그레이브스 안병증에서 발생한 사시를 위한 최대직근후전증
2021년 6월 15일 업데이트: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
최대상직근 후퇴를 동반한 그레이브스 안병증의 대각사시의 관리
본 연구의 목적은 그레이브스 안병증에서 사시에 대한 최대직근후전을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
그레이브스 안병증에서 대각 사시에 대한 상직근 후전술의 효과 및 합병증을 평가하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Huasheng
- 전화번호: +00862087331539
- 이메일: yanghs64@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그레이브스 눈병증의 임상적 진단
- 편차각 20° 이상
- 최소 3개월 동안 임상적 및 생화학적으로 정상 갑상선 기능을 유지함;
- 최소 3개월 동안 안정적인 정위 검사, 예를 들어 기본 위치에서 5 프리즘 디옵터 이하 변경 및 8° 이하 유도 변경
- 단안 및 주로 단일 외안근 제한된 운동성
제외 기준:
- 억제 환자, 갑상선과 관련되지 않은 사시로 이전에 진단 및/또는 치료를 받은 환자
- 한쪽 또는 양쪽 눈의 최대 교정 시력(BCVA)이 0.2 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최대상직근 후퇴
갑상선 관련 눈병증에서 광각 제한 사시를 치료하기 위한 최대직근후전술
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하직근 후퇴는 10mm, 내직근 후퇴는 9mm, 상직근 후퇴는 14mm입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 정상적인 직근 후퇴
갑상선 관련 눈병증의 대각 제한 사시 치료를 위한 정상 직근 후퇴
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하직근 후퇴는 7mm, 내직근 후퇴는 7mm, 상직근 후퇴는 7mm로 대각 사시의 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 편차
기간: 6주
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기본 위치의 수술 후 편차는 프리즘 디옵터로 측정되었습니다.
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6주
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수술 후 편차
기간: 3 개월
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기본 위치의 수술 후 편차는 프리즘 디옵터로 측정되었습니다.
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3 개월
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수술 후 편차
기간: 6 개월
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기본 위치의 수술 후 편차는 프리즘 디옵터로 측정되었습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쌍안 단시
기간: 6주
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synoptophore로 동시 시력, 융합 범위 및 원거리 입체시를 포함한 삼중 시각 기능을 측정합니다.
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6주
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쌍안 단시
기간: 3 개월
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synoptophore로 동시 시력, 융합 범위 및 원거리 입체시를 포함한 삼중 시각 기능을 측정합니다.
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3 개월
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쌍안 단시
기간: 6 개월
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synoptophore로 동시 시력, 융합 범위 및 원거리 입체시를 포함한 삼중 시각 기능을 측정합니다.
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6 개월
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입체감
기간: 6주
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다운게이즈 위치에서 근거리 입체시를 측정하고 랜덤 도트 입체시를 사용하여 기본 위치에서 거리 입체시를 측정합니다.
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6주
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입체감
기간: 3 개월
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다운게이즈 위치에서 근거리 입체시를 측정하고 랜덤 도트 입체시를 사용하여 기본 위치에서 거리 입체시를 측정합니다.
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3 개월
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입체감
기간: 6 개월
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다운게이즈 위치에서 근거리 입체시를 측정하고 랜덤 도트 입체시를 사용하여 기본 위치에서 거리 입체시를 측정합니다.
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6 개월
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안구 운동성
기간: 6주
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-4에서 +4까지의 고정 시야 검사로 안구 운동성을 평가합니다.
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6주
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안구 운동성
기간: 3 개월
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-4에서 +4까지의 고정 시야 검사로 안구 운동성을 평가합니다.
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3 개월
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안구 운동성
기간: 6 개월
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-4에서 +4까지의 고정 시야 검사로 안구 운동성을 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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