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Récession du muscle droit supramaximal pour le strabisme dans l'ophtalmopathie de Grave

15 juin 2021 mis à jour par: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

La prise en charge du strabisme à grand angle dans l'ophtalmopathie de Grave avec récession rectale supramaximale

Le but de cette étude est d'évaluer la récession supramaximale du rectus pour le strabisme dans l'ophtalmopathie de Grave

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer l'efficacité et les complications de la récession supramaximale du muscle droit pour le strabisme à grand angle dans l'ophtalmopathie de Grave

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yang Huasheng
  • Numéro de téléphone: +00862087331539
  • E-mail: yanghs64@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de l'ophtalmopathie de Grave
  • angle de déviation supérieur à 20°
  • cliniquement et biochimiquement euthyroïdien depuis au moins 3 mois ;
  • un examen orthoptique stable depuis au moins 3 mois, par exemple pas plus de cinq dioptries prismatiques en position primaire et pas plus de 8° en duction
  • motilité restreinte par un muscle monoculaire et principalement extraoculaire unique

Critère d'exclusion:

  • Patients avec suppression, strabisme précédemment diagnostiqué et/ou traité non lié à la thyroïde
  • meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) inférieure à 0,2 dans un ou les deux yeux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: récession supramaximale du muscle droit
récession supramaximale du muscle droit pour traiter le strabisme restreint à grand angle dans l'ophtalmopathie associée à la thyroïde
Procédure: récession supramaximale du muscle droit
la récession du muscle droit inférieur est de 10 mm, la récession du muscle droit médial est de 9 mm, la récession du muscle droit supérieur est de 14 mm pour le strabisme à grand angle
ACTIVE_COMPARATOR: récession normale des droits
récession normale du muscle droit pour traiter le strabisme restreint à grand angle dans l'ophtalmopathie associée à la thyroïde
Procédure: récession normale des droits
la récession du muscle droit inférieur est de 7 mm, la récession du muscle droit médial est de 7 mm, la récession du muscle droit supérieur est de 7 mm pour le strabisme à grand angle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déviations postopératoires
Délai: 6 semaines
Les déviations postopératoires en position primaire ont été mesurées en dioptries prismatiques
6 semaines
Déviations postopératoires
Délai: 3 mois
Les déviations postopératoires en position primaire ont été mesurées en dioptries prismatiques
3 mois
Déviations postopératoires
Délai: 6 mois
Les déviations postopératoires en position primaire ont été mesurées en dioptries prismatiques
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vision unique binoculaire
Délai: 6 semaines
mesurer la triple fonction visuelle comprenant la vision simultanée, la plage de fusion et la stéréoacuité à distance avec le synoptophore.
6 semaines
vision unique binoculaire
Délai: 3 mois
mesurer la triple fonction visuelle comprenant la vision simultanée, la plage de fusion et la stéréoacuité à distance avec le synoptophore.
3 mois
vision unique binoculaire
Délai: 6 mois
mesurer la triple fonction visuelle comprenant la vision simultanée, la plage de fusion et la stéréoacuité à distance avec le synoptophore.
6 mois
stéréoacuité
Délai: 6 semaines
mesurer la stéréoacuité proche en position de regard vers le bas et la stéréoacuité à distance en position primaire avec une stéréopsie à points aléatoires.
6 semaines
stéréoacuité
Délai: 3 mois
mesurer la stéréoacuité proche en position de regard vers le bas et la stéréoacuité à distance en position primaire avec une stéréopsie à points aléatoires.
3 mois
stéréoacuité
Délai: 6 mois
mesurer la stéréoacuité proche en position de regard vers le bas et la stéréoacuité à distance en position primaire avec une stéréopsie à points aléatoires.
6 mois
motilité oculaire
Délai: 6 semaines
évaluer la motilité oculaire avec un examen du champ visuel fixe, échelonné de -4 à +4
6 semaines
motilité oculaire
Délai: 3 mois
évaluer la motilité oculaire avec un examen du champ visuel fixe, échelonné de -4 à +4
3 mois
motilité oculaire
Délai: 6 mois
évaluer la motilité oculaire avec un examen du champ visuel fixe, échelonné de -4 à +4
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Première publication (RÉEL)

16 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • yanghs20210607

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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