Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa educativo de cuidado canguro (KCEP) (KCEP)

11 de junio de 2021 actualizado por: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Efectividad del Programa de Educación Canguro sobre los Resultados de Madres, Enfermeras y Bebés en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales

Se realizó un estudio cuasi-experimental y longitudinal para evaluar la efectividad del programa de educación canguro (KCEP) en los resultados de madres, enfermeras y bebés en una unidad de cuidados intensivos neonatales. Cuarenta y ocho díadas de madre e hijo se inscribieron por brazo en los grupos de control y experimental. El grupo de control recibió atención de rutina estándar, mientras que el grupo experimental recibió un programa educativo de método canguro materno.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Introducción:

El método canguro (KC) es una intervención de enfermería basada en la evidencia simple, de bajo costo y altamente efectiva que puede beneficiarse del vínculo afectivo madre-hijo. La mayoría de las madres de bebés prematuros experimentarán estrés al estar separadas de sus bebés prematuros. La vinculación con bebés prematuros desarrollará su cerebro y también los hará sentir amados, seguros y protegidos. Por lo tanto, KC ayudará en el vínculo afectivo, aumentará el aumento de peso, disminuirá la hospitalización y aumentará las tasas de lactancia.

Apuntar:

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de dos programas; un programa de educación de enfermería y un programa de educación de madres con respecto a las técnicas de KC en los resultados de madres, enfermeras y bebés.

Método:

Se llevó a cabo una combinación de dos diseños: cuasi-experimental y longitudinal con cuestionarios autoadministrados para evaluar los resultados de las madres, las enfermeras y los bebés utilizando la Encuesta de Cuestionarios de Cuidado Canguro (KCQ) y la Escala de Factores de Estrés de los Padres: Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales, Unidad de Cuidados Intensivos para Padres y Parentesco (PSS: NICU: P&R) en una unidad de cuidados intensivos neonatales (NICU) de un hospital docente de Malasia en Klang Valley. El programa de educación canguro (KC-EP) incluyó sesiones teóricas y prácticas sobre los beneficios de KC y técnicas prácticas de KC. El estudio constó de tres fases: Fase I (n=48 díadas madre-hijo) en el grupo control, Fase II (n=47 enfermeras - KC-EP), y Fase III (n=48 díadas madre-hijo-KC- EP) en el grupo experimental. La recolección de datos para madres y bebés ocurrió en varios momentos durante el estudio; pre-intervención (T0) post-intervención de 1 mes (T1) y post-intervención de 3 meses (T2). Para los desenlaces de enfermería ocurridos antes y después del 7º día del programa de intervención. Los resultados fueron analizados utilizando el Paquete Estadístico de Ciencias Sociales (SPSS) versión 23. Se utilizó estadística descriptiva para analizar los datos demográficos y los ítems del cuestionario. GLM univariado y análisis de varianza de medidas repetidas (RM-ANOVA) seguido de la prueba de Bonferroni para la comparación de medias entre los grupos control y experimental en (T0, T1 y T2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacido prematuro a la edad corregida entre 28 semanas y 36+6 semanas de gestación.
  • Tanto las madres como los bebés prematuros estaban médica y quirúrgicamente estables.
  • Las madres estaban dispuestas a realizar QC y admitieron en la UCIN.

Criterio de exclusión:

  • Bebé quirúrgico, es decir, labio hendido, paladar hendido, espina bífida, exomphalos y onfalocele.
  • El bebé requirió tratamiento médico, por ej. tratamiento de fototerapia prolongado.
  • Trisomía 21.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
El grupo de control recibió atención de rutina estándar
Experimental: Programa educativo de cuidado canguro
El grupo experimental recibió un programa de educación madre canguro.
Es un método especial de cuidado de un bebé prematuro en el que se coloca al bebé durante al menos 1 hora al día en contacto erguido piel con piel y pecho con pecho con su madre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a las percepciones iniciales de KC al mes ya los 3 meses entre las madres.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Se pidió a los encuestados que respondieran 20 ítems sobre las percepciones de KC. Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo-1 a muy de acuerdo-5). Una puntuación media más baja que refleja una mejor percepción de KC.
Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Cambio desde el conocimiento inicial de KC a 1 mes y 3 meses entre las madres.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Se pidió a los encuestados que respondieran 11 ítems sobre el conocimiento de KC. Se les dio 'verdadero', 'falso' y 'no estoy seguro' para indicar su conocimiento de KC, con puntuaciones medias más altas que indican un mejor nivel de conocimiento
Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Cambio desde la barrera percibida de referencia a KC al mes y al mes 3 entre las madres.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Se pidió a los encuestados que respondieran 19 ítems sobre las barreras percibidas para practicar KC. La escala varió de muy influyente (5) a nada influyente (1). Una puntuación media más baja de las barreras percibidas significa que las madres son muy positivas.
Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Cambio con respecto al estrés percibido inicial al mes ya los 3 meses entre las madres.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Se pidió a los encuestados que respondieran 19 ítems sobre el nivel de estrés percibido. Una escala Likert de 5 puntos que va desde nada estresante (1) hasta extremadamente estresante (5), para reflejar el nivel de estrés que enfrentan las madres con la admisión de su bebé prematuro en la UCIN. Cuanto más bajas sean las puntuaciones medias de estrés informadas por las madres, menor será el nivel de estrés.
Línea de base, 1 mes y 3 meses.
Cambio desde el aumento de peso inicial al mes y al mes 3 entre los bebés.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
Se midió y registró el peso de los bebés.
Línea de base, 1 mes y 3 meses
Cambio en el número de días de hospitalización entre los lactantes.
Periodo de tiempo: Desde el día de ingreso a las 28 semanas de gestación hasta las 44 semanas de hospitalización.
Se registraron los días de hospitalización de los lactantes.
Desde el día de ingreso a las 28 semanas de gestación hasta las 44 semanas de hospitalización.
Cambio desde el estado de lactancia materna inicial al mes y al mes 3 entre los bebés.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
Se registró el estado de lactancia de los lactantes.
Línea de base, 1 mes y 3 meses
Cambio de las percepciones de referencia de KC en 1 mes y 3 meses entre las enfermeras.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
Se pidió a los encuestados que respondieran 20 ítems sobre las percepciones de KC. Se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo-1 a muy de acuerdo-5). Una puntuación media más baja que refleja una mejor percepción de KC.
Línea de base, 1 mes y 3 meses
Cambio desde el conocimiento inicial de KC a 1 mes y 3 meses entre las enfermeras.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
Se pidió a los encuestados que respondieran 11 ítems sobre el conocimiento de KC. Se les dio 'verdadero', 'falso' y 'no estoy seguro' para indicar su conocimiento de KC, con puntuaciones medias más altas que indican un mejor nivel de conocimiento.
Línea de base, 1 mes y 3 meses
Cambio desde la práctica inicial de KC a 1 y 3 meses entre las enfermeras.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes y 3 meses
Se pidió a los encuestados que respondieran 11 ítems sobre la práctica de KC. Una escala Likert de 5 puntos. Los descriptores fueron: muy incómodo (1), algo incómodo (2), nada cómodo (3), algo cómodo (4) y muy cómodo (5). Una puntuación media más baja indicó un alto nivel de confianza y habilidades para iniciar KC.
Línea de base, 1 mes y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201765-5310

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir