- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04926402
Kangaroo Care Education Program (KCEP) (KCEP)
Effektiviteten av utbildningsprogram för känguruvård på mödrar, sjuksköterskor och spädbarns resultat på neonatal intensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Känguruvård (KC) är en enkel, låg kostnad och mycket effektiv evidensbaserad omvårdnadsinsats som kan dra nytta av mamma-spädbarns bindning. De flesta mammor till för tidigt födda barn kommer att uppleva stress som separeras från sina för tidigt födda barn. Att knyta an till för tidigt födda barn kommer att utveckla deras hjärna och få dem att känna sig älskade, trygga och trygga. Därför kommer KC att hjälpa till att binda fäste, öka viktökningen, minska sjukhusvistelse och öka amningsfrekvensen.
Syfte:
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av två program; ett sjuksköterskeutbildningsprogram och ett mammautbildningsprogram angående KC-tekniker på mödrar, sjuksköterskor och spädbarnsresultat.
Metod:
En kombination av två designs: kvasi-experimentella och longitudinella design med självadministrerade frågeformulär utfördes för att utvärdera mödrar, sjuksköterskor och spädbarns resultat med hjälp av Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQs) och Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, Parental Relation (PSS: NICU: P&R) på en neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) på ett malaysiskt undervisningssjukhus i Klang Valley. Utbildningsprogrammet för känguruvård (KC-EP) innehöll teoretiska och praktiska sessioner om KC-fördelarna och praktiska KC-tekniker. Studien bestod av tre faser: Fas I (n=48 moder-spädbarn dyader) i kontrollgruppen, Fas II (n=47 sjuksköterskor - KC-EP) och Fas III (n=48 moder-spädbarn dyads-KC- EP) i experimentgruppen. Datainsamling för mödrar och spädbarn skedde vid olika tidpunkter under studien; pre-intervention (T0) efter - 1-månaders intervention (T1) och efter - 3-månaders intervention (T2). För omvårdnadsresultaten inträffade före och efter den 7:e dagen av interventionsprogrammet. Resultaten analyserades med hjälp av Statistical Package of Social Sciences (SPSS) version 23. Beskrivande statistik användes för att analysera demografiska data och artiklar i frågeformuläret. GLM univariat och upprepad mätning av variansanalys (RM-ANOVA) följt av Bonferroni-test för genomsnittlig jämförelse mellan kontroll- och experimentgrupper vid (T0, T1 och T2).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn i korrigerad ålder mellan 28 veckor till 36+6 veckors graviditet.
- Både mödrar och för tidigt födda barn var medicinskt och kirurgiskt stabila.
- Mödrar var villiga att utföra KC och lades in på NICU.
Exklusions kriterier:
- Kirurgiskt spädbarn dvs läppspalt, gomspalt, spina bifida, exomphalos och omphalocele.
- Spädbarn behövde medicinsk behandling t.ex. långvarig fototerapibehandling.
- Trisomi 21.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vårdstandard
Kontrollgruppen fick vanlig rutinvård
|
|
Experimentell: Utbildningsprogram för känguruvård
Experimentgruppen fick ett utbildningsprogram för mödrakänguruvård
|
Det är en speciell metod för att ta hand om ett för tidigt fött barn där barnet är placerat minst 1 timme om dagen i upprätt hud-mot-hud och bröst-till-bröstkontakt med sin mamma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjens uppfattning om KC efter 1 månad och 3 månader bland mödrarna.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Respondenterna ombads svara på 20 frågor om uppfattningar om KC.
En 5-gradig Likert-skala användes (håller helt med-1 till håller helt med-5).
Ett lägre medelvärde som återspeglar en bättre uppfattning om KC.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Förändring från baslinjens kunskap om KC vid 1 månad och 3 månader bland mödrarna.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Respondenterna ombads svara på 11 frågor om kunskap om KC.
De fick "sant", "falskt" och "osäkert" för att indikera deras kunskaper om KC, med högre medelpoäng som indikerar en bättre kunskapsnivå
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Förändring från baslinje upplevd barriär till KC vid 1 månad och 3 månader bland mödrarna.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Respondenterna ombads svara på 19 frågor om upplevda hinder för att utöva KC.
Skalan sträckte sig från mycket inflytelserik (5) till inte alls inflytelserik (1).
Ett lägre medelvärde för upplevda barriärer betyder att mammorna är mycket positiva.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Förändring från baseline upplevd stress efter 1 månad och 3 månader bland mödrarna.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Respondenterna ombads svara på 19 frågor om upplevd stressnivå.
En 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från inte alls stressande (1) till extremt stressande (5), för att återspegla stressnivån som mödrar möter när deras för tidigt födda barn lades in på NICU.
Ju lägre genomsnittliga stresspoäng som mödrarna rapporterar, desto lägre stressnivå.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader.
|
Förändring från baslinjeviktsökning efter 1 månad och 3 månader bland spädbarn.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Spädbarnens vikt mättes och registrerades.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Förändring i antal dagars sjukhusvistelse bland spädbarnen.
Tidsram: Från inläggningsdagen vid 28 veckors graviditet till 44 veckors sjukhusvård.
|
Spädbarnens dagar av sjukhusvistelse registrerades.
|
Från inläggningsdagen vid 28 veckors graviditet till 44 veckors sjukhusvård.
|
Ändring från amningsstatus vid 1 månad och 3 månader bland spädbarnen.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Amningsstatusen för spädbarn registrerades.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Förändring från baslinjens uppfattning om KC efter 1 månad och 3 månader bland sjuksköterskorna.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Respondenterna ombads svara på 20 frågor om uppfattningar om KC.
En 5-gradig Likert-skala användes (håller helt med-1 till håller helt med-5).
Ett lägre medelvärde som återspeglar en bättre uppfattning om KC.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Förändring från baslinjen kunskap om KC vid 1-månad och 3-månad bland sjuksköterskorna.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Respondenterna ombads svara på 11 frågor om kunskap om KC.
De fick "sant", "falskt" och "inte säkra" för att indikera deras kunskap om KC, med högre medelvärde som indikerar en bättre kunskapsnivå.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Ändring från baslinjeutövning av KC vid 1 månad och 3 månader bland sjuksköterskorna.
Tidsram: Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Respondenterna ombads svara på 11 frågor om KC-övningar.
En 5-gradig Likert-skala.
Beskrivningarna var: mycket obekvämt (1), något obekvämt (2), varken bekvämt (3), något bekvämt (4) och mycket bekvämt (5).
En lägre medelpoäng indikerade en hög nivå av självförtroende och färdigheter i att initiera KC.
|
Baslinje, 1 månad och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Cooper L, Morrill A, Russell RB, Gooding JS, Miller L, Berns SD. Close to me: enhancing kangaroo care practice for NICU staff and parents. Adv Neonatal Care. 2014 Dec;14(6):410-23. doi: 10.1097/ANC.0000000000000144.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Davanzo R, Brovedani P, Travan L, Kennedy J, Crocetta A, Sanesi C, Strajn T, De Cunto A. Intermittent kangaroo mother care: a NICU protocol. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):332-8. doi: 10.1177/0890334413489375. Epub 2013 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201765-5310
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kangaroo Care Education Program
-
NMP Medical Research InstituteAvslutad
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Sultan Ayaz AlkayaAktiv, inte rekryterande
-
Brittany L SmallsNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Akdeniz UniversityAvslutadSjuksköterskors uppfattningar om intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindren för avsiktlighet | Effektiviteten av Mindful Caring Education ProgramKalkon
-
University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeSjukdomar som kan förebyggas med vaccin | Mänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
March of Dimes, CanadaHamilton Health Sciences CorporationAvslutad
-
Kirby InstituteAustralasian Society for HIV Viral Hepatitis and Sexual Health Medicine... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mutah UniversityAvslutad