Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kangaroo Care Education Program (KCEP) (KCEP)

11. Juni 2021 aktualisiert von: Sharmiza Samsudin, University of Malaya

Wirksamkeit des Kangaroo Care Education-Programms auf die Ergebnisse von Müttern, Krankenschwestern und Säuglingen auf der Intensivstation für Neugeborene

Es wurde eine quasi-experimentelle Längsschnittstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Kangaroo Care Education Program (KCEP) auf die Ergebnisse von Müttern, Krankenschwestern und Säuglingen auf einer Neugeborenen-Intensivstation zu bewerten. Pro Arm wurden 48 Mutter-Kind-Dyaden in die Kontroll- und Versuchsgruppe aufgenommen. Die Kontrollgruppe erhielt eine Standard-Routinepflege, während die Versuchsgruppe ein Aufklärungsprogramm zur Känguru-Mütterpflege erhielt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Kangaroo Care (KC) ist eine einfache, kostengünstige und hochwirksame evidenzbasierte Pflegemaßnahme, die von der Bindung zwischen Mutter und Kind profitieren kann. Die meisten Mütter von Frühgeborenen erleben Stress, wenn sie von ihren Frühgeborenen getrennt werden. Durch die Bindung zu Frühgeborenen entwickelt sich ihr Gehirn und sie fühlen sich geliebt, sicher und geborgen. Daher trägt KC dazu bei, die Bindung zu stärken, die Gewichtszunahme zu steigern, Krankenhausaufenthalte zu verringern und die Stillrate zu erhöhen.

Ziel:

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier Programme zu untersuchen. ein Pflegeausbildungsprogramm und ein Mütterausbildungsprogramm zu KC-Techniken für Mütter, Krankenschwestern und Säuglingsergebnisse.

Methode:

Eine Kombination aus zwei Designs: Quasi-experimentelle und longitudinale Designs mit selbst auszufüllenden Fragebögen wurden durchgeführt, um die Ergebnisse von Müttern, Krankenschwestern und Säuglingen mithilfe der Kangaroo Care Questionnaires Survey (KCQs) und der Parental Stressor Scale: Neonatal Intensive Care Unit, Parental and zu bewerten Beziehung (PSS: NICU: P&R) auf einer Intensivstation für Neugeborene (NICU) eines malaysischen Lehrkrankenhauses im Klang Valley. Das Kangaroo Care Education-Programm (KC-EP) umfasste theoretische und praktische Sitzungen zu den Vorteilen von KC und praktischen KC-Techniken. Die Studie bestand aus drei Phasen: Phase I (n = 48 Mutter-Kind-Dyaden) in der Kontrollgruppe, Phase II (n = 47 Krankenschwestern – KC-EP) und Phase III (n = 48 Mutter-Kind-Dyaden – KC-EP). EP) in der Experimentalgruppe. Die Datenerfassung für Mütter und Säuglinge erfolgte zu verschiedenen Zeitpunkten während der Studie; vor der Intervention (T0), nach der einmonatigen Intervention (T1) und nach der dreimonatigen Intervention (T2). Für die Pflegeergebnisse traten sie vor und nach dem 7. Tag des Interventionsprogramms auf. Die Ergebnisse wurden mit dem Statistical Package of Social Sciences (SPSS) Version 23 analysiert. Zur Analyse der demografischen Daten und Items des Fragebogens wurden deskriptive Statistiken eingesetzt. GLM-univariate und wiederholte Varianzanalyse (RM-ANOVA), gefolgt von einem Bonferroni-Test für den Mittelwertvergleich zwischen Kontroll- und Versuchsgruppe bei (T0, T1 und T2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • University Malaya Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborenes im korrigierten Alter zwischen der 28. und der 36.+6. Schwangerschaftswoche.
  • Sowohl Mütter als auch Frühgeborene waren medizinisch und operativ stabil.
  • Mütter waren bereit, KC durchzuführen und wurden auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgischer Säugling, d. h. Lippen- und Gaumenspalte, Spina bifida, Exomphalos und Omphalozele.
  • Säuglinge benötigen medizinische Behandlung, z. längere Phototherapie-Behandlung.
  • Trisomie 21.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Kontrollgruppe erhielt die Standard-Routinepflege
Experimental: Bildungsprogramm zur Känguru-Pflege
Die Versuchsgruppe erhielt ein Schulungsprogramm zur Pflege von mütterlichen Kängurus
Sonstiges: Bildungsprogramm zur Känguru-Pflege
Dabei handelt es sich um eine spezielle Methode der Betreuung eines Frühgeborenen, bei der das Baby mindestens eine Stunde am Tag in aufrechtem Haut-an-Haut- und Brust-an-Brust-Kontakt mit der Mutter gelagert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Grundwahrnehmung von KC nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Müttern.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Die Befragten wurden gebeten, 20 Fragen zur Wahrnehmung von KC zu beantworten. Es wurde eine 5-stufige Likert-Skala verwendet (stimme überhaupt nicht zu – 1 bis stimme völlig zu – 5). Ein niedrigerer Durchschnittswert spiegelt eine bessere Wahrnehmung von KC wider.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Veränderung gegenüber dem Grundwissen über KC nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Müttern.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Die Befragten wurden gebeten, 11 Fragen zum Wissen über KC zu beantworten. Sie erhielten „wahr“, „falsch“ und „nicht sicher“, um ihr Wissen über KC anzugeben, wobei höhere Durchschnittswerte auf einen besseren Wissensstand hindeuteten
Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Veränderung der wahrgenommenen Barriere zu KC nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Müttern gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Die Befragten wurden gebeten, 19 Fragen zu wahrgenommenen Hindernissen für die Ausübung von KC zu beantworten. Die Skala reichte von sehr einflussreich (5) bis überhaupt nicht einflussreich (1). Ein niedrigerer Durchschnittswert der wahrgenommenen Barrieren bedeutet, dass die Mütter sehr positiv eingestellt sind.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Müttern.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Die Befragten wurden gebeten, 19 Fragen zum wahrgenommenen Stressniveau zu beantworten. Eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von überhaupt nicht stressig (1) bis extrem stressig (5) reicht, um den Grad des Stresses widerzuspiegeln, dem Mütter bei der Aufnahme ihres Frühgeborenen auf die neonatologische Intensivstation ausgesetzt sind. Je niedriger die von den Müttern angegebenen durchschnittlichen Stresswerte sind, desto geringer ist das Stressniveau.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate.
Veränderung gegenüber der Ausgangsgewichtszunahme nach 1 Monat und 3 Monaten bei Säuglingen.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Das Gewicht der Säuglinge wurde gemessen und aufgezeichnet.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Veränderung der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage bei den Säuglingen.
Zeitfenster: Vom Tag der Aufnahme in der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 44. Woche des Krankenhausaufenthalts.
Die Krankenhausaufenthaltstage der Säuglinge wurden aufgezeichnet.
Vom Tag der Aufnahme in der 28. Schwangerschaftswoche bis zur 44. Woche des Krankenhausaufenthalts.
Veränderung gegenüber dem ursprünglichen Stillstatus nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Säuglingen.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Der Stillstatus der Säuglinge wurde aufgezeichnet.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Veränderung gegenüber der Grundwahrnehmung von KC nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Pflegekräften.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Die Befragten wurden gebeten, 20 Fragen zur Wahrnehmung von KC zu beantworten. Es wurde eine 5-stufige Likert-Skala verwendet (stimme überhaupt nicht zu – 1 bis stimme völlig zu – 5). Ein niedrigerer Durchschnittswert spiegelt eine bessere Wahrnehmung von KC wider.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Grundwissen über KC nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Pflegekräften.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Die Befragten wurden gebeten, 11 Fragen zum Wissen über KC zu beantworten. Sie erhielten „wahr“, „falsch“ und „nicht sicher“, um ihr Wissen über KC anzugeben, wobei höhere Durchschnittswerte auf einen besseren Wissensstand hindeuteten.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Änderung der KC-Basispraxis nach 1 Monat und 3 Monaten bei den Pflegekräften.
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat und 3 Monate
Die Befragten wurden gebeten, 11 Fragen zur KC-Praxis zu beantworten. Eine 5-Punkte-Likert-Skala. Die Beschreibungen waren: sehr unbequem (1), einigermaßen unbequem (2), weder bequem (3), einigermaßen bequem (4) und sehr bequem (5). Ein niedrigerer Durchschnittswert deutete auf ein hohes Maß an Selbstvertrauen und Fähigkeiten bei der Einleitung von KC hin.
Baseline, 1 Monat und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Sharmiza Samsudin, PhD, University Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201765-5310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren