グレーブ眼症における斜視に対する最大直腸の後退
2021年6月15日 更新者：Huasheng Yang、Sun Yat-sen University
上直筋後退を伴うグレーブ眼症における大角斜視の管理
この研究の目的は、バセドウ眼症における斜視に対する最大直腸の後退を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
グレイブス眼症における大角斜視に対する最大直筋後退の有効性と合併症を評価すること
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yang Huasheng
- 電話番号：+00862087331539
- メール：yanghs64@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- バセドウ眼症の臨床診断
- 偏角20°以上
- 少なくとも 3 か月間、臨床的および生化学的に甲状腺機能が正常であること。
- 少なくとも 3 か月間の安定した視能検査。たとえば、一次位置で 5 プリズム ジオプトリーの変化を超えず、誘導で 8° の変化を超えない
- 単眼および主に単一の外眼筋 制限された運動性
除外基準:
- -甲状腺に関連しない抑制、以前に診断および/または治療された斜視の患者
- 片目または両目で0.2未満の最良矯正視力（BCVA）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上直筋の後退
甲状腺関連眼症における大角制限斜視を治療するための最大直筋後退
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下直筋の後退は 10mm、内側直筋の後退は 9mm、上直筋の後退は 14mm で、大角斜視の場合です。
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ACTIVE_COMPARATOR：通常の直腸後退
甲状腺関連眼症における大角制限斜視を治療するための正常直腸後退
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下直筋の後退は 7mm、内側直筋の後退は 7mm、上直筋の後退は大角斜視の 7mm です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後偏差
時間枠：6週間
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一次位置の術後偏差は、プリズムディオプターで測定されました
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6週間
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術後偏差
時間枠：3ヶ月
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一次位置の術後偏差は、プリズムディオプターで測定されました
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3ヶ月
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術後偏差
時間枠：6ヵ月
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一次位置の術後偏差は、プリズムディオプターで測定されました
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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双眼単焦点
時間枠：6週間
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同時視、融像範囲、遠方立体視などのトリプル視覚機能をシノプフォアで測定します。
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6週間
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双眼単焦点
時間枠：3ヶ月
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同時視、融像範囲、遠方立体視などのトリプル視覚機能をシノプフォアで測定します。
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3ヶ月
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双眼単焦点
時間枠：6ヵ月
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同時視、融像範囲、遠方立体視などのトリプル視覚機能をシノプフォアで測定します。
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6ヵ月
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立体視
時間枠：6週間
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ランダムドットステレオプシスを使用して、ダウンゲイズ位置での近方ステレオアキュリティとプライマリ位置での遠方ステレオアキュリティを測定します。
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6週間
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立体視
時間枠：3ヶ月
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ランダムドットステレオプシスを使用して、ダウンゲイズ位置での近方ステレオアキュリティとプライマリ位置での遠方ステレオアキュリティを測定します。
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3ヶ月
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立体視
時間枠：6ヵ月
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ランダムドットステレオプシスを使用して、ダウンゲイズ位置での近方ステレオアキュリティとプライマリ位置での遠方ステレオアキュリティを測定します。
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6ヵ月
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眼球運動
時間枠：6週間
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-4 から +4 までの固定視野検査で眼球運動を評価する
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6週間
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眼球運動
時間枠：3ヶ月
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-4 から +4 までの固定視野検査で眼球運動を評価します
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3ヶ月
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眼球運動
時間枠：6ヵ月
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-4 から +4 までの固定視野検査で眼球運動を評価します
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2021年7月1日
一次修了 (予期された)
2023年7月1日
研究の完了 (予期された)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月15日
最初の投稿 (実際)
2021年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月15日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。