- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04926402
캥거루 돌보기 교육 프로그램(KCEP) (KCEP)
캥거루 돌보기 교육 프로그램이 신생아 집중 치료실에서 산모, 간호사 및 영아 결과에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
소개:
캥거루 케어(KC)는 간단하고 저렴하며 매우 효과적인 증거 기반 간호 중재로, 엄마와 아기의 유대감을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 대부분의 미숙아 엄마는 미숙아와 분리되는 스트레스를 경험하게 됩니다. 미숙아와의 유대감은 그들의 두뇌를 발달시키고 또한 그들이 사랑받고, 안전하고, 안정감을 느끼게 해줄 것입니다. 따라서 KC는 애착 결속, 체중 증가, 입원 감소, 모유 수유율 증가에 도움을 줄 것입니다.
목표:
이 연구는 두 가지 프로그램의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 어머니, 간호사, 영유아 결과에 대한 KC 기술에 관한 간호 교육 프로그램 및 어머니 교육 프로그램.
방법:
두 가지 디자인의 조합: KCQ(Kangaroo Care Questionnaires Survey) 및 부모 스트레스 척도: 신생아 집중 치료실, 부모 및 Klang Valley에 있는 말레이시아 교육 병원의 신생아 집중 치료실(NICU)에서의 관계(PSS: NICU: P&R). 캥거루 돌보기 교육 프로그램(KC-EP)에는 KC 혜택과 KC 기술 실습에 대한 이론 및 실습 세션이 포함되었습니다. 이 연구는 대조군의 1상(n=48명의 엄마-영아 dyads), 2상(n=47명의 간호사 - KC-EP), 3상(n=48명의 엄마-영아 dyads-KC-EP)의 세 단계로 구성되었습니다. EP) 실험군. 어머니와 유아에 대한 데이터 수집은 연구 기간 동안 다양한 시점에서 이루어졌습니다. 사전 개입(T0) 사후 - 1개월 개입(T1) 및 사후 - 3개월 개입(T2). 간호 결과는 개입 프로그램 7일 전후에 발생했습니다. 결과는 SPSS(Statistical Package of Social Sciences) 버전 23을 사용하여 분석하였다. 인구통계학적 자료와 설문지 항목을 분석하기 위해 기술통계를 사용하였다. (T0, T1 및 T2)에서 대조군과 실험군 사이의 평균 비교를 위한 Bonferroni 검정이 뒤따르는 분산의 GLM 일변량 및 반복 측정 분석(RM-ANOVA).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- University Malaya Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 28주에서 36+6주 사이의 교정 연령의 미숙아.
- 산모와 미숙아 모두 의학적으로나 외과적으로 안정적이었습니다.
- 어머니는 KC를 기꺼이 수행하고 NICU에 입원했습니다.
제외 기준:
- 외과 영아 즉, 구순구개열, 구개열, 척추이분증, 외배엽 및 배꼽류.
- 유아는 치료가 필요합니다. 장기간 광선 요법 치료.
- 삼염색체성 21.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
통제 그룹은 표준 일상 관리를 받았습니다.
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실험적: 캥거루 돌보기 교육 프로그램
실험군은 어미 캥거루 돌보기 교육 프로그램을 받았다.
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이것은 미숙아를 돌보는 특별한 방법으로 하루에 최소 1시간 동안 아기를 엄마와 똑바로 세우고 피부와 가슴을 맞대고 접촉하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니들 사이에서 1개월 및 3개월에 KC에 대한 기본 인식으로부터의 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월.
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응답자들은 KC에 대한 인식에 대해 20개 항목에 대해 답변하도록 요청받았다.
5점 리커트 척도를 사용했습니다(매우 동의하지 않음-1 ~ 매우 동의함-5).
KC에 대한 더 나은 인식을 반영하는 낮은 평균 점수.
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기준선, 1개월 및 3개월.
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어머니들 사이에서 1개월 및 3개월에 KC에 대한 기본 지식으로부터의 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월.
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응답자들은 KC에 대한 지식에 대해 11개 항목에 대해 답변하도록 요청받았다.
그들은 KC에 대한 지식을 나타내기 위해 '참', '거짓' 및 '확실하지 않음'을 부여했으며, 평균 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 및 3개월.
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어머니들 사이에서 1개월 및 3개월에 기준 인식 장벽에서 KC로의 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월.
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응답자들은 KC 실행에 대한 인식된 장벽에 대한 19개 항목에 대한 답변을 요청받았습니다.
척도는 매우 영향력이 있다(5)에서 전혀 영향력이 없다(1)까지 다양합니다.
인식된 장벽의 낮은 평균 점수는 어머니가 매우 긍정적이라는 것을 의미합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월.
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산모들 사이에서 1개월 및 3개월에 인지된 기본 스트레스로부터의 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월.
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응답자들은 인지된 스트레스 수준에 대해 19개 항목에 답하도록 요청받았다.
미숙아가 NICU에 입원하면서 어머니가 직면하는 스트레스 수준을 반영하기 위해 스트레스가 전혀 없음(1)에서 매우 스트레스가 많음(5)까지 범위의 5점 리커트 척도.
산모가 보고한 평균 스트레스 점수가 낮을수록 스트레스 수준이 낮습니다.
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기준선, 1개월 및 3개월.
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영아의 1개월 및 3개월 기준 체중 증가로부터의 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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영아의 체중을 측정하고 기록하였다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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영유아의 입원 일수 변화.
기간: 임신 28주 입원일부터 입원 44주까지.
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유아의 입원일을 기록하였다.
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임신 28주 입원일부터 입원 44주까지.
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영아의 1개월 및 3개월 기준 모유 수유 상태에서 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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유아의 모유 수유 상태를 기록했습니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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간호사들 사이에서 1개월 및 3개월에 KC에 대한 기본 인식으로부터의 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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응답자들은 KC에 대한 인식에 대해 20개 항목에 대해 답변하도록 요청받았다.
5점 리커트 척도를 사용했습니다(매우 동의하지 않음-1 ~ 매우 동의함-5).
KC에 대한 더 나은 인식을 반영하는 낮은 평균 점수.
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기준선, 1개월 및 3개월
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간호사들 사이에서 1개월 및 3개월에 KC에 대한 기본 지식으로부터의 변화.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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응답자들은 KC에 대한 지식에 대해 11개 항목에 대해 답변하도록 요청받았다.
그들은 KC에 대한 지식을 나타내기 위해 '참', '거짓' 및 '확실하지 않음'을 부여했으며, 평균 점수가 높을수록 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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간호사들 사이에서 1개월 및 3개월에 KC의 기본 실습에서 변경.
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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응답자들은 KC 실천에 관한 11개 항목에 대해 답변하도록 요청받았다.
5점 리커트 척도.
매우 불편하다(1), 다소 불편하다(2), 보통이 아니다(3), 다소 편안하다(4), 매우 편안하다(5).
낮은 평균 점수는 KC 시작에 대한 높은 수준의 자신감과 기술을 나타냅니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cooper L, Morrill A, Russell RB, Gooding JS, Miller L, Berns SD. Close to me: enhancing kangaroo care practice for NICU staff and parents. Adv Neonatal Care. 2014 Dec;14(6):410-23. doi: 10.1097/ANC.0000000000000144.
- Conde-Agudelo A, Diaz-Rossello JL. Kangaroo mother care to reduce morbidity and mortality in low birthweight infants. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 23;2016(8):CD002771. doi: 10.1002/14651858.CD002771.pub4.
- Cho ES, Kim SJ, Kwon MS, Cho H, Kim EH, Jun EM, Lee S. The Effects of Kangaroo Care in the Neonatal Intensive Care Unit on the Physiological Functions of Preterm Infants, Maternal-Infant Attachment, and Maternal Stress. J Pediatr Nurs. 2016 Jul-Aug;31(4):430-8. doi: 10.1016/j.pedn.2016.02.007. Epub 2016 Mar 11.
- Davanzo R, Brovedani P, Travan L, Kennedy J, Crocetta A, Sanesi C, Strajn T, De Cunto A. Intermittent kangaroo mother care: a NICU protocol. J Hum Lact. 2013 Aug;29(3):332-8. doi: 10.1177/0890334413489375. Epub 2013 Jun 4.
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기타 연구 ID 번호
- 201765-5310
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