, diminuirá a hospitalização e aumentará as taxas de amamentação.

Mirar:

Este estudo visa investigar a eficácia de dois programas; um programa de educação em enfermagem e um programa de educação para mães sobre técnicas de KC em mães, enfermeiras e resultados infantis.

Método:

Uma combinação de dois projetos: projetos quasi-experimentais e longitudinais com questionários auto-aplicáveis ​​foram realizados para avaliar mães, enfermeiras e resultados infantis usando o Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQs) e Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, Parental and Parental Relacionamento (PSS: NICU: P&R) em uma unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) de um hospital universitário malaio em Klang Valley. O programa de educação de método canguru (KC-EP) incluiu sessões teóricas e práticas sobre os benefícios do KC e técnicas práticas de KC. O estudo consistiu em três fases: Fase I (n=48 díades mãe-bebês) no grupo controle, Fase II (n=47 enfermeiras - KC-EP) e Fase III (n=48 díades mãe-bebês-KC- EP) no grupo experimental. A coleta de dados para mães e bebês ocorreu em vários momentos durante o estudo; pré-intervenção (T0) pós - intervenção de 1 mês (T1) e pós - intervenção de 3 meses (T2). Para os resultados de enfermagem ocorreram antes e após o 7º dia do programa de intervenção. Os resultados foram analisados ​​usando o Statistical Package of Social Sciences (SPSS) versão 23. A estatística descritiva foi utilizada para analisar os dados demográficos e os itens do questionário. Análise de variância univariada e de medida repetida GLM (RM-ANOVA) seguida do teste de Bonferroni para comparação de médias entre os grupos controle e experimental em (T0, T1 e T2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascido prematuro com idade corrigida entre 28 semanas e 36+6 semanas de gestação.
  • Tanto as mães quanto os bebês prematuros estavam clinicamente e cirurgicamente estáveis.
  • As mães se dispuseram a realizar CQ e internaram na UTIN.

Critério de exclusão:

  • Lactente cirúrgico, ou seja, lábio leporino, fenda palatina, espinha bífida, exômfalo e onfalocele.
  • O bebê precisou de tratamento médico, por exemplo. tratamento fototerápico prolongado.
  • Trissomia 21.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo controle recebeu cuidados de rotina padrão
Experimental: Programa de Educação Canguru
O grupo experimental recebeu um programa de educação mãe canguru
É um método especial de cuidar de um bebê prematuro no qual o bebê é posicionado por pelo menos 1 hora por dia em contato vertical pele a pele e peito a peito com sua mãe.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança das percepções iniciais de KC em 1 mês e 3 meses entre as mães.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Os entrevistados foram solicitados a responder 20 itens sobre percepções de KC. Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente-1 a concordo totalmente-5). Uma pontuação média mais baixa reflete uma melhor percepção do KC.
Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Mudança do conhecimento inicial de KC em 1 mês e 3 meses entre as mães.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Os entrevistados foram solicitados a responder 11 itens sobre o conhecimento do KC. Eles receberam 'verdadeiro', 'falso' e 'não tenho certeza' para indicar seu conhecimento de KC, com pontuações médias mais altas indicando um melhor nível de conhecimento
Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Mudança da barreira percebida na linha de base para KC em 1 mês e 3 meses entre as mães.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Os entrevistados foram solicitados a responder 19 itens sobre barreiras percebidas para praticar o KC. A escala variou de muito influente (5) a nada influente (1). Uma pontuação média mais baixa de barreiras percebidas significa que as mães são muito positivas.
Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Mudança do estresse percebido na linha de base em 1 mês e 3 meses entre as mães.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Os entrevistados foram convidados a responder 19 itens sobre o nível de estresse percebido. Uma escala Likert de 5 pontos variando de nada estressante (1) a extremamente estressante (5), para refletir o nível de estresse enfrentado pelas mães com a internação de seu bebê prematuro na UTIN. Quanto mais baixos os escores médios de estresse relatados pelas mães, menor o nível de estresse.
Linha de base, 1 mês e 3 meses.
Mudança do ganho de peso basal em 1 mês e 3 meses entre bebês.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
O peso das crianças foi medido e registrado.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Mudança no número de dias de internação dos lactentes.
Prazo: Desde o dia da admissão com 28 semanas de gestação até 44 semanas de internação.
Os dias de internação dos lactentes foram registrados.
Desde o dia da admissão com 28 semanas de gestação até 44 semanas de internação.
Mudança do estado inicial de amamentação em 1 mês e 3 meses entre os bebês.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
O estado de amamentação dos bebês foi registrado.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Mudança das percepções iniciais de KC em 1 mês e 3 meses entre os enfermeiros.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Os entrevistados foram solicitados a responder 20 itens sobre percepções de KC. Foi utilizada uma escala Likert de 5 pontos (discordo totalmente-1 a concordo totalmente-5). Uma pontuação média mais baixa reflete uma melhor percepção do KC.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Mudança do conhecimento inicial de KC em 1 mês e 3 meses entre os enfermeiros.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Os entrevistados foram solicitados a responder 11 itens sobre o conhecimento do KC. Eles receberam 'verdadeiro', 'falso' e 'não tenho certeza' para indicar seu conhecimento de KC, com pontuações médias mais altas indicando um melhor nível de conhecimento.
Linha de base, 1 mês e 3 meses
Mudança da prática inicial de KC em 1 mês e 3 meses entre os enfermeiros.
Prazo: Linha de base, 1 mês e 3 meses
Os entrevistados foram solicitados a responder 11 itens sobre a prática do KC. Uma escala Likert de 5 pontos. Os descritores foram: muito desconfortável (1), um pouco desconfortável (2), nada confortável (3), um pouco confortável (4) e muito confortável (5). Uma pontuação média mais baixa indicou um alto nível de confiança e habilidades para iniciar o KC.
Linha de base, 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201765-5310

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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